花21萬(wàn)元打干細(xì)胞治療后，安徽46歲男子張信金發(fā)現(xiàn)這家民營(yíng)醫(yī)院為他注射的干細(xì)胞產(chǎn)品尚在臨床實(shí)驗(yàn)階段。

今年1月，張信金在長(zhǎng)沙源品醫(yī)院體檢查出肺通氣功能中度損害，隨后他繳納21萬(wàn)元，在該院接受了“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞”回輸治療。原本計(jì)劃是打4針，打第1針后，張信金自述感覺(jué)不適。

之后，他在湖南省人民醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，他本身只是輕度阻塞型肺通氣功能障礙。

但長(zhǎng)沙源品醫(yī)院有限公司法定代表人楊家朔4月13日向澎湃新聞稱，張信金的投訴不屬實(shí)，“我們醫(yī)院沒(méi)有做過(guò)這種所謂的收費(fèi)打細(xì)胞”，至于到底誰(shuí)給張信金注射的干細(xì)胞，“我不太清楚，我不管具體工作?！?/p>

張信金稱，這是他注射的羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞。圖片由受訪者提供

澎湃新聞查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，源品細(xì)胞生物科技集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱源品生物）申請(qǐng)的用于治療慢性阻塞性肺疾病的“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞”藥品正處于臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可階段，目前正由中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院在進(jìn)行第一階段的臨床試驗(yàn)。

湘雅三醫(yī)院負(fù)責(zé)試驗(yàn)人員招募的夏醫(yī)生也表示，上述藥物目前尚在一期試驗(yàn)階段，“這個(gè)藥物都沒(méi)上市，我們還在做試驗(yàn)，而且還是一期，怎么可以打？”夏醫(yī)生并稱，湘雅三醫(yī)院整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，所有人均簽署知情同意書，所有人的檢查和用藥均免費(fèi)。

長(zhǎng)沙源品醫(yī)院系源品生物旗下醫(yī)院，為長(zhǎng)沙縣衛(wèi)健局審批的一級(jí)醫(yī)院?，F(xiàn)行《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》規(guī)定，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)必須在三級(jí)甲等醫(yī)院進(jìn)行，且不得向受試者收取費(fèi)用。

4月13日，長(zhǎng)沙縣行政執(zhí)法局向張信金反饋，針對(duì)其投訴，目前該局已準(zhǔn)備對(duì)長(zhǎng)沙源品醫(yī)院進(jìn)行立案調(diào)查。

張信金稱，此刻其正在源品醫(yī)院注射干細(xì)胞。 圖片由受訪者提供

“先參觀、再體檢，然后交錢”

張信金是安徽人，目前居住在上海。他告訴澎湃新聞，他此前從事過(guò)大理石加工工作，肺部有點(diǎn)炎癥，有點(diǎn)喘。隨后，他在網(wǎng)上“碰”到了自稱“湖南省細(xì)胞組織庫(kù)健康管理顧問(wèn)謝偉”的人。微信聊天記錄顯示，1月4日下午，謝偉向張信金發(fā)來(lái)湖南省細(xì)胞組織庫(kù)的宣傳視頻，并介紹了細(xì)胞治療和源品生物的一些情況，“不建議您用自己干細(xì)胞，我們這邊一般都是自體免疫細(xì)胞回輸，異體干細(xì)胞”。

張信金自稱，注射十多分鐘后他感覺(jué)身體不適。 圖片由受訪者提供

在聊天中，謝偉邀請(qǐng)張信金到湖南省細(xì)胞庫(kù)實(shí)地考察，說(shuō)使用干細(xì)胞，要先體檢，并發(fā)來(lái)一個(gè)男性體檢套餐文件。謝偉還表示，體檢可以申請(qǐng)折扣。當(dāng)晚，雙方敲定次日張信金來(lái)長(zhǎng)沙參觀。

謝偉給張信金發(fā)來(lái)了長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東五路南段102號(hào)中南源品干細(xì)胞科技園的定位地址，并發(fā)來(lái)4個(gè)英文+4位數(shù)字構(gòu)成的邀請(qǐng)碼。邀請(qǐng)單位：湖南省細(xì)胞組織庫(kù)，接待部門：營(yíng)銷事業(yè)部。

