2025年，臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域持續(xù)突破傳統(tǒng)研究范式，以“智啟未來，守正創(chuàng)新：人工智能（AI）融合時代的臨床研究規(guī)范與循證傳承”為核心導(dǎo)向，在理論構(gòu)建、研究方法革新、數(shù)智技術(shù)融合及臨床轉(zhuǎn)化落地等方面取得了一系列標(biāo)志性成果，推動了該領(lǐng)域邁向高質(zhì)量、國際化的新階段。

▋一、海軍軍醫(yī)大學(xué)學(xué)者提出“證據(jù)污染”原創(chuàng)理論

2025年循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具里程碑意義的成果，是中國學(xué)者提出“證據(jù)污染”原創(chuàng)理論、并推動全球循證規(guī)則修訂。海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院劉輝/徐暢教授團(tuán)隊在The BMJ刊發(fā)相關(guān)研究成果并受邀發(fā)表同期述評，率先提出了“證據(jù)污染”這一原創(chuàng)性理論。該研究針對1300項存在設(shè)計、實施或分析缺陷的“問題試驗”，利用自主研發(fā)的“反向映射定位追蹤技術(shù)”，發(fā)現(xiàn)在剔除問題試驗后，高達(dá)20.6%的證據(jù)結(jié)論發(fā)生改變，成為“問題結(jié)論”，且至少157部國際主流臨床診療指南的推薦意見受到級聯(lián)影響。這揭示了有缺陷的臨床試驗將沿著“證據(jù)產(chǎn)生-證據(jù)整合-臨床指南”的連鎖污染效應(yīng)，影響全球診療指南的可靠性。

▋二、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭制定變應(yīng)性鼻炎國際中醫(yī)藥防治指南

變應(yīng)性鼻炎是常見過敏性疾病，中醫(yī)藥防治具有獨(dú)特優(yōu)勢，但缺乏國際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)指南。成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院張勤修教授團(tuán)隊牽頭，聯(lián)合多個國家及地區(qū)的23家機(jī)構(gòu)的60余位專家，開展指南制定工作。指南基于“理論-實驗-臨床”閉環(huán)研究，采用循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)整合全球中醫(yī)藥防治變應(yīng)性鼻炎的研究證據(jù)。這是Allergy初次發(fā)表中醫(yī)藥指南，已被世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會列入“中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)推廣項目”，將啟動多語種翻譯與全球培訓(xùn)，計劃在共建“一帶一路”國家建立10個臨床示范中心。

▋?nèi)�、�?fù)旦大學(xué)/首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院團(tuán)隊明確流感疫苗降低心衰患者死亡/再入院風(fēng)險

復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院Craig Anderson教授聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院杜昕教授團(tuán)隊等，在The Lancet上發(fā)表的覆蓋164家醫(yī)院、7771例患者的大規(guī)模群組隨機(jī)對照試驗（PANDA Ⅱ）證實，為住院的急性心衰患者在出院前接種流感疫苗，能將其1年內(nèi)的全因死亡或再入院絕對風(fēng)險降低5.8%。

▋四、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院團(tuán)隊開展的大規(guī)模隨機(jī)對照試驗研究在全球率先證實強(qiáng)化降壓可預(yù)防癡呆

中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心血管內(nèi)科孫英賢教授團(tuán)隊在Nature Medicine發(fā)表整群隨機(jī)對照試驗結(jié)果，證實對農(nóng)村未控制的高血壓患者進(jìn)行強(qiáng)化降壓治療，全因癡呆風(fēng)險下降15%，同時認(rèn)知障礙風(fēng)險下降16%。這項研究為全球，特別是中低收入國家，通過控制血壓來預(yù)防癡呆這一重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供了最高等級的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

▋五、清華大學(xué)團(tuán)隊系統(tǒng)論述AI如何重塑中國隊列研究體系

清華大學(xué)黃天蔭教授團(tuán)隊于The BMJ上指出，AI正從臨床工具向科研引擎轉(zhuǎn)變，推動形成一種“AI反哺科研”的雙向創(chuàng)新模式，孕育出“智能流行病學(xué)”新勢態(tài)，這表明AI正通過重塑研究流程、融合移動技術(shù)等方式，系統(tǒng)性突破中國大規(guī)模隊列研究在數(shù)據(jù)、隨訪和代表性等方面的瓶頸，推動其邁入新階段，為破解我國大規(guī)模隊列研究的瓶頸提供系統(tǒng)性解決方案。

▋六、四川大學(xué)華西醫(yī)院團(tuán)隊發(fā)布中國大規(guī)模隊列擴(kuò)張中的結(jié)構(gòu)性失衡并提出價值驅(qū)動的系統(tǒng)性解決方案

