2025年，海正藥業(yè)頻頻牽動市場目光。

6月，全資子公司澐生合成正式揭牌，宣告全面進(jìn)軍合成生物學(xué)賽道；9月，與艾欣達(dá)偉就HSE-001（AST-3424）和基于AKR1C3酶活化的靶向小分子偶聯(lián)藥物（SMDC）技術(shù)平臺達(dá)成合作；10月，宣布出資4.95億元與圣兆藥物設(shè)立合資公司，重倉布局復(fù)雜注射劑領(lǐng)域；11月，再落一子，同意控股子公司海正動保出資1億元設(shè)立全資子公司，落地寵物處方糧項(xiàng)目。

這一主打多元化布局的轉(zhuǎn)型敘事，顯然與國內(nèi)依靠創(chuàng)新藥BD的藥企們不同。自2023年肖衛(wèi)紅回歸引領(lǐng)企業(yè)轉(zhuǎn)型，直至今天，海正已經(jīng)把手頭的底牌重新梳理了一遍，在把握傳統(tǒng)優(yōu)勢和投資新興板塊之間找到了更自洽的轉(zhuǎn)型模式。

而海正上周披露的2025年年度報(bào)告，展示了多賽道投資布局的轉(zhuǎn)型邏輯和階段性成果。根據(jù)“3+2+1”戰(zhàn)略布局的完整表述，海正將做強(qiáng)原料藥、制劑、生物制造三大工業(yè)支柱，拓展寵物、醫(yī)美及大健康兩大新興領(lǐng)域，搭建特色創(chuàng)新藥平臺。而2025年是公司深化戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型、夯實(shí)發(fā)展根基的關(guān)鍵之年。

在業(yè)績報(bào)表上亦有體現(xiàn)。海正藥業(yè)目前以制劑為穩(wěn)定利潤核心，動保作為第二增長曲線，推動營收端穩(wěn)定增長，供血多點(diǎn)開花的前沿投資。2025年海正全年?duì)I業(yè)收入105.50億元，穩(wěn)步增長，研發(fā)費(fèi)用達(dá)4.79億元，同比增長33.79%。而扣非歸母凈利潤達(dá)到5.86億元，同比增長36.11%。

財(cái)務(wù)數(shù)字背后，海正的造血能力正在修復(fù)，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)底盤和經(jīng)營能力也在發(fā)生變化。

這家老牌藥企正在為重返第一梯隊(duì)蓄力中。市場顯然對這家公司抱有更高的期待，持續(xù)夯實(shí)基本盤，未來還有多大的利潤空間？多元化投資，海正能否如愿打開新增長曲線？而有關(guān)前沿創(chuàng)新投資的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，也仍需要時(shí)間來檢驗(yàn)。

制劑+動保表現(xiàn)亮眼，聚焦高利潤高增長賽道

海正藥業(yè)主要有醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商業(yè)、CMO/CDMO/CRO三大類業(yè)務(wù)。其中，醫(yī)藥制造包含制劑、原料藥和動物藥業(yè)務(wù)，醫(yī)藥商業(yè)類業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥經(jīng)銷、醫(yī)藥制劑進(jìn)口品、接受藥品營銷外包等業(yè)務(wù)。在2025年，海正重點(diǎn)進(jìn)行了業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的升級和優(yōu)化，剝離醫(yī)藥商業(yè)流通業(yè)務(wù)，提升整體利潤率與資源配置效率。

值得關(guān)注的是，海正藥業(yè)醫(yī)藥制造板塊實(shí)現(xiàn)營收64.97億元，同比增長7.47%。制劑和動保業(yè)務(wù)增長尤其顯著。此外，在總營收穩(wěn)步增長的背景下，總毛利率同樣增加了2.16%,，意味著海正在“做實(shí)基本盤”上已有成效，經(jīng)營能力正在穩(wěn)步提升。

醫(yī)藥制劑貢獻(xiàn)了可觀的利潤增長。2025年實(shí)現(xiàn)營收47.36億元，同比增加3.25億元。核心產(chǎn)品注射用絲裂霉素、自主研發(fā)的1類新藥海博麥布片（賽斯美）、丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片（喜美欣）等收入同比均有明顯增長。

賽斯美依然在快速放量，在和降脂藥市場中他汀類主流成熟產(chǎn)品的激烈競爭下，2025年銷售量仍保持著22%的同比增速。其在血脂調(diào)節(jié)劑化藥品牌中的排名，也從2022年的第13位躍升至2025年上半年的第7位。作為海正創(chuàng)新藥研發(fā)的典型成果，該產(chǎn)品迎來適應(yīng)癥更新，成為全球首個(gè)且唯一可用于中度肝功能不全患者的膽固醇吸收抑制劑。而喜美欣也順利完成了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，法伯?dāng)?shù)據(jù)顯示，其在腺苷品類市場份額持續(xù)保持第一。

