生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場深刻的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。

根據(jù)《Fierce Biotech》等權(quán)威媒體的追蹤統(tǒng)計，2025年美國有至少22家Biotech企業(yè)正式停止運(yùn)營或進(jìn)入破產(chǎn)清算程序，這一數(shù)字與2024年持平。

然而，與往年相比，2025年倒閉企業(yè)的質(zhì)量與背景呈現(xiàn)出顯著差異——越來越多曾備受矚目的明星Biotech，正紛紛倒在通往商業(yè)化的“最后一公里”。

2025年，22家明星Biotech倒閉

數(shù)據(jù)來源：Fierce Biotech、公開數(shù)據(jù)來源

01

為何倒下？

2025年，部分Biotech倒閉最直接的原因，簡單粗暴：資金鏈斷裂。

與2020—2021年那一輪“寧可錯投，不可錯過”的狂熱不同，2025年的投資者變得極其挑剔。他們不再為虛無縹緲的技術(shù)平臺和早期數(shù)據(jù)買單，而是要看到清晰的賺錢路徑和實(shí)打?qū)嵉呐R床結(jié)果。

這種轉(zhuǎn)變，對于那些處于“死亡谷”中期的企業(yè)來說，是致命的。

Carisma Therapeutics的隕落堪稱2025年典型的悲劇之一。作為全球CAR-M療法的開山鼻祖，它曾手握Moderna的巨額投資，其HER2靶向療法在早期臨床中也驗(yàn)證了安全性。然而，2025年9月成為它的至暗時刻——Moderna因技術(shù)數(shù)據(jù)不及預(yù)期，支付400萬美元退貨并終止合作；緊接著，Carisma試圖通過反向并購（與OrthoCellix）來續(xù)命的最后嘗試也宣告破裂。

在資金耗盡與退路被堵的雙重絞殺下，這家曾經(jīng)的明星企業(yè)最終不得不走向關(guān)停的結(jié)局。

Carisma Therapeutics管線的研發(fā)階段

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

同樣讓人唏噓的是Lyndra Therapeutics。這家出身于麻省理工學(xué)院Robert Langer實(shí)驗(yàn)室、融資直至E輪的明星企業(yè)，曾手握革命性的超長效口服制劑技術(shù)，被視為改變精神分裂癥治療格局的希望。

然而，成也技術(shù)，敗也資本。盡管其核心產(chǎn)品在2024年就拿下了III期臨床的積極數(shù)據(jù)，證明了每周給藥一次的可行性，卻依然沒能熬過2025年的資本寒冬——因?yàn)闊o法籌集到推進(jìn)后續(xù)安全性研究和商業(yè)化所需的資金，這家Biotech企業(yè)最終在離上市僅一步之遙的地方，遺憾地倒在了終點(diǎn)線前。

這些案例揭示了一個殘酷的現(xiàn)實(shí)：在現(xiàn)在的融資環(huán)境下，臨床成功不等于企業(yè)生存，技術(shù)驗(yàn)證也不等于商業(yè)驗(yàn)證。當(dāng)融資窗口徹底關(guān)閉，現(xiàn)金流斷裂的倒計時面前，再耀眼的科學(xué)創(chuàng)新，最終都只能走向倒閉的終局。

高風(fēng)險的臨床“賭局”。2025年的倒閉潮中，最觸目驚心的莫過于那些倒在II/III期臨床的企業(yè)。

Nido Biosciences的倒下尤為讓人警醒。這家成立于2020年的神經(jīng)科學(xué)公司，背后有禮來的強(qiáng)力背書，融資超過1億美元。其核心產(chǎn)品NIDO-361針對脊髓延髓肌萎縮癥（SBMA，即肯尼迪?。?，曾被寄予厚望。

然而，2025年底公布的全球II期臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物沒能達(dá)到主要終點(diǎn)。禮來隨即撤資，Nido在2026年初正式宣布停止所有運(yùn)營。

NIDO-361藥品概覽

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

同樣命運(yùn)的還有Areteia Therapeutics。這家2022年曾以4.25億美元A輪融資登頂當(dāng)年“全球融資冠軍”的企業(yè)，其核心產(chǎn)品Dexpramipexole針對嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的III期臨床未能達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義上的主要終點(diǎn)。最終，在2025年12月，這家曾經(jīng)的明星企業(yè)在高管離職與團(tuán)隊解散中黯然關(guān)停。

這些案例共同指向一個事實(shí)：在Biotech領(lǐng)域，臨床開發(fā)是最大的風(fēng)險集中地。哪怕有頂級MNC背書，有巨額資金保障，也無法保證能跨過這道“鬼門關(guān)”。

技術(shù)迭代與概念泡沫的破裂。除了資金鏈斷裂和臨床失敗的客觀壓力，2025年的倒閉潮還暴露出許多企業(yè)在戰(zhàn)略層面的致命誤判——要么錯判了技術(shù)迭代的節(jié)奏，要么高估了概念泡沫的持久度。

Mythic Therapeutics的倒下，標(biāo)志著ADC（抗體偶聯(lián)藥物）領(lǐng)域從技術(shù)狂熱回歸理性競爭。2023—2024年，ADC曾是Biotech最熱的賽道之一，Mythic憑借其“靶向釋放”技術(shù)平臺風(fēng)光無限，融資過億。然而，2025年隨著第一三共/阿斯利康的Enhertu等重磅產(chǎn)品確立市場地位，資本市場對跟進(jìn)者的熱情迅速降溫。