官方報(bào)道顯示，中南源品干細(xì)胞科技園是源品生物投資建設(shè)的國(guó)內(nèi)首個(gè)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園，于2019年6月開(kāi)園，一期打造以儲(chǔ)存量500萬(wàn)份以上的“湖南省細(xì)胞組織庫(kù)”和臨床級(jí)“湖南省細(xì)胞制備中心”兩大項(xiàng)目。長(zhǎng)沙源品醫(yī)院有限公司由源品生物百分百控股，是經(jīng)長(zhǎng)沙縣衛(wèi)生健康局審批的一級(jí)醫(yī)院，位于園區(qū)1號(hào)高層標(biāo)準(zhǔn)廠房1-7層。在園區(qū)，張信金參觀了解了源品生物儲(chǔ)存和制備細(xì)胞的一些情況，感覺(jué)可以信賴。

源品醫(yī)院位于中南源品干細(xì)胞科技園內(nèi)。圖源：源品生物官方微信

“先參觀、再體檢，然后交了21萬(wàn)元打干細(xì)胞”，張信金總結(jié)整個(gè)事情經(jīng)過(guò)。1月5日參觀完后，他向湖南源愛(ài)醫(yī)學(xué)健康管理有限公司（以下簡(jiǎn)稱源愛(ài)公司）支付了2996元體檢費(fèi)，并于1月6日在源品醫(yī)院進(jìn)行了體檢。

源品醫(yī)院1月9日出具的體檢報(bào)告顯示，張信金有11項(xiàng)主要疾病及陽(yáng)性結(jié)果，其中第1項(xiàng)為：二尖瓣、三尖瓣輕度返流。第2項(xiàng)為：支氣管疾患、肺氣腫、肺部慢性炎癥、肺纖維性病灶、肺通氣功能損害分級(jí)：中度。

針對(duì)第2項(xiàng)的健康指導(dǎo)意見(jiàn)提到，“肺通氣功能中度損害可能是由慢性支氣管炎、支氣管哮喘等慢性阻塞性肺部疾病引起，說(shuō)明患者的肺部組織已經(jīng)受到了不同程度的損害，可能會(huì)出現(xiàn)胸悶氣喘、呼吸不規(guī)律、呼吸困難等癥狀，通常在活動(dòng)后癥狀加重?！?/p>

張信金稱，源品醫(yī)院給他的體檢報(bào)告，顯示其肺通氣功能損害等級(jí)為中度。圖片由受訪者提供

張信金稱，當(dāng)日，一位主任醫(yī)生對(duì)他問(wèn)診，他告知家父因慢阻肺病故?！搬t(yī)生說(shuō)我的慢阻肺相當(dāng)厲害了，已經(jīng)中度了，如果不治療后果很嚴(yán)重。我想起父親當(dāng)時(shí)肺氣腫，肺泡炸裂到醫(yī)院戴氧氣罩，我有點(diǎn)害怕。醫(yī)生說(shuō)現(xiàn)在打干細(xì)胞很成熟了?！苯又?，一位女工作人員向他介紹，干細(xì)胞注射是71500元一針，打3針?biāo)?針，一共打4針，共214500元，優(yōu)惠后21萬(wàn)元?！?/p>

考慮了兩天之后，張信金決定打干細(xì)胞，并拿到一份標(biāo)題為“2026年1月12日張信金先生健康咨詢建議”的材料。該材料提到了“健康調(diào)理方案”，從第0天開(kāi)始靜脈滴注羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞，之后間隔10～14天再滴注三次，細(xì)胞應(yīng)用過(guò)程中同時(shí)進(jìn)行4個(gè)療程的外泌體物化吸入。

湖南省人民醫(yī)院診斷張信金為肺通氣功能障礙輕度。圖片由受訪者提供

澎湃新聞注意到，該材料在“細(xì)胞解讀”一欄的最末尾，有一個(gè)“特別說(shuō)明”：目前細(xì)胞應(yīng)用仍處于臨床研究階段，技術(shù)尚未完全成熟，使用細(xì)胞過(guò)程中和使用細(xì)胞后也可能產(chǎn)生原有檢測(cè)指標(biāo)及某些癥狀加重現(xiàn)象，大量臨床試驗(yàn)證實(shí)細(xì)胞可調(diào)理治療身體，不承諾治愈疾病，本著知情自愿原則應(yīng)用，且本建議只對(duì)本次提供的體檢報(bào)告負(fù)責(zé)。

