2026年4月19日，國家衛(wèi)生健康委正式發(fā)布《生物醫(yī)學新技術臨床轉化應用審批工作規(guī)范（征求意見稿）》（下稱《工作規(guī)范》），作為5月1日即將實施的國務院818號令的配套細則，終結了過去諸多生物醫(yī)學新技術的灰色地帶，將其納入最嚴格、全鏈條的合規(guī)監(jiān)管。短期看，大量不合規(guī)項目、中小機構會被清退、項目停滯；長期看，是大浪淘沙、保護真正創(chuàng)新與患者安全。

生物醫(yī)學新技術臨床轉化要求項目對比：

腸道菌群移植（FMT）作為微生物治療核心技術，正式被納入規(guī)范化臨床轉化審批通道。這意味著：全國各級醫(yī)院、專業(yè)健康機構開展菌群移植將有法可依、有規(guī)可循、有通道可走。加上國家已將FMT納入全國醫(yī)療服務收費項目，FMT這個規(guī)范、有效的新醫(yī)學技術將會更多的普惠廣大患者，或者有更高健康美容需求的人群。

盡管FMT生物醫(yī)學技術在現法規(guī)的加持下更成熟、合規(guī)，但同樣對研發(fā)和生產這類技術和產品的企業(yè)提出了更高要求：技術領先、符合規(guī)范、臨床數據和財力強力儲備。

富瑪特：搶占政策先機，中國菌群移植領軍者實力領跑

在行業(yè)迎來政策重大利好的關鍵節(jié)點，北京富瑪特作為國內腸道微生態(tài)與菌群移植領域的標桿領軍企業(yè)，憑借超前布局、硬核技術、完備體系，成為醫(yī)院與健康機構合作的首選品牌。

技術領先

富瑪特擁有國際標準化腸菌銀行、GMP萬級凈化制備中心，菌液活菌存活率≥90%；AI供受體配型模型3.0版準確率90.8%（基于1000+例多中心驗證），患者腸道總評分平均提升20分以上。富瑪特還是業(yè)內唯一能提供“檢測-分析-干預-養(yǎng)菌-追蹤評估”全流程服務的專業(yè)公司

規(guī)范合規(guī)

嚴格遵循國際最高標準，全流程符合生物安全要求，具備完整臨床研究數據、倫理文件、質控體系及操作規(guī)范，完全滿足國家新規(guī)818號令和《工作規(guī)范》審批條件，可直接申報轉化。

臨床驗證

累計服務超萬例患者，擁有移植前后三重對比數據及長期隨訪，療效穩(wěn)定、不反彈，滿足“多中心獨立驗證一致”要求。

資金實力

國家級高新技術企業(yè)，牽頭制定多項國家團體標準，與上百家三甲醫(yī)院合作，擁有百余項發(fā)明專利，北方地區(qū)菌群移植產業(yè)化龍頭企業(yè)，資金與資源儲備雄厚。

風口已至：攜手富瑪特，共贏菌群移植黃金時代

國家衛(wèi)健委新規(guī)落地，標志著菌群移植正式從前沿探索邁入臨床普惠。未來3—5年，微生態(tài)醫(yī)療將迎來爆發(fā)式增長，誰先合規(guī)布局、誰先搶占市場，誰就能掌握行業(yè)主動權。富瑪特以頂尖技術、完備資質、成熟體系、全鏈賦能，助力各級醫(yī)院、健康管理機構快速合規(guī)開展菌群移植項目，抓住政策紅利、服務更多患者、打造特色?？坪诵母偁幜Α?/p>

政策東風已起，行業(yè)風口已來！選擇富瑪特，就是選擇確定性未來，共贏千億微生態(tài)醫(yī)療大市場。