河北
來源：市場資訊
（來源：醫(yī)藥筆記）
▎Armstrong
2026年3月26日，德琪醫(yī)藥ATG-201注射液的臨床試驗申請獲得NMPA受理。
前不久，德琪醫(yī)藥宣布將ATG-201的全球權益授權給優(yōu)時比，后者支付6000萬美元預付款，2000萬美元近期里程碑付款，最高11億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。作為TCE領域后來者，德琪醫(yī)藥實現(xiàn)后來居上，以一款臨床前TCE管線實現(xiàn)12億美元授權出海交易，來自于其在全新技術平臺基礎上開發(fā)出迭代產(chǎn)品。
德琪醫(yī)藥建立了新一代2+1 TCE技術平臺AnTenGager，通過空間位阻遮蔽實現(xiàn)DAA依賴性的T細胞激活，從而達到有效性與安全性的最佳平衡。
CD3的遮蔽通過DAA Fab端實現(xiàn)。
相比于第一代TCE，AnTenGager更不容易誘導T細胞衰竭。
AnTenGager的獨特設計提升了療效，改善了安全性，避免了T細胞衰竭，減少了鉤子效應（存在最優(yōu)劑量，更高劑量反而導致療效下降）。
ATG-201被設計用來治療自免疾病，更深度更安全地清除CD19陽性B細胞。
臨床前體內(nèi)實驗中，ATG-201可以有效清除外周、骨髓、脾臟的B細胞，而IL-6、TNFα等細胞因子釋放顯著減少。
總結
德琪醫(yī)藥ATG-201的設計邏輯為條件性激活，但與前抗體技術不同，通過空間位阻實現(xiàn)。憑借技術平臺的獨特優(yōu)勢，臨床前資產(chǎn)ATG-201實現(xiàn)近12億美元BD出海交易，預付款和近期里程碑高達8000萬美元。越來越多早期資產(chǎn)和技術的出海趨勢，無可爭議地表明了中國創(chuàng)新藥的競爭格局正在走進深水區(qū)階段。
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