張信金稱，這是源品醫(yī)院為他提供的細(xì)胞注射方案。圖片由受訪者提供

不過(guò)，張信金表示，這個(gè)“特別說(shuō)明”他完全沒(méi)看，也沒(méi)有人跟他說(shuō)。澎湃新聞多次聯(lián)系謝偉，其電話均無(wú)法接通。

微信聊天記錄顯示，1月14日，張信金再次來(lái)到源品醫(yī)院，謝偉給他發(fā)來(lái)源愛(ài)公司銀行賬戶信息，1月14日，張信金向源愛(ài)公司銀行轉(zhuǎn)賬20萬(wàn)元，微信支付1萬(wàn)元。之后，他得到一份由源愛(ài)公司蓋章的“健康項(xiàng)目訂購(gòu)書”，證明源愛(ài)公司已收到21萬(wàn)元，以及一份健康管理咨詢服務(wù)協(xié)議，協(xié)議約定，本次咨詢按次計(jì)費(fèi)，本次收費(fèi)為21萬(wàn)元。

源愛(ài)公司收取張信金21萬(wàn)元。圖片由受訪者提供

注射10多分鐘即感不適，換醫(yī)院檢查系輕度阻塞肺

1月14日下午，謝偉微信告知張信金，其第一次細(xì)胞應(yīng)用是1月17日下午1點(diǎn)30分。第二、三、四次是1月30日、2月13日、2月27日。

1月17日，張信金根據(jù)新的邀請(qǐng)碼進(jìn)入源品生物園區(qū)，隨后來(lái)到位于一號(hào)棟的源品醫(yī)院5樓。他看到，在該樓層的2個(gè)房間，均有人躺在病床上，疑似也在注射干細(xì)胞。

張信金的朋友陳先生陪同并拍攝了其注射干細(xì)胞的部分過(guò)程。視頻顯示，在一間像賓館一樣的房間內(nèi)，一位著白大褂的工作人員向張信金確認(rèn)這幾天沒(méi)有感冒發(fā)燒及頭痛等癥狀，量過(guò)血壓后，告知其打的是來(lái)源于新生兒胎盤羊膜的干細(xì)胞，對(duì)肺部有幫助，通過(guò)靜脈輸入，時(shí)間約1小時(shí)10分鐘。

長(zhǎng)沙縣衛(wèi)健局的受理告知書 圖片由受訪者提供

工作人員還叮囑，“像打點(diǎn)滴一樣，基本不會(huì)有什么感覺(jué)，可能極少部分人會(huì)對(duì)成分有點(diǎn)過(guò)敏，告知我們后會(huì)采取一定措施。您不用緊張，每天有這么多人到我們這來(lái)打細(xì)胞，非常安全，沒(méi)有出過(guò)任何不良反應(yīng)。”

之后，張信金躺在床上接受干細(xì)胞靜脈滴注，十多分鐘后，張信金自述感覺(jué)不舒服。陳先生走到床前，拍攝了干細(xì)胞注射液外包裝，上面粘著白色標(biāo)簽，寫著“細(xì)胞制劑”、編碼、細(xì)胞制劑編號(hào)，名稱（羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞）、數(shù)量、運(yùn)輸溫度、有效期至2026年1月17日22點(diǎn)40分等，但包裝上并無(wú)藥品追溯碼、上市許可、生產(chǎn)廠家等正規(guī)藥品標(biāo)識(shí)。

在陳先生的建議下，護(hù)士關(guān)掉了輸液針。之后，張信金吸了二十分鐘左右的氧氣。

陳先生認(rèn)為，張信金可能遭遇詐騙，遂打110報(bào)警。然而，因進(jìn)入醫(yī)院需要4位數(shù)邀請(qǐng)碼，警察來(lái)了之后沒(méi)能上到5樓。在一樓院子里，警方叮囑張信金保存好證據(jù)，向相關(guān)部門投訴。

