標(biāo)準(zhǔn)是保障化妝品質(zhì)量安全、規(guī)范市場秩序、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的基石。

2026年4月3日，根據(jù)國家藥監(jiān)局公告2026年第34號，由浙江湃肽生物股份有限公司參與起草的《化妝品用原料 乙?；?8》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過后予以發(fā)布，為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，將于2027年5月1日正式實(shí)施。

01

國家藥監(jiān)局首次發(fā)布化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

此次國家藥監(jiān)局首次以“醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/T）”發(fā)布5項(xiàng)推薦性化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2項(xiàng)為技術(shù)要求通則，3項(xiàng)為化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)），標(biāo)志著我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)，特別是原料標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)向規(guī)范化、體系化邁出重要一步，更反映了國家藥監(jiān)局以原料為抓手推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

此次發(fā)布的5項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)具有填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)空白，直擊行業(yè)需求的重大意義，其中：

2項(xiàng)技術(shù)要求通則

規(guī)范了化妝品用生物技術(shù)來源原料、植物來源原料的術(shù)語和定義、基本信息、制備工藝、質(zhì)量控制、安全性控制、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求，為后續(xù)相關(guān)原料標(biāo)準(zhǔn)制定提供技術(shù)參考，滿足行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管需求。

3項(xiàng)原料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

選取乙?；?8、三肽-1銅、積雪草提取物這3種使用廣泛、用量較大的熱門成分制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并建立統(tǒng)一的質(zhì)量與檢測要求，具有一定代表性，符合填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)空白的現(xiàn)實(shí)需求。

02

湃肽生物深度參與

乙酰基六肽-8行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定

乙?；?8具有“涂抹式肉毒”的美譽(yù)，是行業(yè)公認(rèn)的抗皺基石。過去，由于缺乏統(tǒng)一的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，乙酰基六肽-8市場存在質(zhì)量不一、純度不足、雜質(zhì)管控與檢測流程混亂等問題，亟需一項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樹立規(guī)范。

自2023年起，湃肽生物與相關(guān)藥監(jiān)單位積極投身于《化妝品用原料 乙?；?8》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草工作，不斷完善、深化標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。湃肽生物是起草單位中唯一的企業(yè)單位。

歷經(jīng)3年打磨，國家藥監(jiān)局于2026年4月正式發(fā)布了我國首個(gè)針對乙?；?8原料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)提供了全鏈條、可落地的質(zhì)量判定標(biāo)尺，有助于統(tǒng)一行業(yè)質(zhì)量門檻，推動(dòng)原料生產(chǎn)向高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量方向發(fā)展，并為化妝品企業(yè)質(zhì)量控制提供依據(jù)，具有重大意義。

深耕多肽 湃肽生物再立標(biāo)桿

作為國內(nèi)首家主導(dǎo)制定多肽化妝品原料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，湃肽生物已主導(dǎo)制定了《化妝品用原料 棕櫚酰五肽-4》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)又參與制定由國家藥監(jiān)局組織起草的《化妝品用原料 乙?；?8》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

未來，湃肽生物將充分發(fā)揮深耕多肽領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)推動(dòng)我國多肽化妝品原料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、國際化進(jìn)程，推動(dòng)行業(yè)升級。

湃鳴錢江 肽美中國

浙江湃肽生物股份有限公司成立于2015年，以“湃鳴錢江 肽美中國”為愿景，“做中國老百姓用得起的多肽”為初心，以“人類因肽更健康更美麗”為使命，以“關(guān)注人類健康美麗”為經(jīng)營宗旨，持續(xù)為人類追求美好生活方式而努力。

公司是一家致力于多肽研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用的國家高新技術(shù)企業(yè)，也是國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，設(shè)有國家級博士后科研工作站和紹興市院士專家工作站，建有省級企業(yè)研究院、浙江省首個(gè)多肽合成工程研究中心，已獲相關(guān)發(fā)明專利授權(quán)109項(xiàng)，是目前中國專業(yè)提供多肽規(guī)?；a(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)。