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在2026年這份政府報告中，我們可以看到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“升格”。

十四屆全國人大四次會議在萬象更新的春天召開。當(dāng)人們將目光聚焦于政府工作報告中關(guān)于新質(zhì)生產(chǎn)力的表述時，一個微妙而深刻的變化悄然發(fā)生。

回首2025年，生物醫(yī)藥被列為 “新興產(chǎn)業(yè)” 進行培育；而在2026年的報告中，它的前面增加了一個極具分量的定語—— “支柱” 。報告明確提出，要“打造集成電路、航空航天、生物醫(yī)藥、低空經(jīng)濟等新興支柱產(chǎn)業(yè)”。

從“新興”到“支柱”，看似兩字之差，實則是一次產(chǎn)業(yè)地位的“質(zhì)的飛躍”。這不僅僅是一個名詞的更換，更是國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十年變革的肯定，也是對未來經(jīng)濟格局的戰(zhàn)略性重塑。

01.

為何是2026年？

要理解這一變化，我們必須將時間軸拉長至2015年——那場載入史冊的“722臨床核查”風(fēng)暴。那一年，中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了一場“刮骨療毒”式的變革，臨床虛假數(shù)據(jù)的泡沫被徹底戳破，彼時中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場的占比不足5%。正是這場“自我革命”，開啟了藥品審評審批改革的大幕。

此后的十年，是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“從無到有”、“從仿到創(chuàng)”的黃金十年。2017年，中國加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會），標(biāo)志著中國藥監(jiān)體系與國際全面接軌。2018年，港交所18A規(guī)則允許未盈利生物科技公司上市，為創(chuàng)新藥企打通了資本血脈。2024年，中央及地方政府進一步加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，提出 “全鏈條支持創(chuàng)新” 的新主張，政策覆蓋基礎(chǔ)科學(xué)、融資支持、藥品審批、醫(yī)療保險、市場價格管理等產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)。

這一系列鋪墊，在2024-2025年迎來了集中爆發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模約1592億美元（約合1.15萬億元人民幣），全球占比保持在15%左右；License-out交易總金額達519億美元，創(chuàng)歷史新高。2025年，中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果進一步集中涌現(xiàn)，國家藥監(jiān)局批準上市創(chuàng)新藥達76個，創(chuàng)歷史紀錄，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比超80%。正是這種從“政策洼地”到“技術(shù)高地”的轉(zhuǎn)變，讓生物醫(yī)藥有了從“新興”走向“支柱”的底氣。

2026年將其明確定位為“支柱”，意味著國家層面對該產(chǎn)業(yè)的認知發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變：

1. 從“備選項”到“必答題”：在尋求新的經(jīng)濟增長點、應(yīng)對人口老齡化、保障全民健康安全的戰(zhàn)略背景下，生物醫(yī)藥不再是可有可無的科技探索，而是必須抓在手里的“硬核資產(chǎn)”。正如中國工程院院士曹雪濤所言：“過去我們對一類新藥創(chuàng)新藥總覺得是可望不可及，現(xiàn)在回頭一看我們已經(jīng)站在山峰的另一側(cè)。”

2. 從“單點突破”到“系統(tǒng)作戰(zhàn)”：“支柱”意味著產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和帶動效應(yīng)。它不僅要自己強，還要帶動新材料、人工智能、高端制造等上下游產(chǎn)業(yè)的協(xié)同發(fā)展。德勤報告指出，“全鏈條支持創(chuàng)新”是對創(chuàng)新藥開發(fā)的全生命周期的全價值鏈提供全方位支持，旨在提升產(chǎn)業(yè)整體競爭力，增加行業(yè)內(nèi)創(chuàng)新的廣度與深度。

3. 從“跟跑并跑”到“局部領(lǐng)跑”：中國創(chuàng)新藥研發(fā)能力已實現(xiàn)歷史性跨越。全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚表示，目前我國在研新藥管線規(guī)模位居全球第二，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球價值得到廣泛認可，醫(yī)藥創(chuàng)新實現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”的跨越。2024年FDA批準的IND分子中，超過一半來自中國。

02.

“支柱”的支撐背后

政府工作報告中的每一個字，都是用實績寫成的。生物醫(yī)藥之所以能“升格”為支柱，背后是幾組令人振奮的數(shù)據(jù)。

1. 審批速度的“中國速度”

通過立法明確時限，中國的藥品審批已經(jīng)從自由裁量的“守門”職能，轉(zhuǎn)變?yōu)橥苿觿?chuàng)新的“輸送”系統(tǒng)。國家支持符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗審批時限縮短至30個工作日。2024年獲批的48個1類創(chuàng)新藥中，有17個通過優(yōu)先審評審批程序批準上市，11個附條件批準上市，13個在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序。創(chuàng)新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時間已從原來的5年左右降至1年左右。