復(fù)雜注射劑作為高附加值、高門檻的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域，市場需求持續(xù)增長，在持續(xù)布局下將成為海正藥業(yè)核心業(yè)務(wù)增長的重要支撐。而向制劑業(yè)務(wù)的轉(zhuǎn)型升級，正是海正藥業(yè)平衡集采風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵一環(huán)。

集采常態(tài)化背景下，海正藥業(yè)長期面臨利潤壓力。原因在于，通常中選與非中選品種價(jià)格均呈顯著下降趨勢，盡管中選企業(yè)可通過以價(jià)換量獲取主要市場份額，但極低的中標(biāo)價(jià)對成本控制提出極高要求。而未中標(biāo)企業(yè)則因失去醫(yī)院準(zhǔn)入資格，緊接著面臨市場份額急劇萎縮。

正因此，早在2011年，海正就走上了從原料藥向制劑、從化學(xué)藥向生物藥、從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的道路。

2025年，海正藥業(yè)進(jìn)入目錄的3個(gè)產(chǎn)品全部中選第十一批國家集采，接續(xù)項(xiàng)目、省級集采中標(biāo)率保持高位。多年堅(jiān)持穩(wěn)步轉(zhuǎn)型，再加上經(jīng)營能力的不斷優(yōu)化，集采風(fēng)險(xiǎn)目前已經(jīng)得到平衡。

回看最難提升利潤空間的原料藥業(yè)務(wù)，在行業(yè)競爭加劇、產(chǎn)品價(jià)格下行的壓力下，2025年仍實(shí)現(xiàn)營收12.38 億元，同比微增0.81%；更難得的是，依托產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化與生產(chǎn)端降本增效，該板塊毛利同比增加0.55億元。海正在行業(yè)下行周期里守住了基本盤，背后是海正數(shù)十年沉淀的發(fā)酵工藝、合成化學(xué)技術(shù)、全球合規(guī)生產(chǎn)體系，仍是國內(nèi)同行難以短期復(fù)制和超越的壁壘。

在海正多年來人用藥品扎實(shí)的基礎(chǔ)之上，動物藥業(yè)務(wù)成為另外一條亮眼的增長曲線，營收達(dá)到5.23億元。2025年，子公司海正動保業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，戰(zhàn)略重心聚焦高價(jià)值寵物藥領(lǐng)域，全年寵物業(yè)務(wù)營收同比增長超50%。而海正藥業(yè)也將正式把業(yè)務(wù)延伸至寵物營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)鏈，投資2億元推進(jìn)寵物處方糧項(xiàng)目，與海正動保的寵物藥品業(yè)務(wù)形成協(xié)同，開辟該業(yè)務(wù)板塊利潤的下一輪增長。

自研+BD抓住風(fēng)口，多元化創(chuàng)新投資

2025年，海正藥業(yè)明顯增加了研發(fā)投入力度。主要由于自主研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)增加，研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模相應(yīng)擴(kuò)充。同時(shí)，外部引進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目及與高校和企業(yè)的合作也在這一年接踵而至。

海正藥業(yè)的轉(zhuǎn)型之路，需要產(chǎn)品的迭代和接續(xù)來激發(fā)生命力。過去一年，在團(tuán)隊(duì)的加速推進(jìn)下，海正有4個(gè)產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，2個(gè)原料藥獲國內(nèi)批件，7個(gè)產(chǎn)品拿下7個(gè)國際市場批準(zhǔn)，35個(gè)項(xiàng)目新立項(xiàng)，提交90項(xiàng)專利申請、獲得37項(xiàng)專利授權(quán)。

自研+BD模式使海正快速入局多個(gè)前沿創(chuàng)新賽道。接下來，海正將在新藥研發(fā)、BD產(chǎn)品引進(jìn)、生物合成產(chǎn)線建設(shè)持續(xù)投資。

海正聚焦腫瘤、心血管、代謝等關(guān)鍵治療領(lǐng)域推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，在研項(xiàng)目近20個(gè)。

腫瘤領(lǐng)域，海正藥業(yè)創(chuàng)新藥管線大多仍在臨床早期或臨床前。自主研發(fā)的選擇性KIF18A抑制劑HS387，用于治療高級別漿液性卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等晚期實(shí)體瘤，2025年獲得了中美IND雙批；另一款從艾欣達(dá)偉引進(jìn)的小分子偶聯(lián)藥物HSE-001，用于晚期肝細(xì)胞癌的后線治療，2025年正式納入研發(fā)管線，并已完成IIb期臨床研究首例患者入組。

此外，抗腫瘤藥物HSN1001、抗凝血藥物HSX3005、代謝藥物HSN1008目前也處于臨床前階段。

在心血管和代謝領(lǐng)域，海正藥業(yè)將以2026年3月投入運(yùn)營的上海創(chuàng)新藥研發(fā)中心為引擎，通過自研及外部合作推進(jìn)小分子和小核酸創(chuàng)新藥物研發(fā)。例如與英矽智能AI藥物研發(fā)的合作, 雙方僅用8個(gè)月就完成了臨床前候選化合物提名。持續(xù)引入合作伙伴，將加速海正高價(jià)值創(chuàng)新藥管線布局和臨床里程碑推進(jìn)。

