北京
3月31日，CDE網(wǎng)站顯示，輝瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片在華申報新適應(yīng)癥，用于預(yù)防性治療成人陣發(fā)性偏頭痛。
瑞美吉泮是全球首個且唯一個采用專利口崩片技術(shù)的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，于2020年2月首次獲FDA批準(zhǔn)上市，用于急性治療成人急性偏頭痛。2021年5月，瑞美吉泮在美國擴(kuò)展新適應(yīng)癥，用于預(yù)防成人發(fā)作性偏頭痛。2024年1月，該藥物首次在中國獲批上市。據(jù)輝瑞財報，瑞美吉泮在2025年的全球銷售額為14.24億美元。
在III期Study 305研究（NCT03732638）中，偏頭痛患者經(jīng)瑞美吉泮（75mg，每兩天一次）預(yù)防治療后，每個月偏頭痛發(fā)作次數(shù)較基線減少了4.5天，而安慰劑組減少3.7天（p=0.0176）。
在III期Study 201研究（NCT03732638）中，偏頭痛患者經(jīng)瑞美吉泮（75mg，至多每日一次）預(yù)防治療后，偏頭痛殘疾評估量表（MIDAS）評分在第12周、第24周、第36周、第52周分別改善了12.5分、14.1分、14.8分和14.0分。
醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球已有8款CGRP/CGRP受體靶向藥物獲批上市，其中僅三款在中國獲批上市，包括瑞美吉泮（輝瑞）、依瑞奈尤單抗（諾華/安進(jìn)）、加卡奈珠單抗（禮來）。
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