來源：市場資訊

（來源：科倫博泰生物）

2026年4月24日-25日，2026 CSCO指南會在黑龍江哈爾濱隆重召開。會議期間，由CSCO結(jié)直腸癌專委會與東方臨床腫瘤研究中心共同打造的 “精準(zhǔn)未萊——結(jié)直腸癌規(guī)范化診療中國行” 項(xiàng)目正式啟動。項(xiàng)目以權(quán)威指南為綱領(lǐng)，以規(guī)范化診療為路徑，致力于推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，助力實(shí)現(xiàn)“健康中國2030”癌癥防治目標(biāo)。

院士領(lǐng)銜，共啟規(guī)范化診療新征程

會議伊始，由袁瑛教授擔(dān)任主持，徐瑞華院士、張?zhí)K展教授、李進(jìn)教授、張艷橋教授擔(dān)任大會主席。

徐瑞華院士在致辭中指出，結(jié)直腸癌是我國高發(fā)惡性腫瘤，推動指南落地、提升基層規(guī)范化診療水平是落實(shí)“健康中國2030”癌癥防治行動的關(guān)鍵舉措。

張?zhí)K展教授表示，CSCO結(jié)直腸癌指南始終堅(jiān)持“基于證據(jù)、兼顧可及、貼合國情、服務(wù)臨床”的原則，2026版指南吸納了更多中國學(xué)者主導(dǎo)的高級別循證證據(jù)，真正做到了既緊跟國際前沿，又立足中國實(shí)際。

李進(jìn)教授強(qiáng)調(diào)，CSCO指南的成長是中國腫瘤診療事業(yè)從跟跑到逐步領(lǐng)跑的生動縮影。今年結(jié)直腸癌指南更新內(nèi)容較多，納入更多本土創(chuàng)新藥物和中國多中心研究證據(jù)，體現(xiàn)了“以患者為中心”的初心堅(jiān)守。

張艷橋教授作為東道主，對遠(yuǎn)道而來的各位專家表示了熱烈歡迎。她指出，CSCO指南是我國腫瘤臨床實(shí)踐的“金標(biāo)準(zhǔn)”，近年來東北地區(qū)診療規(guī)范化程度持續(xù)提升，離不開CSCO指南的科學(xué)指引與強(qiáng)力推動。

在隨后的啟動儀式上，王峰教授對“結(jié)直腸癌規(guī)范化診療中國行”項(xiàng)目進(jìn)行了整體介紹。她指出，我國結(jié)直腸癌發(fā)病率與死亡率常年位居前列，早診率偏低、區(qū)域診療水平不均、精準(zhǔn)治療落地不足等問題依然突出。為貫徹“健康中國2030”癌癥防治行動要求，在CSCO結(jié)直腸癌專委會指導(dǎo)下，東方臨床腫瘤研究中心主辦、科倫藥業(yè)協(xié)辦，共同發(fā)起本項(xiàng)目。項(xiàng)目將以“規(guī)范引領(lǐng)、精準(zhǔn)落地、全域覆蓋”為核心，首年覆蓋全國14個(gè)省份開展指南巡講，通過統(tǒng)一診療路徑、優(yōu)化全程管理、提升MDT協(xié)作能力，切實(shí)推動結(jié)直腸癌診療的規(guī)范化與同質(zhì)化。

在全場見證下，徐瑞華院士、張?zhí)K展教授、李進(jìn)教授、張艷橋教授、袁瑛教授、周愛萍教授、張敬東教授、王峰教授，以及科倫博泰首席營銷官丁南超先生共同登臺，正式啟動該項(xiàng)目。

未來一年，項(xiàng)目將在CSCO結(jié)直腸癌專委會指導(dǎo)下，聯(lián)動全國多學(xué)科專家，覆蓋14個(gè)省份開展指南巡講，讓前沿理念真正落地臨床，讓規(guī)范化、精準(zhǔn)化診療理念深入每一位一線醫(yī)生的思維與實(shí)踐，從而推動全國范圍內(nèi)結(jié)直腸癌診療的同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，惠及更多的患者。

