▍來源：賽柏藍(lán)藥店 作者：酒淺

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日前，廣西貴港市市場監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售監(jiān)督管理工作的通知》，在藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入管理方面，對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備有新規(guī)定。

根據(jù)該文件，申請新開辦藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定，配備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

這意味著，相較于“執(zhí)業(yè)藥師過渡期”結(jié)束的其他地區(qū)，該地未強(qiáng)制要求藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，仍然可以用“其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”進(jìn)行代替，這在一定程度上緩解了本土藥店的經(jīng)營壓力，尤其是在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)及偏遠(yuǎn)地區(qū)。

另外，只銷售乙類非處方藥的，可以配備經(jīng)市場監(jiān)管局考核合格（具體考核辦法另行發(fā)布）的藥品銷售業(yè)務(wù)人員，也可以只配備具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱等人員。

申請經(jīng)營血液制品、細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》第二條要求的各項條件，具備與經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量保障能力和產(chǎn)品信息化追溯能力。

梳理發(fā)現(xiàn)，全國地區(qū)基本按照國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師過渡期在2025年12月結(jié)束；從今年開始，藥店至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師。

而上述的廣西貴港市，以及新疆部分地區(qū)（指鄉(xiāng)鎮(zhèn)村區(qū)域，但不含縣市政府駐地鄉(xiāng)鎮(zhèn)；過渡期延長至2030年）體現(xiàn)出差異化。

值得一提的是，多地近期實行執(zhí)業(yè)藥師配備專項檢查，針對執(zhí)業(yè)藥師配備不達(dá)標(biāo)的藥店，責(zé)令限期改正；未改正的，核減門店經(jīng)營范圍（涉及處方藥、甲類OTC）。個別地區(qū)還要求，特定類型普通藥店，需要配2名執(zhí)業(yè)藥師。

例如， 四川南充市市場監(jiān)管局近日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備管理工作的通知》明確， 單體藥店經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

近期，天津市藥監(jiān)局發(fā)布《天津市藥品經(jīng)營（連鎖、零售）監(jiān)督管理規(guī)定》并提到，通過特許經(jīng)營方式加盟藥品零售連鎖企業(yè)的加盟門店，其主要負(fù)責(zé)人由連鎖總部派遣，質(zhì)量負(fù)責(zé)人由加盟門店任命，主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。

換言之，加盟店的主要負(fù)責(zé)人（總部派遣）必須是執(zhí)業(yè)藥師，加盟店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人（門店任命）也必須是執(zhí)業(yè)藥師。

此外，藥店申請“雙通道”資格，2名執(zhí)業(yè)藥師則是標(biāo)配。

例如，北京醫(yī)保局《開展國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理試點(diǎn)藥店申報工作的通知》要求，申報“雙通道”藥店需配備藥學(xué)技術(shù)人員不少于6名，其中專職執(zhí)業(yè)藥師不少于2名。

通過以上看到，執(zhí)業(yè)藥師政策有所差異，主要源于執(zhí)業(yè)藥師資源分布不均，導(dǎo)致的現(xiàn)實窘境。

根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至今年2月，全國注冊執(zhí)業(yè)藥師接近84萬人，遠(yuǎn)高于全國藥店70萬家左右水平。其中，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的城市地區(qū)聚集大量執(zhí)業(yè)藥師資源，而農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)這些基層地區(qū)，執(zhí)業(yè)藥師資源相對匱乏，這也是某些地區(qū)延長執(zhí)業(yè)藥師過渡期的重要原因。

同時，地方對于“執(zhí)業(yè)藥師掛證”的打擊力度并未減弱，有不少藥店因執(zhí)業(yè)藥師配備問題，被約談甚至?xí)和ａt(yī)保協(xié)議。在“掛證大檢查”的背景下，一些地方執(zhí)業(yè)藥師注冊趨勢有所放緩。

根據(jù)云南省藥監(jiān)局近日公告，截至2026年2月，云南省取得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)59035人，注冊率為50%。

總體來看，執(zhí)業(yè)藥師配備無論是嚴(yán)格要求還是適度放寬，地方政策均是在“保障用藥安全、兼顧行業(yè)發(fā)展”原則下進(jìn)行。

未來，隨著執(zhí)業(yè)藥師隊伍未來逐漸壯大，專業(yè)能力逐步提升，執(zhí)業(yè)藥師政策將持續(xù)優(yōu)化，進(jìn)而實現(xiàn)行業(yè)規(guī)范、群眾用藥安全雙向共贏。

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