【泰達企業(yè)說】專欄

泰達，這片因改革開放而興的沃土，始終以開放的胸懷與創(chuàng)新的步伐，筑就國際一流的產業(yè)新城。在這里，每一家企業(yè)都是泰達成長的根與魂，是并肩同行的摯友，更是共繪發(fā)展奇跡的伙伴。無數企業(yè)在此鐫刻輝煌、播種夢想，也讓這片土地持續(xù)迸發(fā)蓬勃向上的力量。

天津經開區(qū)傾力打造【泰達企業(yè)說】專欄，以文字記錄企業(yè)砥礪前行的鏗鏘足跡，以初心共繪區(qū)域高質量發(fā)展的嶄新圖景。本期，讓我們走進天津惟同一轍健康科技有限公司，了解其如何以數字化、智能化的方式重塑臨床科研流程，讓臨床研究更高效、更可及。

在創(chuàng)新藥研發(fā)加速奔跑的當下，如何讓臨床試驗既快又穩(wěn)，同時守住數據真實與安全的底線，成為行業(yè)關注的焦點。當AI技術深度介入臨床研究，總部位于天津經開區(qū)的惟同一轍，正為這一命題提供高效的解決方案。

今年一季度，這家企業(yè)接連拿下多家創(chuàng)新藥企的供應商資格，參與到多個精準靶向創(chuàng)新藥項目中。在服務中國健康戰(zhàn)略的賽道上，惟同一轍正通過技術與模式的重構，推動臨床科研從“人力密集型”向“智力密集型”轉變。

從產業(yè)重構中找準缺口

“當下是做數字化、智能化學術科研平臺最好的時機?！蔽┩晦H創(chuàng)始人及CEO魏甜這樣判斷。這一判斷背后，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的系統(tǒng)性重塑——從過去的創(chuàng)新跟隨、仿制藥大國，到如今正孕育出具有全球定義權的技術平臺與產品，產業(yè)鏈與供應鏈加速走向自主可控。去年，中國創(chuàng)新藥獲批近70項，對外授權交易金額達1300億美元，醫(yī)保目錄持續(xù)擴容，多元支付體系逐步建立，創(chuàng)新藥的準入與可及性正在拓寬。

但與此同時，臨床試驗需求的快速增長，也讓傳統(tǒng)模式中周期長、成本高、數據質量參差不齊的問題日益凸顯。尤其在真實世界研究和精準醫(yī)療興起的背景下，臨床研究對數據采集的實時性、完整性及分析深度提出了更高要求。

“我們正是看準了這一結構性缺口，用數字化、智能化的方式重塑臨床科研流程，讓研究更高效、更合規(guī)、更可及。”魏甜說。

一場由AI驅動的效率革命

找準賽道只是第一步，如何落地才是真正的考驗。

惟同一轍的業(yè)務模式被概括為“以服務健康為中心，以醫(yī)療科研為驅動”。魏甜解釋，這一模式的核心，是將臨床需求與產業(yè)科研需求深度融合，讓醫(yī)生、患者與藥企在同一平臺上形成正向循環(huán)。

對醫(yī)生而言，一體化平臺將科研流程嵌入日常診療，降低了科研門檻；對患者來說，參與研究的體驗更便捷、信息更透明，實現(xiàn)了“以患者為中心”的參與式研究；對藥企而言，從方案設計到數據交付的全鏈路數字化能力，直接轉化為周期縮短、成本下降和質量提升。目前，平臺已吸引近40萬醫(yī)療從業(yè)人員加入，累計為超過10萬名醫(yī)護人員提供數字化科研學術服務，同時為大量患者提供健康科普與個性化健康管理服務。

技術是這一切的底座。在一項腫瘤PD-1的真實世界研究中，惟同一轍通過數智化研究一體化平臺，實現(xiàn)了目標患者的精準高效篩選，大幅節(jié)省了招募成本與時間。同時，通過AI與患者對話的方式，了解患者感受、功能狀態(tài)或生存狀況等常規(guī)手段難以準確評估的臨床試驗數據?！斑@些服務和工具為臨床試驗的順利開展保駕護航，也實實在在實現(xiàn)了降本增效。”魏甜介紹，該項目整體效率提升約60%，研究成本降低約52%。

成績背后，是多個關鍵環(huán)節(jié)的協(xié)同突破。在數據治理方面，OCR與AI自然語言處理技術的結合，讓過去依賴人工完成的科研數據錄入、核對與統(tǒng)計逐步走向自動化。在隨訪與數據閉環(huán)環(huán)節(jié)，系統(tǒng)可自動觸發(fā)隨訪任務并整合多中心數據，人工跟進成本大幅壓縮，數據處理周期顯著縮短。

當然，數字化轉型并非坦途。數據安全、數據質控與用戶友好性，是擋在所有入局者面前的三座大山。“我們的選擇是技術與制度‘雙管齊下’，平臺采用私有化部署與混合云結合的方式，嚴格遵循不觸碰個人敏感信息、權限分級、全流程管控等安全機制，已通過三級等保及隱私安全認證，同時建立覆蓋數據錄入、清洗、分析等全生命周期的管理制度。在用戶友好性上，堅持‘讓系統(tǒng)適應’，通過場景化設計與低代碼配置，降低研究者及其他參與者的使用門檻?！蔽禾鸨硎尽?/p>

扎根產業(yè)沃土 錨定三條主線

惟同一轍將總部落在天津經開區(qū)，是出于多個層面的考量。這里聚集了大量高水平醫(yī)院、研究機構和藥企，為企業(yè)提供了豐富的應用場景與協(xié)同機會，同時泰達在數字醫(yī)療、真實世界研究等領域的前瞻性政策，為創(chuàng)新業(yè)務落地提供了合規(guī)支撐與保障。而天津豐富的高校資源，則成為既懂臨床又懂AI的復合型人才的持續(xù)供給地。

“對企業(yè)而言，這里不僅是一個落戶地，更是一個能夠‘從技術走向場景、從項目走向平臺’的成長型生態(tài)。”魏甜坦言。

面向未來，惟同一轍也已勾勒出三條主線：在技術縱深上，持續(xù)推動大模型在臨床研究全鏈條的深度應用，從輔助決策走向智能驅動；在產業(yè)協(xié)同上，與藥企、CRO、醫(yī)療機構、監(jiān)管部門形成更緊密的協(xié)作網絡，構建數字化臨床研究的新基礎設施；在全球化布局上，在合規(guī)前提下，逐步探索將平臺能力與服務經驗向國際市場延伸，參與全球創(chuàng)新藥研發(fā)的數字生態(tài)建設。

“讓臨床研究更高效、更可及，真正實現(xiàn)以科技推動醫(yī)療進步?！边@是惟同一轍始終堅守的初心?！霸谶@份初心之上，我們還有著更清晰的藍圖——成為中國醫(yī)藥科研領域的‘滴滴’和‘美團’，打造一個能夠集合各類科研服務的通用平臺，讓臨床研究像出行、點餐一樣便捷高效?！蔽禾鸪錆M信心地說。

在創(chuàng)新藥產業(yè)與數字化浪潮交匯的歷史節(jié)點，這家企業(yè)正以務實的技術路徑與清晰的戰(zhàn)略視野，加速書寫屬于自己的答案。