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海外研選 | 高盛:禮來口服減肥藥提前獲批 將開啟新一輪增長周期

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財聯(lián)社4月2日訊(編輯 夏軍雄)高盛在最新研報中稱,隨著禮來公司口服減肥藥提前獲批,該公司將迎來新一輪關(guān)鍵產(chǎn)品周期。高盛維持禮來“買入”評級,并給予其1260美元的目標(biāo)價。


以Asad Haider為首的高盛分析師4月1日發(fā)布了報告,詳細(xì)分析了禮來口服GLP-1減肥藥Orforglipron(現(xiàn)名Foundayo)獲批的影響及公司財務(wù)前景。

當(dāng)?shù)貢r間4月1日,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Foundayo上市,早于市場預(yù)期的4月10日(PDUFA日期)。此次提前獲批符合禮來管理層關(guān)于Foundayo 將在“2026年二季度早期獲批”的規(guī)劃。

據(jù)禮來公告,F(xiàn)oundayo是目前唯一一款無需空腹、不受飲食飲水限制的GLP-1口服減肥藥,每日一次服用。
試驗數(shù)據(jù)顯示,無論試驗完成情況,服用Foundayo的受試者平均減重25磅(11.1%),顯著優(yōu)于安慰劑組的5.3磅(2.1%)。

藥物與標(biāo)簽信息

高盛指出,F(xiàn)DA對Foundayo的標(biāo)簽整體符合GLP-1類藥物的既有框架,在安全性和使用限制上未出現(xiàn)新風(fēng)險。

標(biāo)簽批準(zhǔn)的最大劑量為17.2mg(每日一次),而禮來在三期臨床中測試的最高劑量為36mg。

造成這種差異的原因是,商業(yè)化藥物采用的是片劑,而臨床試驗則采用了膠囊。片劑生產(chǎn)效率更高,活性藥物成分(API)用量更少,更有利于規(guī)?;?yīng)。

禮來已完成生物等效性研究(bioequivalence),17.2mg的片劑和36mg膠囊具有生物等效性,最高劑量獲得批準(zhǔn)意味著三期臨床試驗的療效數(shù)據(jù)在標(biāo)簽上得到了充分體現(xiàn)。

定價策略

報告指出,F(xiàn)oundayo的直銷(直接面向患者)價格區(qū)間將為每月149美元至349美元,具體取決于劑量。


(禮來Foundayo價格)

參照禮來此前針對Zepbound推出的優(yōu)惠活動,若采用高劑量的消費(fèi)者在45天內(nèi)續(xù)方,價格可降至每月299美元。

低劑量(0.8mg至9mg片劑)的價格將在149美元到299美元之間,且不參與階梯折扣(價格保持一致)。

銷售預(yù)測與市場展望

高盛此前假設(shè),F(xiàn)oundayo將在4月17日當(dāng)周上市,但隨著該藥物提前獲批,實際上市時間將更早,這意味著銷售爬坡更有緩沖空間。

根據(jù)彭博共識的中值預(yù)測,F(xiàn)oundayo今年銷售額將達(dá)到12億美元。高盛認(rèn)為該目標(biāo)是可實現(xiàn)的,且提前一周多獲批為實現(xiàn)目標(biāo)提供了緩沖空間,并降低了達(dá)標(biāo)風(fēng)險。

高盛此前的預(yù)測模型(偏保守)顯示,F(xiàn)oundayo在前11周的銷售額將比競爭對手諾和諾德的口服Wegovy低約50%,但即便如此,也能完成年度目標(biāo)。

諾和諾德口服Wegovy于去年12月下旬在美國獲批,今年1月初正式上市。
根據(jù)諾和諾德此前公布的數(shù)據(jù),對于肥胖或超重且伴隨至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥的患者,他們在使用口服Wegovy進(jìn)行64周的治療后,平均減重16.6%。

未來幾個月投資者將重點關(guān)注IQVIA 發(fā)布的周度處方數(shù)據(jù),這項數(shù)據(jù)覆蓋了傳統(tǒng)銷售渠道和禮來直銷渠道,但初期銷量可能被低估,原因是遠(yuǎn)程醫(yī)療(telehealth)數(shù)據(jù)缺失,類似其他新藥上市情況。

估值與投資評級

高盛分析師維持禮來“買入”評級,未來12個月目標(biāo)價為1260美元(基于30倍P/E倍數(shù))。截至美東時間4月1日收盤,禮來股價為954.52美元,這意味著約32%的上漲空間。


(高盛對禮來營收展望)

高盛預(yù)計,禮來2026年全年營收將達(dá)到816.43億美元,EPS(每股收益)為33.93美元:2027年全年營收為977.05億美元,EPS達(dá)到42.10美元。

根據(jù)分析師的預(yù)測,禮來EBITDA(息稅折舊攤銷前利潤)將持續(xù)大幅增長,2024年至2027年翻約3倍,這表明該公司處于高速增長周期,而GLP-1是核心驅(qū)動力。

潛在風(fēng)險因素

高盛分析師列出了禮來面臨的三項主要風(fēng)險因素。

首先是價格風(fēng)險,減肥藥市場年度價格降幅超過預(yù)期。

其次是競爭風(fēng)險,外部競爭可能加?。ɡ缰Z和諾德),或者內(nèi)部執(zhí)行力不足導(dǎo)致市場份額低于預(yù)期。

最后是管線風(fēng)險,若后續(xù)研發(fā)數(shù)據(jù)不及預(yù)期,可能導(dǎo)致中長期估值壓縮。

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