安徽
3月9日，省藥監(jiān)局在合肥市召開全省集采中選醫(yī)療器械注冊人（備案人）警示培訓會。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話，相關處室、分局、直屬單位及合肥市市場監(jiān)管局負責同志，全省集采中選醫(yī)療器械注冊人（備案人）的法定代表人或企業(yè)負責人、管理者代表70余人參加會議。省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處相關負責同志應邀參加會議。
會議要求，全省集采中選醫(yī)療器械注冊人（備案人）要充分認識保障集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要意義，認真履行質(zhì)量安全主體責任，強化全生命周期風險防控及管理，切實保障集采中選醫(yī)療器械“降價不降質(zhì)”，自覺服務醫(yī)療保障制度改革工作大局。
會議強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要切實增強工作責任感和緊迫感，持續(xù)深化集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，對違法違規(guī)行為依法從嚴查處。要結合推動實施新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》工作，指導企業(yè)及時開展自查評估、整改提升，以更高標準、更嚴要求筑牢集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，切實保障人民群眾用械安全。
會上，部分集采中選企業(yè)交流了質(zhì)量管理情況，去年以來新增的集采中選醫(yī)療器械注冊人（備案人）現(xiàn)場簽訂了落實質(zhì)量安全主體責任承諾書。會后，省藥監(jiān)局圍繞集采中選醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)常見風險點、《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險會商工作指南（試行）》等開展了現(xiàn)場培訓和政策解讀。
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