四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸和共病研究院李為民教授團(tuán)隊在The BMJ上發(fā)文，揭示了中國大規(guī)模隊列研究中變量廣度、樣本量深度與研究質(zhì)量間的結(jié)構(gòu)性失衡，并基于臨床實踐，提出了一套由醫(yī)院主導(dǎo)的數(shù)據(jù)治理與隨訪體系作為系統(tǒng)性解決方案，指出隊列應(yīng)以科學(xué)問題與人群健康收益為核心，應(yīng)強(qiáng)調(diào)基于臨床需求和社會責(zé)任的“希波克拉底流行病學(xué)”（Hippocratic epidemiology），應(yīng)實現(xiàn)科學(xué)價值、健康價值與社會價值的三位一體的整合統(tǒng)一，為全球主動健康與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)指明了可實踐的治理方向。

▋七、武漢大學(xué)中南醫(yī)院團(tuán)隊對臨床實踐指南的可操作性進(jìn)行評估

武漢大學(xué)中南醫(yī)院靳英輝教授團(tuán)隊發(fā)表中國健康指南可操作性聲明評估研究，這項循證醫(yī)學(xué)方法學(xué)研究系統(tǒng)評估了中國臨床實踐指南中“可操作性聲明”的分類與質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn)，近一半的指南聲明被歸類為“正式推薦”，而“良好實踐聲明”“實施工具與建議”等更具實操指導(dǎo)意義的聲明類型占比偏低。這表明中國指南制定者可能過度追求“推薦”的形式，而忽視了如何將證據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床行動的細(xì)節(jié)。研究指出，制定者應(yīng)明確區(qū)分不同類型聲明，強(qiáng)化證據(jù)鏈接與實操指導(dǎo)，以提升指南的臨床適用性和透明度。

▋八、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院團(tuán)隊發(fā)表臨床實踐指南實施成功評估通用工具研究

四川大學(xué)華西第二醫(yī)院張伶俐教授團(tuán)隊發(fā)表臨床實踐指南實施成功評估通用工具研究，該研究通過系統(tǒng)評價、頭腦風(fēng)暴和改良德爾菲法，系統(tǒng)開發(fā)了1個用于評估臨床實踐指南實施成功程度的通用工具——指南實施成功評估工具（A-GIST）。A-GIST基于“到達(dá)-采納-實施-效果-維持”（Reach, Adoption, Implementation, Effectiveness, Maintenance）框架構(gòu)建，包含5個維度共20個條目，整合了臨床醫(yī)生和患者雙重視角，旨在促進(jìn)不同指南、不同機(jī)構(gòu)及地區(qū)間實施效果的評估、對標(biāo)和比較，并為制定優(yōu)化指南實施策略提供循證依據(jù)。

▋九、The BMJ刊發(fā)專輯：推進(jìn)中國及國際隊列研究

2025年10月23日，The BMJ刊發(fā)了“推進(jìn)中國及國際隊列研究”（Enhancing cohort studies in China and internationally）專輯。專輯責(zé)任編輯Jocalyn Clark博士表示：“中國的研究規(guī)模使得中國成為了全球衛(wèi)生領(lǐng)域的重要真實世界研究平臺，但僅有規(guī)模是不夠的。為實現(xiàn)真實世界影響力，研究應(yīng)該保證嚴(yán)謹(jǐn)、透明，并與國際接軌�！蹦壳�，中國龐大的人口規(guī)模和快速的社會變革使其成為了衛(wèi)生研究的“真實世界研究平臺”，為非傳染性疾病的驅(qū)動因素、環(huán)境暴露和人口結(jié)構(gòu)變化提供了寶貴意見。

▋十、中華醫(yī)學(xué)會第二十三屆臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議召開

2025年8月7—10日，中華醫(yī)學(xué)會第二十三屆臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議在山東省濟(jì)南市召開，共收到投稿2117篇。會議期間舉辦的臨床研究方法學(xué)培訓(xùn)班涵蓋了臨床研究設(shè)計的設(shè)計要點(diǎn)、隊列研究的實施策略、診斷試驗準(zhǔn)確性研究的設(shè)計類型和選擇，還深入探討了臨床試驗的規(guī)范操作與質(zhì)量控制、方法學(xué)如何助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展以及大模型如何推動循證醫(yī)學(xué)變革等前沿話題。同時本次會議包含7個分會場，合計48個專題報告、69個論文發(fā)言，有力地推動了各學(xué)科領(lǐng)域的融合與發(fā)展。

中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)分會

執(zhí)筆人：北京協(xié)和醫(yī)院心理醫(yī)學(xué)科 洪霞 北京協(xié)和醫(yī)院消化內(nèi)科 楊紅