超12億美元！賽諾菲囊獲三特異性T細(xì)胞銜接器

Kali Therapeutics近日宣布，已與賽諾菲（Sanofi）就其一款三特異性T細(xì)胞銜接器（T-cell engager）達(dá)成合作許可協(xié)議。賽諾菲將獲得候選藥物KT501在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。該分子基于Kali Therapeutics自主研發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，當(dāng)前正開(kāi)展首次人體臨床研究，評(píng)估其在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中的安全性、耐受性及藥代/藥效特征。此次交易中，Kali Therapeutics將獲得總計(jì)1.8億美元的首付款及近期付款，并有資格獲得最高達(dá)10.5億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款。

KT501是一款新型IgG樣三特異性抗體，能夠以高親和力同時(shí)結(jié)合CD3、CD19和BCMA，從而靶向廣泛的B細(xì)胞群體。該分子通過(guò)創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，在提升殺傷效力的同時(shí)，借助獨(dú)特的CD3掩蔽技術(shù)降低細(xì)胞因子釋放風(fēng)險(xiǎn)。在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中，KT501已顯示出在外周及組織中高效清除B細(xì)胞的能力，并顯著降低細(xì)胞因子產(chǎn)生。這些特性使其具備成為廣譜B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫性疾病潛在治療方案的前景。

吉利德超20億美元收購(gòu)免疫療法新銳

吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）近日宣布，已達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議，將收購(gòu)專注于開(kāi)發(fā)自身免疫性疾病T細(xì)胞銜接器療法的生物技術(shù)公司Ouro Medicines。此次收購(gòu)將為吉利德不斷擴(kuò)展的炎癥與免疫領(lǐng)域管線增添一款臨床階段候選藥物gamgertamig（OM336）。該分子是一種靶向BCMA和CD3的T細(xì)胞銜接器，旨在通過(guò)有限療程的皮下注射，實(shí)現(xiàn)對(duì)B細(xì)胞的快速且深度清除。根據(jù)正在進(jìn)行的1/2期臨床研究數(shù)據(jù)，OM336在自身免疫性溶血性貧血（AIHA）和免疫性血小板減少癥（ITP）等嚴(yán)重抗體介導(dǎo)的罕見(jiàn)疾病中，單個(gè)治療周期即可展現(xiàn)出顯著的療效，并具備差異化的安全性特征。目前，gamgertamig已獲得美國(guó)FDA授予的快速通道和孤兒藥資格認(rèn)定，預(yù)計(jì)將于2027年進(jìn)入注冊(cè)性臨床研究階段。

從機(jī)制上看，靶向BCMA的T細(xì)胞銜接器正被探索為治療嚴(yán)重炎癥性及自身免疫性疾病的一種精準(zhǔn)策略。該類療法通過(guò)引導(dǎo)患者自身T細(xì)胞靶向表達(dá)BCMA的B細(xì)胞，從而清除致病性B細(xì)胞及漿細(xì)胞群體。臨床研究提示，這一機(jī)制有望降低炎癥反應(yīng)、改善器官層面的疾病表現(xiàn)，并在部分患者中實(shí)現(xiàn)免疫系統(tǒng)“重置”，從而達(dá)到無(wú)需長(zhǎng)期免疫抑制治療的持久緩解效果。作為一種新興治療模式，T細(xì)胞銜接器有望與吉利德現(xiàn)有的CAR-T產(chǎn)品組合形成互補(bǔ)，為患者提供更多治療選擇。根據(jù)交易條款，吉利德將以16.75億美元的預(yù)付款收購(gòu)Ouro Medicines全部股權(quán)，并根據(jù)后續(xù)開(kāi)發(fā)與商業(yè)化進(jìn)展，支付最高達(dá)5億美元的里程碑付款。

參考資料：

[1] Kali Therapeutics Announces Worldwide Exclusive License Agreement with Sanofi for Next-Generation Tri-Specific T-Cell Engager for Autoimmune Diseases. Retrieved March 24, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/kali-therapeutics-announces-worldwide-exclusive-license-agreement-with-sanofi-for-next-generation-tri-specific-t-cell-engager-for-autoimmune-diseases-302719567.html

[2] Gilead Sciences to Acquire Ouro Medicines to Advance First in Class T Cell Engager Program for Autoimmune Diseases. Retrieved March 24, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260323998270/en/Gilead-Sciences-to-Acquire-Ouro-Medicines-to-Advance-First-in-Class-T-Cell-Engager-Program-for-Autoimmune-Diseases

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