（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 徐詩(shī)瑜）在北京春季過敏的過敏原中，有一個(gè)更“隱蔽”的致敏原——洋白蠟花粉。近日，由北京協(xié)和醫(yī)院自主研發(fā)的洋白蠟花粉過敏原特異性IgE（免疫球蛋白E）抗體檢測(cè)試劑盒獲批上市，填補(bǔ)了當(dāng)前洋白蠟花粉體外診斷檢測(cè)的空白。

“洋白蠟是北京常見的行道樹，也是春季花粉季常見的致敏花粉。”3月21日，北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科主任醫(yī)師王良錄告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院2025年氣傳花粉監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，春季花粉柏科花粉位列第一，洋白蠟花粉位列第二。而在門診血清特異性IgE的檢測(cè)結(jié)果中，洋白蠟花粉IgE抗體陽(yáng)性檢出率甚至要高于圓柏花粉。

北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科研發(fā)人員正在做試驗(yàn)。受訪者供圖

王良錄介紹，當(dāng)患者春季出現(xiàn)眼癢、鼻塞、流涕等一系列過敏癥狀到變態(tài)反應(yīng)科就診時(shí)，如果懷疑為洋白蠟花粉過敏，要先進(jìn)行皮內(nèi)試驗(yàn)/點(diǎn)刺試驗(yàn)。如果皮試/點(diǎn)刺呈現(xiàn)陽(yáng)性，需再抽血進(jìn)行特異性IgE（sIgE）檢測(cè)，sIgE檢測(cè)也呈現(xiàn)陽(yáng)性，該患者可被明確診斷為洋白蠟花粉過敏。

血清sIgE檢測(cè)是通過檢測(cè)血液中sIgE水平來輔助診斷Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的檢測(cè)方法，特異性IgE則能幫助識(shí)別具體的過敏原。王良錄表示，洋白蠟花粉sIgE的檢測(cè)試劑已經(jīng)在北京協(xié)和醫(yī)院院投入臨床使用了較長(zhǎng)時(shí)間，積累了超過7000例真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

據(jù)北京藥監(jiān)局消息，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)由院內(nèi)備案轉(zhuǎn)為注冊(cè)上市的體外診斷試劑，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)應(yīng)用真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究完成臨床評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)注冊(cè)轉(zhuǎn)化、獲批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品。記者了解到，該試劑已納入醫(yī)保報(bào)銷，上市后全國(guó)各大醫(yī)院都可以申請(qǐng)使用洋白蠟花粉sIgE檢測(cè)試劑盒。

王良錄表示，北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科自 1956年建科以來，長(zhǎng)期進(jìn)行過敏原的臨床體內(nèi)及體外檢測(cè)研究，在皮內(nèi)試驗(yàn)方面已有塵螨、貓毛、狗毛、柏樹花粉、霉菌、蒿草、葎草等九種檢測(cè)試劑獲批上市，全國(guó)各大醫(yī)院可以通過調(diào)劑手續(xù)用于臨床。而關(guān)于花粉血清IgE抗體檢測(cè)，科室團(tuán)隊(duì)正在努力“補(bǔ)漏”，希望能更多覆蓋國(guó)內(nèi)尚未上市的常見致敏花粉的血清sIgE檢測(cè)，如夏秋過敏季常見的致敏花粉地膚花粉sIgE。

“除了查漏補(bǔ)缺，滿足更多臨床檢測(cè)需求外，我們還希望錦上添花，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量體外檢測(cè)試劑國(guó)產(chǎn)化?！蓖趿间浲嘎?，科室團(tuán)隊(duì)正在研制春秋季常見致敏花粉如蒿、葎草花粉的檢測(cè)試劑，努力實(shí)現(xiàn)主流進(jìn)口檢測(cè)產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代。