1月19日，陳先生和源品醫(yī)院公司進(jìn)行了一次溝通。錄音中，陳先生向源品醫(yī)院一位自稱能代表公司的員工表示，源品醫(yī)院給張信金輸?shù)氖恰叭裏o(wú)產(chǎn)品”，該工作人員則表示，其公司的人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的備案，該產(chǎn)品已于2025年4月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)，目前正在和湘雅醫(yī)院（記者注：實(shí)為湘雅三醫(yī)院）做臨床（試驗(yàn)），確實(shí)是治療中重度慢阻肺的，符合張先生的情況。陳先生又表示，源品醫(yī)院不是三甲醫(yī)院，根據(jù)法律規(guī)定，無(wú)資質(zhì)給張信金打干細(xì)胞，涉嫌非法行醫(yī)。該員工表示，“這個(gè)問(wèn)題先（不談），你們的訴求是什么？”陳先生表示要退費(fèi)，該員工說(shuō)，“錢不是在我這收的，退費(fèi)你們要找收費(fèi)單位，不能找到我這?！标愊壬磫?wèn)，“錢不是你收的，那你為什么要給他打（干細(xì)胞）呢？”

基于對(duì)源品醫(yī)院的各種懷疑，1月19日，陳先生陪張信金來(lái)到湖南省人民醫(yī)院進(jìn)行肺功能檢查。檢查報(bào)告顯示，評(píng)估慢阻肺（COPD）患者氣流受限程度的核心指標(biāo)是FEV1（第一秒用力呼氣容積），張信金的FEV1比值達(dá)到93.92。院方給出結(jié)論：張信金系輕度阻塞型肺通氣功能障礙?！搬t(yī)生說(shuō)，我這個(gè)是輕微的，沒(méi)事，現(xiàn)在灰塵比較大，是人都有點(diǎn)?！?/p>

1月19日，張信金向市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行了舉報(bào)。長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的答復(fù)函顯示，1月30日，該局將張信金對(duì)源愛(ài)公司的投訴舉報(bào)分送至長(zhǎng)沙縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局處理。

2月5日，張信金又向湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)舉報(bào)長(zhǎng)沙源品醫(yī)院與源愛(ài)公司涉嫌虛假宣傳、夸大病情、非法開(kāi)展未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床治療。3月4日，長(zhǎng)沙縣衛(wèi)健局表示，湖南省衛(wèi)健委已于3月2日將該信訪事項(xiàng)轉(zhuǎn)送至該局，該局決定受理，在60日內(nèi)完成調(diào)查處理。

正處于臨床試驗(yàn)階段的人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液。圖片由受訪者提供

三甲醫(yī)院還在做臨床試驗(yàn)，病人已交21萬(wàn)元打上了干細(xì)胞

張信金向有關(guān)方面投訴舉報(bào)后，1月19日，在微信中與謝偉溝通去派出所調(diào)解。謝偉表示，“我們之間沒(méi)什么需要派出所調(diào)解的啊，我們幫你做健康管理服務(wù)，我們給你規(guī)劃慢阻肺的管理和人羊膜干細(xì)胞臨床試驗(yàn)入組的推薦工作。我們都是在按照健康管理協(xié)議在正常推進(jìn)啊。”

當(dāng)日，謝偉給張信金發(fā)來(lái)2張電子稅務(wù)發(fā)票。一張198000元，另一張12000元，項(xiàng)目名稱是健康管理咨詢服務(wù)費(fèi)。謝偉還稱，要安排張先生到湘雅三醫(yī)院下屬的景熙健康管理中心進(jìn)行功能醫(yī)學(xué)檢測(cè)，通過(guò)基因檢測(cè)等全方位、系統(tǒng)化了解張信金的慢阻肺是否包括有家族遺傳等情況。

張信金表示，發(fā)票開(kāi)得不對(duì)，他明明做的是干細(xì)胞，收費(fèi)7萬(wàn)多元一針。謝偉表示，其是健康管理服務(wù)，發(fā)票自然是健康管理咨詢服務(wù)費(fèi)。

對(duì)于為何要再進(jìn)行檢查，謝偉表示，“之前的檢查是您的情況是否符合進(jìn)入源品的人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞藥品治療慢阻肺的一期臨床試驗(yàn)的篩選。上次見(jiàn)面跟您說(shuō)啦，現(xiàn)在源品已駁回了您進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)的要求?！?/p>