26版指南更新要點(diǎn)：西妥昔單抗N01獲一線推薦

在指南解讀環(huán)節(jié)，中山大學(xué)腫瘤防治中心金穎教授對2026版CSCO結(jié)直腸癌指南中轉(zhuǎn)移性腸癌部分的更新要點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)解讀。她重點(diǎn)指出：

·RAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（潛在可切除組、姑息治療組一線，無論是否適合強(qiáng)烈治療）中，新增西妥昔單抗N01（聯(lián)合FOLFOX/FOLFIRI） 作為一線聯(lián)合化療適應(yīng)證的EGFR單抗選擇。

·指南治療推薦表格中，涉及抗EGFR單抗的具體藥物名稱統(tǒng)一修改為 “抗EGFR單抗” 類別稱謂，并在注釋中加以臨床注意事項(xiàng)說明。

名家智匯環(huán)節(jié)由顧康生教授、張敬東教授主持。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院肖乾教授與山東省立第三醫(yī)院孫亞紅教授圍繞2026版指南更新與精準(zhǔn)診療實(shí)踐分享了精彩觀點(diǎn)。

在隨后的學(xué)術(shù)環(huán)節(jié)，山東省腫瘤醫(yī)院劉波教授帶來了題為《EGFR單抗在結(jié)直腸癌的研發(fā)歷程及應(yīng)用價(jià)值》的專題報(bào)告。她系統(tǒng)回顧了EGFR作為結(jié)直腸癌關(guān)鍵治療靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)歷程——從1960年代EGF的鑒定，到2004年首個(gè)EGFR單抗獲批，再到國產(chǎn)西妥昔單抗N01的成功上市。劉教授特別強(qiáng)調(diào)了西妥昔單抗N01的研發(fā)難點(diǎn)：其獨(dú)有的Fab段N-糖基化位點(diǎn)帶來了區(qū)別于其他IgG1單抗的更高結(jié)構(gòu)異質(zhì)性及相應(yīng)的分析技術(shù)挑戰(zhàn)�？苽愌邪l(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十年攻關(guān)，西妥昔單抗N01采用優(yōu)異的CHO表達(dá)細(xì)胞系，提高了產(chǎn)物穩(wěn)定性的同時(shí)降低了免疫原性，安全性更優(yōu)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過藥學(xué)及非臨床比對證實(shí)了西妥昔單抗N01與原研藥在一級及高級結(jié)構(gòu)、Fc功能、臨床前特性上的高度相似，并在和原研頭對頭比較的III期臨床研究中證實(shí)了其與原研療效可比、安全性相似及免疫原性更低。

名家智匯環(huán)節(jié)由周愛萍教授、褚曉源教授主持，河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院史健教授、上海市健康醫(yī)學(xué)院附屬公利醫(yī)院鐘鳴教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院王峰教授一致認(rèn)為，抗EGFR治療已進(jìn)入精準(zhǔn)分層2.0時(shí)代，優(yōu)化臨床應(yīng)用需細(xì)化RAS、BRAF、KRAS G12C等基因檢測，結(jié)合原發(fā)灶部位及患者耐受性制定個(gè)體化方案；西妥昔單抗N01在轉(zhuǎn)化治療中價(jià)值顯著，高ORR可為肝轉(zhuǎn)移患者爭取R0切除機(jī)會。同時(shí)，2026版指南納入更多國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥物，可打破進(jìn)口壟斷、降低醫(yī)療費(fèi)用、保障供應(yīng)鏈安全，真正讓患者“用得起、用得好”。

會議最后，大會主席張?zhí)K展教授進(jìn)行總結(jié)。他指出，2026版指南的更新體現(xiàn)了精準(zhǔn)治療理念的深化，西妥昔單抗N01作為國產(chǎn)抗EGFR單抗的新選擇，為患者提供了療效卓越、安全便捷、經(jīng)濟(jì)可及的治療方案。同時(shí)，“結(jié)直腸癌規(guī)范化診療中國行”項(xiàng)目將以指南為綱領(lǐng)，以MDT為抓手，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，助力實(shí)現(xiàn)“健康中國2030”癌癥防治目標(biāo)。

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