更值得關(guān)注的是中國在研發(fā)效率上的系統(tǒng)級優(yōu)勢。麥肯錫報告指出，在確定靶點到申請IND的藥物發(fā)現(xiàn)階段，中國創(chuàng)新藥企可以比國際同行快2-3倍的速度推進。在fast-follow型小分子藥物上，中國甚至可以實現(xiàn)50%-70%的復(fù)合加速——美國同行做一個IND申報的時間，中國可以做兩個半。臨床開發(fā)階段，中國創(chuàng)新藥企相較于國際同行，可以以2-5倍的速度招募患者，每位患者的成本僅為歐美的1/2。這種“中國速度”讓“中國優(yōu)先”成為全球藥企關(guān)注的新趨勢。

2. 全球創(chuàng)新的“中國席位”

十年前，中國藥企在全球創(chuàng)新舞臺上大多是“跟跑者”。如今，在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、雙抗、細胞與基因治療等前沿領(lǐng)域，中國研發(fā)項目的全球占比已舉足輕重。以ADC為例，國產(chǎn)ADC新藥占全球管線的比例達超過40%。2024年，中國共批準48個1類創(chuàng)新藥，數(shù)量僅次于美國的50個，成為全球第二大首次批準地區(qū)。全球在研藥物管線中，中國在研項目占比已上升至26.7%，僅次于美國的49.1%。

更具標(biāo)志性的是，中國創(chuàng)新藥的對外授權(quán)交易金額實現(xiàn)了爆發(fā)式增長。中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥交易中的占比從2015年的10.8%躍升至2025年的52.5%，首次超過全球半數(shù)份額。2025年全年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易金額超過1300億美元，交易數(shù)量超百起，全年誕生多筆百億元級重大合作，合作模式也從簡單的授權(quán)進入共同開發(fā)、共擔(dān)風(fēng)險、共享收益的深度協(xié)同。

3. 商業(yè)回報的“中國價值”

百濟神州的澤布替尼2024年全球銷售額達26億美元，同比增長105%，成為首個在美上市的中國本土研發(fā)的抗癌新藥。康方生物的雙抗依沃西在單藥頭對頭對比帕博利珠單抗（K藥）的III期臨床研究中，取得11.14個月的中位無進展生存期，顯著優(yōu)于K藥的5.82個月，成為全球首個在單藥頭對頭試驗中證明療效顯著優(yōu)于K藥的藥物。

這些突破背后，是中國Biotech與美國同行差異化競爭優(yōu)勢的顯現(xiàn)。2025年1-8月，納斯達克生物科技指數(shù)持續(xù)承壓，超過20家美國Biotech企業(yè)關(guān)停。而中國Biotech憑借研發(fā)效率、成本和臨床資源上的差異化優(yōu)勢，成為跨國藥企應(yīng)對“專利懸崖”的戰(zhàn)略合作伙伴。正如業(yè)界觀察所言：“中國Biotech企業(yè)的差異化特性和‘高性價比’，吸引了MNC大規(guī)模的‘掃貨’，用‘真金白銀’為中國創(chuàng)新藥投票?！?/p>

03.

從“立柱”到“架梁”

定位為“支柱”之后，如何讓這根柱子立得住、立得穩(wěn)？2026年的政府工作報告并非孤立地提及生物醫(yī)藥，而是將其置于一套完整的政策組合拳之中。當(dāng)前產(chǎn)業(yè)的核心矛盾已轉(zhuǎn)變?yōu)?“先進的研發(fā)能力”與“亟待突破的源頭創(chuàng)新、亟待完善的市場支付”之間的不平衡。破解這一矛盾，需要“雙輪驅(qū)動”。

1. 全產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)構(gòu)建

打造支柱產(chǎn)業(yè)，不能只靠研發(fā)端的單兵突進。從國家到地方，一套覆蓋研發(fā)、審評、生產(chǎn)、應(yīng)用的全鏈條支持體系正在形成。

中央層面，自2008年國家創(chuàng)新藥物研發(fā)重大專項啟動以來，共推動84個一類新藥、41個中藥創(chuàng)新藥獲批上市，初步構(gòu)建起“基礎(chǔ)研究-臨床前研究-臨床試驗-成果轉(zhuǎn)化”的完整創(chuàng)新鏈。新階段創(chuàng)新藥重大專項的組織實施已于2025年順利啟動，重點轉(zhuǎn)向“以創(chuàng)制能力帶動品種創(chuàng)新”，實現(xiàn)從“攻克10類重大疾病”到“根據(jù)中國疾病譜統(tǒng)籌布局”的轉(zhuǎn)變，形成以“企業(yè)為主體、科研機構(gòu)為支撐、臨床為核心”的協(xié)同創(chuàng)新格局。

