日前，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肝膽腫瘤與肝移植外科樊嘉院士、周儉院士、施國(guó)明教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)際醫(yī)學(xué)頂刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)》報(bào)道了一篇題為《新輔助golp方案在可切除、伴高危復(fù)發(fā)肝內(nèi)膽管癌研究》的臨床研究突破性成果。該研究探討“golp新輔助創(chuàng)新方案”在高危復(fù)發(fā)肝內(nèi)膽管癌治療中的價(jià)值，為高危復(fù)發(fā)的肝內(nèi)膽管癌病人帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。

相關(guān)研究成果發(fā)布

肝內(nèi)膽管癌是我國(guó)常見(jiàn)的肝臟惡性腫瘤，發(fā)病率逐年上升，且發(fā)病隱匿、復(fù)發(fā)率高，尤其是腫瘤偏大、伴有血管侵犯等高危因素的患者，即便接受根治性手術(shù)，術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)也居高不下，總體生存時(shí)間非常有限，臨床治療亟待新方案。

此次研究是國(guó)際首個(gè)針對(duì)該類患者的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究，全國(guó)11家醫(yī)院參與，2021年1月至2025年2月間共招募178名高?？汕谐蝺?nèi)膽管癌患者，按1:1分為新輔助治療組和直接手術(shù)對(duì)照組。治療組術(shù)前接受3個(gè)周期的neogolp方案聯(lián)合治療后再手術(shù)，兩組術(shù)后均接受統(tǒng)一輔助治療。截至2025年4月30日，中位隨訪時(shí)間為16.9個(gè)月。

研究結(jié)果顯示，neogolp方案效果顯著，治療組患者中位無(wú)事件生存期達(dá)18.0個(gè)月，遠(yuǎn)高于對(duì)照組的8.7個(gè)月。同時(shí)，新輔助組病人接受3個(gè)療程的golp方案新輔助治療可實(shí)現(xiàn)腫瘤顯著退縮，且復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。此外，方案耐受性良好，≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為26%，無(wú)治療相關(guān)死亡事件發(fā)生，也未增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

中山醫(yī)院進(jìn)行研究成果發(fā)布

據(jù)悉，這項(xiàng)研究是國(guó)際上首個(gè)針對(duì)可切除高危肝內(nèi)膽管癌新輔助治療的多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，成功填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白。其初步結(jié)果曾在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)大會(huì)上作為以最新突破摘要（lba）口頭報(bào)告形式錄用（摘要編號(hào)：lba11），標(biāo)志著由中國(guó)專家探索的“中山方案”正走向世界，為全球患者提供新的治療選擇。

該研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院牽頭，國(guó)內(nèi)11家家醫(yī)院共同完成，并獲得了上海市相關(guān)科研基金的支持。這項(xiàng)突破不僅為肝內(nèi)膽管癌患者點(diǎn)燃了新的生命之光，也再次展現(xiàn)了中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究的創(chuàng)新力量。

記者：姚麗敏

編輯：耿潔玉

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