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國內核藥領域“首次”! “抗癌核彈”實現(xiàn)居里級量產(chǎn) 加速走向臨床應用

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《科創(chuàng)板日報》3月28日訊(編輯 宋子喬) 我國核藥領域迎來一項關鍵性突破。

中國科學院高能物理研究所依托大科學裝置中國散裂中子源,于近日首次實現(xiàn)醫(yī)用級阿爾法同位素居里級量產(chǎn),將加速我國自主化阿爾法核藥從實驗室走向臨床應用。

核藥,全稱放射性藥物,是指含有放射性同位素、用于醫(yī)學診斷或治療的一類特殊藥物?;颊咄ㄟ^口服或注射核藥后,藥物會在體內自動尋找目標(如腫瘤細胞),然后利用同位素發(fā)出的輻射進行診斷或治療。

阿爾法同位素是一類能釋放α粒子(阿爾法粒子)的放射性同位素,其殺傷力是β粒子的數(shù)百倍,在組織中僅穿透約0.05毫米(相當于幾個細胞的直徑),幾乎不會傷及周圍健康組織。憑借“高能短程”的獨特優(yōu)勢,阿爾法同位素成為了腫瘤治療的利器,特別是對中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價值,有“抗癌核彈”之稱。

目前主流的醫(yī)用阿爾法同位素包括鐳-223、錒-225、鉛-212(鉍-212)、砹-211。據(jù)了解,鐳-223已獲批用于骨轉移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床治療,而錒-225、鉛-212在中晚期前列腺癌、神經(jīng)內分泌瘤等的靶向治療研究也展示了顯著療效。

長期以來,錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素完全依賴進口,且貨源稀缺,其批量化生產(chǎn)因涉及多重技術壁壘,成為全球公認的行業(yè)難題,也制約了我國阿爾法核藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。比如錒225的每毫居里售價高達30萬元。

居里(Ci)是衡量放射性活度的單位,用于衡量放射性物質每秒鐘衰變的次數(shù),毫居里為0.001居里。在醫(yī)用阿爾法同位素領域,產(chǎn)量從毫居里級提升到居里級是一個數(shù)量級的飛躍。居里級量產(chǎn)指的是放射性同位素的單批次產(chǎn)量達到1居里以上,足以滿足成百上千患者的治療需求,可支持大規(guī)模臨床試驗與臨床應用。

據(jù)介紹,我國科研團隊依托大科學裝置——中國散裂中子源,利用高能強流直線加速器的額外束流輻照疊層釷靶,結合自主開發(fā)的聯(lián)合分離純化工藝,2025年7月在國際上首次實現(xiàn)高純度錒-225、鐳-223及鉛-212(鉍-212)幾種醫(yī)用阿爾法同位素單批次毫居里級的同時提取,放射性核純度達99%以上,經(jīng)標記驗證,質量與國外進口產(chǎn)品處于同一水準。


α同位素提純實驗室現(xiàn)場

這一成果不僅打破了我國醫(yī)用阿爾法同位素長期依賴進口的局面,更建立了經(jīng)濟可行的本土化生產(chǎn)路徑。

在這一突破基礎上,研究團隊開始拓展經(jīng)濟可行的本土化生產(chǎn)路徑。經(jīng)過持續(xù)工藝優(yōu)化,目前團隊已具備年產(chǎn)居里級鉛-212的批量供應能力。為進一步滿足臨床規(guī)模化應用需求,散裂中子源科學中心正加緊建設300兆電子伏特(MeV)、100千瓦的專用α同位素生產(chǎn)線——2031年左右建成后年產(chǎn)能將達百居里級,可滿足近百萬劑人次的α同位素核藥原料供應。

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