為進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用秩序，壓緊壓實(shí)主體責(zé)任，防范化解藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，近期，碧玉鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)督管理所組織召開(kāi)轄區(qū)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位集中培訓(xùn)暨約談會(huì)議。轄區(qū)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生室等相關(guān)單位負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員共22人參加會(huì)議。

會(huì)議通報(bào)了近期藥械監(jiān)督檢查情況，梳理指出購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、處方管理、臺(tái)賬記錄、溫濕度管控、不良反應(yīng)上報(bào)、過(guò)期藥械處置等方面的共性問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)隱患，以案釋法開(kāi)展警示告誡，明確整改要求與時(shí)限。培訓(xùn)環(huán)節(jié)圍繞《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)，重點(diǎn)講解進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、全鏈條追溯、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、冷鏈管理、分類(lèi)陳列、明碼標(biāo)價(jià)等實(shí)操規(guī)范，強(qiáng)化從業(yè)人員合規(guī)意識(shí)與業(yè)務(wù)能力。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各經(jīng)營(yíng)使用單位要牢固樹(shù)立質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)六項(xiàng)要求：一是嚴(yán)把采購(gòu)驗(yàn)收關(guān)，確保來(lái)源可溯、資質(zhì)齊全、票賬貨相符；二是規(guī)范儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，落實(shí)溫濕度監(jiān)測(cè)與記錄，嚴(yán)防變質(zhì)失效；三是嚴(yán)守經(jīng)營(yíng)使用范圍，嚴(yán)禁超范圍、無(wú)證經(jīng)營(yíng)及使用不合格產(chǎn)品；四是強(qiáng)化處方藥管理，憑處方銷(xiāo)售、規(guī)范處方留存；五是健全管理制度，定期自查自糾，及時(shí)消除隱患；六是主動(dòng)上報(bào)不良反應(yīng)/ 事件，提升應(yīng)急處置能力。

會(huì)上，監(jiān)管部門(mén)與參會(huì)單位現(xiàn)場(chǎng)簽訂《藥械質(zhì)量安全承諾書(shū)》壓實(shí)責(zé)任、閉環(huán)管理。各單位均表示將嚴(yán)格落實(shí)會(huì)議要求，全面整改問(wèn)題，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為，共同守護(hù)群眾用藥用械安全。

下一步，碧玉鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)督管理所將以此次約談培訓(xùn)為契機(jī)，加大日常監(jiān)管與抽查力度，對(duì)整改不到位、違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處，持續(xù)筑牢轄區(qū)藥械安全防線。

來(lái)源：碧玉鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所

圖文：岳春娟 編輯：何亞鵬

審核：郭 瑋審簽：李 輝