更不得不提的是，合成生物學(xué)是海正藥業(yè)重點(diǎn)押注的前沿賽道——由于微生物發(fā)酵技術(shù)與合成生物學(xué)底層邏輯高度契合，海正借此技術(shù)積累切入高附加值生物制造賽道，意圖打造“中國合成生物產(chǎn)業(yè)化龍頭”。

海正藥業(yè)計(jì)劃投資1.71億元建設(shè)合成生物學(xué)柔性生產(chǎn)線，子公司澐生合成已有首個(gè)產(chǎn)品落地——首款骨骼健康領(lǐng)域產(chǎn)品成功量產(chǎn)，此外多款功能性原料與終端產(chǎn)品進(jìn)入研發(fā)與報(bào)批階段。而“浙工大-海正合成生物制造創(chuàng)新研究院”已落地運(yùn)行。此外，海正還積極與中科院上海植生所、浙江工業(yè)大學(xué)、華東理工大學(xué)等國內(nèi)頂級科研機(jī)構(gòu)及知名高校達(dá)成科研合作。

但合成生物學(xué)領(lǐng)域同樣競爭激烈，技術(shù)商業(yè)化面臨挑戰(zhàn)。全球不少行業(yè)先驅(qū)在合成生物學(xué)賽道折戟，在潛在的萬億藍(lán)海市場中，風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存。

不過，進(jìn)擊合成生物學(xué)領(lǐng)域?qū)Ｕ帢I(yè)的意義，并非只是一次追擊風(fēng)口的投資。海正將其視作全面升級企業(yè)從上游的基礎(chǔ)研發(fā)，到對外合作、國際布局，再到產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化各環(huán)節(jié)能力的綜合試煉。

無論是合成生物學(xué)還是復(fù)雜制劑等領(lǐng)域的布局，以及對AI驅(qū)動的藥物研發(fā)的投入等等，其兌現(xiàn)都尚需要時(shí)間。而海正藥業(yè)依然需要持續(xù)投入執(zhí)行力來證明，這些布局是海正藥業(yè)轉(zhuǎn)型后長期主義突圍的開始。

開疆拓土，國際化輕裝上陣

這一年，海正藥業(yè)還卸下了壓在身上多年的歷史包袱，在國際市場上得以更輕盈地開疆拓土。

在中國藥企的國際化進(jìn)程中，海正屬于絕對的先行者。早在上世紀(jì)90年代，海正就已接連拿下FDA、歐盟GMP認(rèn)證，把原料藥產(chǎn)品賣到了歐美高端市場，然而也曾遭遇階段性挑戰(zhàn)，臺州生產(chǎn)基地一度受到歐美醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的限制。

去年10月，海正迎來關(guān)鍵突破——EMA全面解除針對其臺州工廠的相關(guān)監(jiān)管限制。這一標(biāo)志性進(jìn)展，意味著海正核心生產(chǎn)基地在暌違多年后重新獲得歐盟市場準(zhǔn)入資格，疊加此前美國市場的逐步解封，企業(yè)終于重新拿回早年深耕的歐美高端市場通行證，國際化布局重回正軌。

重新拿到入場券，只是海正的第一步。如今的全球原料藥市場，國內(nèi)同行紛紛出海，競爭白熱化，要如何提升市場地位？

這家老牌藥企沒有再走過去單一原料藥出口的老路，開始嘗試把出口制劑業(yè)務(wù)向服務(wù)平臺模式轉(zhuǎn)型，試圖打造“原料藥+高端制劑+CDMO服務(wù)”的全產(chǎn)業(yè)鏈出海模式，從過去單純的產(chǎn)品輸出，升級為技術(shù)與產(chǎn)能能力輸出。

美國市場運(yùn)營成效顯著，海正的三款上市新品盈利良好，首個(gè)代理引進(jìn)產(chǎn)品在美市占率超過20%，成功實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品出口到出海服務(wù)平臺的模式轉(zhuǎn)型。這一轉(zhuǎn)型，使海正在全球市場有望獲得規(guī)模化的高增值收入。

與此同時(shí)，海正在其他海外市場業(yè)務(wù)布局有序推進(jìn)中，例如新設(shè)立巴西子公司，啟動中東和北非地區(qū)子公司籌建，積極拓展南美、中東、北非、東南亞等新興市場，全球市場版圖將持續(xù)擴(kuò)張。

至此，海正藥業(yè)的轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略閉環(huán)已經(jīng)成型，完成了一次新與舊的接力和蛻變。

經(jīng)歷過70年風(fēng)雨，海正藥業(yè)未來在全球高端制劑、寵物健康、合成生物學(xué)等萬億級市場能吃下多大的蛋糕，下一個(gè)“價(jià)值重估”時(shí)刻將在何時(shí)到來？值得市場持續(xù)關(guān)注。

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