國產(chǎn)高端眼科手術(shù)設(shè)備迎來里程碑式突破！

2026年4月14日，思埃然醫(yī)療自主研發(fā)的SIERRA VISION SYSTEM?眼科前后節(jié)手術(shù)平臺正式取得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)：20263160759）。作為首個(gè)高度集成超乳、玻切、激光、電凝、照明等核心功能的國產(chǎn)眼科前后節(jié)綜合手術(shù)平臺，其無需額外設(shè)備搭配，即可實(shí)現(xiàn)前后節(jié)手術(shù)的全流程覆蓋，為臨床提供了真正意義上的“一站式”手術(shù)解決方案。

SIERRA VISION SYSTEM?的獲批，標(biāo)志著國產(chǎn)高端眼科手術(shù)設(shè)備從單點(diǎn)突破邁向整體解決方案的跨越式升級。其不僅真正有力填補(bǔ)了國產(chǎn)超乳玻切一體機(jī)領(lǐng)域的長期空白，更以對標(biāo)國際的領(lǐng)先品質(zhì)，推動國產(chǎn)眼科設(shè)備進(jìn)入高端化、平臺化發(fā)展的新階段，為廣大患者帶來更優(yōu)質(zhì)、高效、安全的治療新選擇。

SIERRA VISION SYSTEM?

01

功能割裂與成本高企并存，臨床亟需更完整的國產(chǎn)一站式方案

隨著全球老齡化趨勢加劇，眼底疾病的發(fā)生率持續(xù)上升，已成為最主要的不可逆性致盲眼病。眼底手術(shù)難度大且其需求量與日俱增，不僅對眼底醫(yī)生的專業(yè)技能提出了更高要求，也對手術(shù)設(shè)備和器械的創(chuàng)新性提出了更高要求。

超乳玻切一體機(jī)是集超聲乳化與玻璃體切割功能于一體的高端眼科手術(shù)設(shè)備，主要用于治療白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離、糖尿病視網(wǎng)膜病變等多種致盲性眼病。它能在一次手術(shù)中完成前后節(jié)聯(lián)合治療，大幅提升了復(fù)雜眼病的手術(shù)效率與安全性，減少患者創(chuàng)傷和恢復(fù)時(shí)間，是現(xiàn)代眼病微創(chuàng)精準(zhǔn)治療不可或缺的核心裝備。

然而，超乳玻切一體機(jī)涉及光學(xué)、流體動力學(xué)、精密機(jī)械、能量控制等多學(xué)科交叉，技術(shù)壁壘極高，且需長期臨床驗(yàn)證建立醫(yī)生信任，因此市場長期由愛爾康、博士倫、蔡司等擁有數(shù)十年技術(shù)積累和全球化臨床網(wǎng)絡(luò)的海外廠商主導(dǎo)。更為現(xiàn)實(shí)的是，進(jìn)口設(shè)備不僅購置成本高昂，其配套耗材價(jià)格同樣不菲，加之近年來國際貿(mào)易摩擦的不確定性，使得設(shè)備供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性面臨挑戰(zhàn)。

與此同時(shí)，國家在政府采購領(lǐng)域?qū)Σ糠诌M(jìn)口醫(yī)療器械已采取明確的限制措施，“國產(chǎn)化優(yōu)先”正從政策導(dǎo)向加速升級為可量化的硬性規(guī)則。臨床對性能對標(biāo)國際、供應(yīng)鏈穩(wěn)定且符合政策導(dǎo)向的國產(chǎn)替代方案的呼喚日益強(qiáng)烈。

基于這些因素，國產(chǎn)品牌陸續(xù)開始布局。但解決方案并非完美無缺：部分超乳玻切一體機(jī)雖具備超乳與玻切核心功能，但激光等功能仍需依賴外接設(shè)備或模塊擴(kuò)展，存在設(shè)備切換、參數(shù)協(xié)同、空間管理和流程銜接等問題。

而思埃然醫(yī)療SIERRA VISION SYSTEM?的獲批，無疑滿足了上述種種需求。作為真正的前后節(jié)整體解決方案，其為臨床提供了一種更具系統(tǒng)性、穩(wěn)定性、高效便捷的新選擇。

02

全棧自研驅(qū)動硬核性能，大規(guī)模循證構(gòu)筑臨床信任

作為高端眼科前后節(jié)綜合手術(shù)平臺，SIERRA VISION SYSTEM?依托思埃然醫(yī)療全棧自研的“流體+光學(xué)+能量”三大技術(shù)平臺，無需額外設(shè)備即可完成從白內(nèi)障超聲乳化到玻璃體切割、激光光凝、眼內(nèi)填充等全流程操作，一站式滿足多場景手術(shù)需求，性能全面對標(biāo)國際一線水準(zhǔn)。

支撐這一產(chǎn)品實(shí)力的，是思埃然醫(yī)療持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入。截至目前，思埃然醫(yī)療累計(jì)融資近3億元，位居賽道首列。投資方既包括千驥資本、順為資本、博行資本、弘暉基金等頭部機(jī)構(gòu)，也有愛爾創(chuàng)投、愛博清石等產(chǎn)業(yè)基金。公司高度重視技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)投入費(fèi)用超億元。這種“重研重資”的發(fā)展策略，為思埃然醫(yī)療構(gòu)筑起了難以復(fù)制的技術(shù)壁壘——目前公司已擁有數(shù)十項(xiàng)專利布局，玻切頭、眼科穿刺器、眼內(nèi)激光光纖等核心耗材均已獲批上市。憑借領(lǐng)先的研發(fā)進(jìn)度與齊全的產(chǎn)品矩陣，穩(wěn)居賽道第一梯隊(duì)。

