北京
4月21日，CDE官網(wǎng)顯示，和黃醫(yī)藥的索樂匹尼布擬納入優(yōu)先審評， 用于治療既往至少對糖皮質(zhì)激素治療反應(yīng)不佳的成人溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）患者。
索樂匹尼布是一種用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶（ Syk ）抑制劑。 Syk 是 Fc 受體和 B 細胞受體信號傳導(dǎo)通路的關(guān)鍵組成部分。
2024 年 1 月 11 日，索樂匹尼布首次在國內(nèi)遞交新藥上市申請（ NDA ），同時，適應(yīng)癥為 免疫性血小板減少癥（ITP） 。 2025 年 12 月 30 日，索樂匹尼布收到藥品通知件。 2026 年 1 月 8 日，，并于， 適應(yīng)癥為ITP。
2026年1月，索樂匹尼布治療wAIHA的III期ESLIM-02研究達到主要終點。詳細結(jié)果尚未公布。
在II期研究中， 索樂匹尼布提高 血紅蛋白水平的效果優(yōu)于安慰劑。治療8周內(nèi)，索樂匹尼布組和安慰劑組達到血紅蛋白水平應(yīng)答的患者比例分別為43.8%和0%；治療24周內(nèi)，索樂匹尼布組患者（包括與安慰劑交叉的患者）達到血紅蛋白水平應(yīng)答的比例為66.7%。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
4月21日俄烏：澤連斯基的重大轉(zhuǎn)變?。。?/a>
