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（來源：一棵大松樹）

報告摘要

摘要：炎癥性腸病—研發(fā)路徑愈發(fā)清晰，中國創(chuàng)新藥公司有望深度參與

IBD的患者人群龐大，且存在未滿足的治療需求，2024年藥物銷售規(guī)模約240億美金

炎癥性腸�。↖BD，含潰瘍性結(jié)腸炎UC/克羅恩病CD）對生活質(zhì)量影響顯著。全球?qū)用娼?0年患者規(guī)�？焖贁U張，1990-2017年全球IBD患者數(shù)由約370萬增至超過680萬，增幅約85%。中國處在新病例增長階段，患者增長更快：2021年中國IBD患者新增病例約2.49萬；發(fā)病率1990-2019年由1.45/10萬升至3.62/10萬。2024年IBD患者數(shù)量接近91萬人，并預(yù)計2025年患者數(shù)將達150萬，由少見病走向常見病。在治療格局上，一線仍以TNF-α單抗與整合素單抗為主（占比約八成），二線及后線JAK抑制劑占比顯著抬升（2L約28%、3L約42%）。根據(jù)Abivax估算，2024年至2030年IBD藥物市場有望從237億美元增至308億美元，其中UC增速更快。

現(xiàn)有治療藥物中，烏帕替尼綜合療效最優(yōu)，但存在安全性問題

目前IBD的常見系統(tǒng)治療藥物主要包括生物制劑與口服小分子兩大類：生物制劑方面以TNF-α抑制劑、IL-23p19單抗和α4β7單抗為代表；口服小分子方面則包括S1PR調(diào)節(jié)劑與JAK抑制劑。整體來看，TNF-α單抗起效較快，但容易出現(xiàn)耐藥問題；JAK抑制劑烏帕替尼在臨床緩解、內(nèi)鏡改善等關(guān)鍵終點具綜合優(yōu)勢。在AGA指南中，也將托法替布、烏帕替尼、烏司奴單抗列為UC二線治療的推薦常用高效藥物，且烏帕替尼在UC誘導(dǎo)階段安慰劑組調(diào)整后臨床緩解率達21%-29%，高于其他兩款藥物的10%-13%；維持階段烏帕替尼則為30%-40%左右，其他兩款則為14%-30%。但JAK類藥物被FDA標上感染/腫瘤/心血管/血栓的黑框警告，在安全性上需要注意。

在研藥物中，TL1A、TYK2、PDE4等引領(lǐng)研發(fā)方向

從在研方向看，當前IBD藥物的研發(fā)靶點主要集中在TL1A、TYK2等主線。其中，TL1A 作為新一代核心炎癥通路靶點，已在全球范圍內(nèi)獲得高度驗證，賽道內(nèi)已產(chǎn)生兩筆具有標志性意義的大額BD交易（默沙東108億美金收購Prometheus，羅氏72.5億美金收購Telavant），多家跨國藥企均已深度布局，顯示其在難治及生物制劑經(jīng)治人群中的潛在價值。TYK2抑制劑與烏帕替尼同屬JAK家族，療效已在臨床上得到充分驗證，但TYK2抑制劑具備更優(yōu)的安全性窗口，從其他適應(yīng)癥中讀出的安全性數(shù)據(jù)也驗證了這一點。我們認為TYK2是具備高效安全的潛力的靶點。武田的TYK2抑制劑正在開展UC和CD的II期臨床試驗，預(yù)計2026年讀出數(shù)據(jù)，值得重點關(guān)注。此外，PDE4抑制劑已陸續(xù)出現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)讀出，后續(xù)進一步數(shù)據(jù)更新同樣值得期待。

中國創(chuàng)新藥公司有望深度參與IBD大賽道

在前沿靶點上，中國藥企在TL1A方向儲備較多，有超20款藥物在研，覆蓋單抗與雙抗等形態(tài)。例如，智翔金泰TL1A單抗GR2303、三生制藥的TL1A單抗SSGJ-627、先聲藥業(yè)的IL-23p19/TL1A雙抗SIM0709、以及科興制藥TL1A雙抗GB24和TL1A單抗GB20。在TYK2抑制劑上，有中國生物制藥的TYK2/JAK1抑制劑TQH3906（IBD I期）、諾誠健華的ICP488和ICP330，以及其他自免新銳創(chuàng)新藥公司的TYK2抑制劑。在PDE4抑制劑方向，有和美藥業(yè)的Hemay005（UC II期）和海思科的HSK44459。此外，辰欣藥業(yè)的WXSH0176已開展UC的臨床試驗，未來可期。

重點推薦：TL1A：科興制藥(單抗+雙抗)

相關(guān)標的：和美藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、三生國健、智翔金泰、先聲藥業(yè)、中國生物制藥、荃信生物、諾誠健華、海思科

風(fēng)險提示

報告中提及的“相關(guān)標的”僅為對相關(guān)公司的羅列，不構(gòu)成任何投資建議、研發(fā)進度不及預(yù)期風(fēng)險、BD交易數(shù)量或者金額不及預(yù)期

正文

文中報告節(jié)選自天風(fēng)證券研究所已公開發(fā)布研究報告，具體報告內(nèi)容及相關(guān)風(fēng)險提示等詳見完整版報告。

證券研究報告：《天風(fēng)證券-醫(yī)藥生物：IBD行業(yè)報告（三）——研發(fā)路徑愈發(fā)清晰，中國創(chuàng)新藥公司有望深度參與》

對外發(fā)布時間：2026年03月11日

報告發(fā)布機構(gòu)：天風(fēng)證券股份有限公司

本報告分析師：

楊松 SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110521020001

曹文清 SAC執(zhí)業(yè)證書編號：S1110523120003