紅楓灣APP：我國臺灣省中裕新藥（TaiMed Biologics）最新宣布，其長效HIV抗體組合療法——TMB-365/380的Ⅱb期臨床試驗(yàn)受試者招募加速，因其獨(dú)特的“無需篩查”優(yōu)勢，正受到國際潛在合作伙伴的廣泛關(guān)注。

相較吉利德新藥的優(yōu)勢

吉利德正在推進(jìn)的長效HIV治療組合LEN+TAB+ZAB【來那卡帕韋（lenacapavir）、替洛帕韋單抗（teropavimab）和津利韋單抗（zinlirvimab）】，雖然每半年給藥一次就能長效抑制HIV，但在使用前，患者必須通過兩種光譜中和抗體（bNAbs）的敏感性檢測。而現(xiàn)實(shí)中可能有近50%的患者無法通過該檢測，也就是無法使用該組合。

相比之下，TMB-365/380的核心優(yōu)勢就在于無需進(jìn)行用藥前檢測，從理論上講可以覆蓋幾乎全部HIV感染者，不僅降低了使用復(fù)雜度，普及性也會更廣。

臨床表現(xiàn)

在TMB-365/380的Ⅱa期臨床試驗(yàn)中：

·在24周時(shí)的病毒學(xué)失敗率為0%，且有94%的受試者能夠?qū)?strong>病毒載量維持在50拷貝/毫升以下。

·CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)在整個(gè)24周療程中保持穩(wěn)定，表明免疫功能未受負(fù)面影響。

藥物適用范圍調(diào)整

中裕新藥正在對TMB-365/380進(jìn)行戰(zhàn)略定位上的調(diào)整，從最初面向“后期挽救治療”逐步轉(zhuǎn)向“一線維持治療”——即從針對多重耐藥或治療失敗患者，逐步轉(zhuǎn)為已實(shí)現(xiàn)病毒抑制、但希望進(jìn)一步提升生活質(zhì)量（如降低注射部位疼痛、減少用藥頻率等）的患者。這之后，其目標(biāo)市場規(guī)模，將從所有HIV感染者的5%擴(kuò)展至約50%。

關(guān)于中裕新藥

中裕新藥是中國臺灣地區(qū)一家專注于HIV / 感染性疾病的生物制藥公司，公司創(chuàng)辦人為HIV“雞尾酒療法” 的創(chuàng)始人何大一（David Ho）。