4月10日，蘇州盛達(dá)藥業(yè)提交的4類(lèi)仿制藥鹽酸頭孢卡品酯顆粒成功獲批，成為國(guó)內(nèi)首仿。

這是一款專為兒童群體研發(fā)的第三代口服頭孢菌素類(lèi)廣譜抗菌藥物，可覆蓋出生后 29 日至 16 歲全年齡段兒童，最小適用體重低至 5kg，填補(bǔ)了多數(shù)口服抗菌藥對(duì) 6 個(gè)月以下嬰幼兒、新生兒缺乏明確用藥方案與安全性數(shù)據(jù)的臨床空白，是多個(gè)權(quán)威指南首選 / 推薦的兒童感染性疾病治療用藥，適配兒童全周期抗感染治療需求。

鹽酸頭孢卡品酯原研為日本鹽野義制藥，2021年9月，鹽野義制藥的進(jìn)口原研藥以5.1類(lèi)注冊(cè)途徑在國(guó)內(nèi)獲批。20222年經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保，2023年開(kāi)始執(zhí)行。從市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，該品種增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。

2024年鹽酸頭孢卡品酯顆粒在全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)的銷(xiāo)售額已突破8000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)高達(dá)393.13%。進(jìn)入2025年，其銷(xiāo)售額進(jìn)一步攀升至1.6億元，同比增長(zhǎng)達(dá)91.70%，市場(chǎng)潛力不容小覷。

在兒科臨床實(shí)踐中，感染性疾病尤其是細(xì)菌感染是兒童常見(jiàn)的健康威脅。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)5歲以下兒童肺炎發(fā)病率高達(dá)65.8/千人年，遠(yuǎn)高于高收入國(guó)家(44.6/千人年)，而中耳炎在6歲以下兒童中發(fā)病率高達(dá)80%。面對(duì)兒童特殊生理特點(diǎn)和日益增長(zhǎng)的抗菌藥物耐藥挑戰(zhàn)，專為兒童設(shè)計(jì)的抗生素制劑成為臨床治療的關(guān)鍵突破。

來(lái)源：藥通社

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