Mythic在內(nèi)部郵件中坦言：“ADC領(lǐng)域的投資窗口已經(jīng)關(guān)閉?！弊罱K，這家曾經(jīng)的明星企業(yè)因無法獲得下一輪融資，不得不終止臨床試驗(yàn)、變賣資產(chǎn)。

更具警示意義的是Arena BioWorks。這家2024年初才成立、由5位億萬富翁投資5億美元的AI制藥企業(yè)，曾被寄予“顛覆藥物發(fā)現(xiàn)”的厚望。然而，僅僅21個月后，它就因“宏觀環(huán)境變化、政策不確定性”宣布關(guān)閉。

這一案例揭示了“AI+生物醫(yī)藥”敘事的脆弱性——當(dāng)資本對AI制藥的泡沫預(yù)期破裂，缺乏具體管線支撐的平臺型企業(yè)，往往是第一個被犧牲的。

02

如何活下來？

大洋彼岸的倒閉潮，與其說是一場資本的寒冬，不如說是一次殘酷的行業(yè)“出清”。當(dāng)潮水退去，那些依靠講故事、堆砌Me-too管線、忽視現(xiàn)金流管理的“偽創(chuàng)新”模式被徹底證偽。

對于國內(nèi)Biotech而言，這不僅是隔岸觀火的談資，更是懸在頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍。面對同樣的周期波動，國內(nèi)藥企若想避免重蹈覆轍，就必須在“活下去”與“強(qiáng)起來”之間找到新的平衡點(diǎn)。

從這些倒下的身影中，可以提煉出三條關(guān)乎生死的生存法則。

明星Biotech的集體隕落，首要教訓(xùn)在于現(xiàn)金流管理的失敗。對于國內(nèi)Biotech而言，必須建立現(xiàn)金流跑道，并制定詳細(xì)的生存預(yù)算。

這意味著在市場繁榮時就要為寒冬儲備糧食，而非等到融資窗口關(guān)閉時才倉促應(yīng)對。特別需要警惕的是“為了融資而推進(jìn)臨床”的陷阱——在資金壓力下盲目啟動大規(guī)模III期臨床，往往是通往毀滅的快車道。

第二，臨床策略重塑。Nido和Areteia的臨床失敗警示我們，追求first-in-class的原創(chuàng)性雖然光鮮，但風(fēng)險極高。在當(dāng)前環(huán)境下，或更應(yīng)采取best-in-class或me-better的務(wù)實(shí)策略，在成熟靶點(diǎn)和機(jī)制上做出差異化，而非追求完全原創(chuàng)的未驗(yàn)證路徑。

同時，必須建立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床開發(fā)體系，包括合理的試驗(yàn)設(shè)計、嚴(yán)格的數(shù)據(jù)監(jiān)查和靈活的調(diào)整機(jī)制。尤其要避免單點(diǎn)突破的心態(tài)——美國許多倒閉企業(yè)都將全部賭注壓在一個核心管線上。Biotech應(yīng)當(dāng)構(gòu)建梯次分明的管線組合，確保即使核心產(chǎn)品遭遇挫折，企業(yè)仍有回旋余地。

第三，擺脫對單一MNC的致命依賴。Carisma和Hookipa的倒下都與核心合作伙伴的突然退出直接相關(guān)。這警示Biotech企業(yè)，在當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，任何單一的合作關(guān)系都不應(yīng)被視為理所當(dāng)然。

出海BD雖然火熱，但過度依賴單一跨國藥企的合作存在巨大風(fēng)險——MNC的戰(zhàn)略優(yōu)先級可能因管理層變動、管線調(diào)整或市場變化而瞬間轉(zhuǎn)向。因此，Biotech需要建立多元化的合作網(wǎng)絡(luò)，同時保持獨(dú)立推進(jìn)關(guān)鍵管線的能力。

最重要的是，構(gòu)建更為健康的退出機(jī)制。與美國Biotech的“硬破產(chǎn)”不同，國內(nèi)Biotech目前更多呈現(xiàn)“軟著陸”特征——通過并購重組、管線轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)型CXO等方式退出，而非直接清盤。

對于國內(nèi)Biotech而言，應(yīng)當(dāng)理性接受失敗的可能性，構(gòu)建更市場化的退出機(jī)制，接受被收購或資產(chǎn)出售作為合理的退出路徑，而非盲目追求獨(dú)立IPO。

03

結(jié)語

2025年明星Biotech的倒閉潮，是行業(yè)從“泡沫繁榮”向“理性發(fā)展”轉(zhuǎn)型的必經(jīng)陣痛。它告訴我們，Biotech從來不是一條鋪滿鮮花的坦途，而是充滿懸崖和荊棘的險徑。

對于國內(nèi)Biotech而言，當(dāng)前出海的成功和資本的回暖固然可喜，但絕不應(yīng)因此忘記那些倒在寒冬中的同行所付出的學(xué)費(fèi)。當(dāng)資本再次涌入、估值水漲船高之時，或許正是最需要警惕的時刻——唯有深刻理解失敗的基因，才能在下一個周期中避免重蹈覆轍。

參考來源：

1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

2.《The 2025 Biotech Graveyard》——Fierce Biotech

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