地方層面，京津滬蘇穗等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集的城市相繼發(fā)布本地化全鏈條扶持政策。江蘇自貿(mào)試驗區(qū)推動生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新，探索生物制品分段生產(chǎn)試點；山東聚焦細胞與基因治療，布局省級區(qū)域細胞制備中心；上海浦東發(fā)布《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025—2027年）》，提出到2027年生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值突破1000億元。這種從中央到地方的政策協(xié)同，為支柱產(chǎn)業(yè)的成長提供了豐厚的土壤。

2. 支付端的“破壁”攻堅

創(chuàng)新藥研發(fā)的“最后一公里”是市場準入。過去，“進院難”曾讓不少好藥陷入“上市即巔峰”的尷尬。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會資深會長宋瑞霖直言，中國創(chuàng)新藥最大短板是“市場包容不足”：中國人均創(chuàng)新藥支出僅為日本的1/24.4，難以支撐高強度研發(fā)。

2026年的政策導(dǎo)向正在發(fā)生積極變化。在審評審批層面，國家藥監(jiān)局建立了鼓勵創(chuàng)新、加快引進和臨時進口等“三條通道”，僅2025年就有48個罕見病藥物獲批上市。

在支付保障層面，一個 “1+3+N”多層次醫(yī)療保障體系正加速形成。2025年12月，國家醫(yī)保局正式發(fā)布首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》，這是我國醫(yī)療保障史上第一次專門為商業(yè)健康保險制定的國家級藥品目錄。配套的“三除外”政策從制度層面拆除了創(chuàng)新藥進院的考核障礙：不納入基本醫(yī)保自費率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測范圍、商保保障病例可不納入按病種付費范圍。

在地方層面，上海的探索走在前列。《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》成為全國可推廣的樣本——產(chǎn)品一旦進入該目錄，公立醫(yī)院需在一個月內(nèi)無條件采購，且不受DRG/DIP限制，以硬性約束打通創(chuàng)新藥落地“最后一公里”。

3. 源頭創(chuàng)新的“冷板凳”堅守

“支柱”不僅要看數(shù)量，更要看質(zhì)量。面對全球醫(yī)藥競爭新格局，代表委員們清醒地認識到，從“泛泛創(chuàng)新”走向“硬核創(chuàng)新”是必經(jīng)之路。

全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚指出當(dāng)前三大挑戰(zhàn)：其一，源頭創(chuàng)新能力亟待加強，同質(zhì)化競爭風(fēng)險凸顯；其二，創(chuàng)新價值回報機制不完善，支付體系建設(shè)仍需優(yōu)化；其三，國際化發(fā)展任重道遠，全球競爭力面臨考驗。他提出，要聚焦腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域，攻堅核心技術(shù)，提升從0到1的原始創(chuàng)新能力。

全國政協(xié)委員、中國藥科大學(xué)校長郝海平建議，打造適合原始創(chuàng)新藥研發(fā)的“生態(tài)區(qū)”，匯集人才、資本、平臺等要素，推動高校、科研院所、醫(yī)院與企業(yè)的深度融合，針對若干重大疾病實現(xiàn)真正有突破性療效的藥物研發(fā)。

從諸多創(chuàng)新藥企發(fā)展軌跡可以看出，“0到1靠國家，1到N靠生態(tài)”?；A(chǔ)科研和政策要有定力，商業(yè)化路徑要有回報邏輯，否則資本只會在熱點間流動。這也意味著，未來的政策將更加傾向于支持那些真正具備突破性療效、解決臨床未滿足需求的“全球新”產(chǎn)品，而非簡單的快速跟進。

站在2026年的春天回望，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走過了一條波瀾壯闊的蛻變之路。從十年前作為“新興產(chǎn)業(yè)”小心翼翼地培育，到今天作為“支柱產(chǎn)業(yè)”撐起經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的一片天，這背后是制度的理性、資本的耐心和科學(xué)家的勇氣共同作用的結(jié)果。

展望未來，隨著“十四五”規(guī)劃的深入實施和2035年遠景目標(biāo)的臨近，生物醫(yī)藥作為支柱產(chǎn)業(yè)的角色將更加凸顯。AI制藥、細胞治療、基因治療等新興領(lǐng)域嶄露頭角，中國在部分前沿技術(shù)領(lǐng)域已實現(xiàn)“并跑”乃至“領(lǐng)跑”。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球定位將呈現(xiàn)“雙循環(huán)”特征：在國內(nèi)大循環(huán)中，通過醫(yī)保支付改革和創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)，形成“研發(fā)—生產(chǎn)—消費”的完整閉環(huán)；在國際循環(huán)中，通過技術(shù)、產(chǎn)品輸出和產(chǎn)能合作，深度參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工。當(dāng)資本有耐心、支付有空間、全球有合作，中國創(chuàng)新藥才能真正從“一個產(chǎn)品”成長為“一個產(chǎn)業(yè)”，從“單點突破”邁向“生態(tài)共贏”。

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