澎湃新聞?wù){(diào)查發(fā)現(xiàn)，由中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院負(fù)責(zé)的“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”一期臨床試驗(yàn)確實(shí)正在進(jìn)行。參加機(jī)構(gòu)為中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院和湖南省人民醫(yī)院，主要研究者為湘雅三醫(yī)院的謝麗華和郭成賢博士。

4月13日，記者以張信金朋友身份咨詢?cè)撛囼?yàn)招募負(fù)責(zé)人夏醫(yī)生。夏醫(yī)生介紹，該試驗(yàn)于2025年11月28日在湘雅三醫(yī)院正式啟動(dòng)，第一階段已完成，目前正在進(jìn)行第二階段的人員招募。

當(dāng)?shù)弥獜埿沤鹄U納21萬(wàn)元在長(zhǎng)沙源品醫(yī)院已經(jīng)打了“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞”，夏醫(yī)生感到很驚訝，“這個(gè)藥物都沒(méi)上市，我們還在做試驗(yàn)，而且還是一期，怎么可以打？”

夏醫(yī)生還介紹，第一階段16人參與臨床試驗(yàn)，但根據(jù)醫(yī)生診斷只有8人使用了該干細(xì)胞藥品?！安皇敲總€(gè)慢阻肺病人都能用，需要做很嚴(yán)格的檢查，通過(guò)做CT、查肺功能、血常規(guī)血象等進(jìn)行評(píng)判，如果他心臟有問(wèn)題，可能不適合用這個(gè)藥?！毕尼t(yī)生說(shuō)，目前8名用過(guò)該藥物的患者，沒(méi)有出現(xiàn)不良癥狀。整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，所有人均簽署知情同意書，所有人的檢查和用藥均免費(fèi)。

夏醫(yī)生還表示，基于張信金已于1月中旬使用過(guò)該干細(xì)胞藥物，現(xiàn)在他已不適合再參與該試驗(yàn)。

澎湃新聞注意到，根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)不得向受試者收取干細(xì)胞臨床研究相關(guān)費(fèi)用，不得發(fā)布或變相發(fā)布干細(xì)胞臨床研究廣告。同時(shí)，干細(xì)胞臨床研究必須是在三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)展。

“現(xiàn)在出事了，他們弄出一套說(shuō)辭，說(shuō)推薦入組，明顯是混淆視聽(tīng)。這個(gè)試驗(yàn)本來(lái)就是不收費(fèi)的，如果事先就推薦（去湘雅三醫(yī)院參加臨床試驗(yàn)），我們根本不用出這21萬(wàn)元。”陳先生稱。

3月31日，長(zhǎng)沙縣公安局答復(fù)張信金，稱3月2日收到其反映“被長(zhǎng)沙源品醫(yī)院出具虛假診斷報(bào)告，騙取增加治療費(fèi)，請(qǐng)求處理”的問(wèn)題，“根據(jù)該局榔梨派出所初步調(diào)查，暫未發(fā)現(xiàn)違法犯罪事實(shí)，暫不具備立案條件。”

4月10日，長(zhǎng)沙縣行政執(zhí)法局榔梨執(zhí)法隊(duì)工作人員答復(fù)陳先生，針對(duì)張信金反映的問(wèn)題，該局準(zhǔn)備立案調(diào)查，市監(jiān)和衛(wèi)健部門均已向其移交相關(guān)證據(jù)和函件，案子辦結(jié)后會(huì)與其聯(lián)系。

4月13日，澎湃新聞聯(lián)系了長(zhǎng)沙源品醫(yī)院有限公司法定代表人楊家朔。他表示，其之前已經(jīng)接到當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門的了解并提交了相關(guān)資料，張信金的投訴不屬實(shí)，“我們醫(yī)院沒(méi)有做過(guò)這種所謂的收費(fèi)打細(xì)胞”，其給源愛(ài)公司提供健康管理咨詢。至于到底誰(shuí)給張信金注射的干細(xì)胞，“我不太清楚，我不管具體工作?！辈贿^(guò)他表示，園區(qū)1號(hào)樓的1～7層系該醫(yī)院，5樓設(shè)有休息室。

對(duì)于執(zhí)法部門擬立案調(diào)查，楊家朔回應(yīng)，“那是執(zhí)法部門的決定，我們將積極配合?！?/p>