國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備要實(shí)現(xiàn)真正的國產(chǎn)替代，不只要“做得出”，更要“用得好、用得穩(wěn)”。臨床的信任源于術(shù)中一臺臺手術(shù)的真實(shí)反饋，尤其是超乳玻切一體機(jī)這樣精微至深的設(shè)備，其產(chǎn)品性能、成熟度、易用性與系統(tǒng)穩(wěn)定性等，才是決定其能否真正進(jìn)入臨床應(yīng)用的核心考量。

思埃然醫(yī)療堅(jiān)持走大規(guī)模臨床循證路徑——從NEXVIT?系列玻切頭到本次獲批的SIERRA VISION SYSTEM?，思埃然醫(yī)療始終聯(lián)合國內(nèi)頂尖眼科中心，為每一款產(chǎn)品開展大規(guī)模、多中心臨床試驗(yàn)，在復(fù)雜手術(shù)場景中持續(xù)磨合、迭代優(yōu)化，用扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性與有效性。

與此同時(shí)，思埃然醫(yī)療還擁有近4000平米研發(fā)中心及生產(chǎn)基地（含數(shù)百平米萬級GMP潔凈廠房），建立了完善嚴(yán)苛的質(zhì)量體系并形成標(biāo)準(zhǔn)化的智能制造能力，確保設(shè)備穩(wěn)定、安全、規(guī)模化交付。這種從實(shí)驗(yàn)室到手術(shù)室的全鏈路品質(zhì)把控，不僅確保了每一臺設(shè)備的合規(guī)性，更保障了卓越的性能穩(wěn)定性與可靠性。

03

構(gòu)建眼科前后節(jié)手術(shù)生態(tài)，以系統(tǒng)化能力重塑行業(yè)競爭范式

如果說SIERRA VISION SYSTEM?的獲批是思埃然醫(yī)療在技術(shù)深水區(qū)的一次強(qiáng)力破局，那么其背后的平臺化戰(zhàn)略，則揭示了這家企業(yè)更為宏大的產(chǎn)業(yè)雄心——在思埃然醫(yī)療的戰(zhàn)略邏輯中，單機(jī)設(shè)備的突破只是起點(diǎn)，真正的壁壘源于對眼科手術(shù)全局的深度掌控。這使其超越了傳統(tǒng)設(shè)備制造商的角色，成為覆蓋眼科前后節(jié)手術(shù)全流程、全場景的整體解決方案提供商。

思埃然醫(yī)療正通過密集的產(chǎn)品矩陣來強(qiáng)化系統(tǒng)能力。除本次獲批的SIERRA VISION SYSTEM?超乳玻切一體機(jī)外，公司還在同步研發(fā)超乳機(jī)、數(shù)字顯微鏡+iOCT等核心設(shè)備，并持續(xù)完善與其適配的耗材體系，實(shí)現(xiàn)“硬件+軟件+耗材”的一體化智能協(xié)同，構(gòu)建覆蓋眼科手術(shù)全流程的整體解決方案。

隨著這套產(chǎn)品矩陣的日臻完善，思埃然醫(yī)療的系統(tǒng)化能力逐漸凸顯，行業(yè)競爭邏輯隨之發(fā)生變化。傳統(tǒng)眼科設(shè)備企業(yè)往往聚焦于某一細(xì)分領(lǐng)域，而思埃然醫(yī)療已構(gòu)建起覆蓋設(shè)備、軟件、耗材全鏈條的完整服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)核心設(shè)備與耗材實(shí)現(xiàn)自研自產(chǎn)后，平臺能夠在手術(shù)流程、操作體驗(yàn)和臨床協(xié)同上形成更強(qiáng)的一體化優(yōu)勢，這是拼湊式采購無法企及的。同時(shí)，統(tǒng)一的操作培訓(xùn)、配件供應(yīng)與售后服務(wù)體系，顯著降低了醫(yī)院的采購成本和醫(yī)生的使用門檻。這種“一站式”解決方案，遠(yuǎn)比單一設(shè)備的價(jià)格競爭更具長期價(jià)值。

可以預(yù)見，隨著思埃然醫(yī)療SIERRA VISION SYSTEM?的推廣普及，國產(chǎn)高端眼科手術(shù)設(shè)備與進(jìn)口品牌之間的競爭將不再是簡單的性價(jià)比之爭，也不再是單一技術(shù)指標(biāo)的趕超之爭，而是升級為“整體解決方案”的系統(tǒng)級競爭。對于思埃然醫(yī)療而言，這只是一個(gè)開始；而對于中國高端眼科設(shè)備產(chǎn)業(yè)而言，這或許意味著一個(gè)全新時(shí)代的正式啟幕。

如果您想對接文章中提到的項(xiàng)目，或您的項(xiàng)目想被動脈網(wǎng)報(bào)道，或者發(fā)布融資新聞，請與我們聯(lián)系；也可加入動脈網(wǎng)行業(yè)社群，結(jié)交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識產(chǎn)權(quán)為動脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。