近日，可用于治療成人抗磷脂綜合征（APS）的1類創(chuàng)新藥項目臨床試驗申請，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，這是我市首個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，是山東省今年首個提交并獲批臨床的1類治療用生物制品項目，也是國內(nèi)首個獲批針對抗磷脂綜合征的臨床試驗項目。

據(jù)了解，該項目由我市生命大健康產(chǎn)業(yè)2025年重點招引企業(yè)——山東覽屹醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“覽屹醫(yī)藥”）自主研發(fā)。此次批件的獲得，標志著這款創(chuàng)新藥物正式邁入臨床開發(fā)階段。

公開資料顯示，APS目前臨床治療仍以抗凝等標準治療為主，治療手段極為有限，尚缺乏以APS為明確適應(yīng)癥獲批上市的專門治療藥物，患者面臨著無特效藥可用的困境。EA5作為APS領(lǐng)域創(chuàng)新候選藥物之一，加入全球前沿研發(fā)序列，有望為抗磷脂綜合征患者群體帶去治療希望。

2025年，我市在科創(chuàng)大廈搭建生物醫(yī)藥孵化平臺，并通過市財金控股集團旗下產(chǎn)業(yè)基金，投資招引覽屹醫(yī)藥作為平臺第一個入孵項目，為其注入了關(guān)鍵的“第一桶金”。從實驗室研究到臨床獲批，產(chǎn)業(yè)基金始終扮演著“長期資本”和“耐心資本”的角色，陪伴企業(yè)跨越了科技成果轉(zhuǎn)化最初的“死亡之谷”。

我市生物醫(yī)藥孵化平臺自搭建以來，已招引落地了深壺制藥、覽屹醫(yī)藥、圓合生物、元戟生物等優(yōu)質(zhì)早期項目。除提供早期資本支持外，孵化平臺還整合了產(chǎn)業(yè)政策落地輔導(dǎo)、高端人才引育等多維度服務(wù)，幫助入孵企業(yè)打通從實驗室研發(fā)到臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵節(jié)點。面向“十五五”，我市將持續(xù)加強孵化平臺建設(shè)，加大對具有核心技術(shù)壁壘的創(chuàng)新項目招引與孵化力度，助力優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥項目在我市集聚，為全省生命大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更強動力。

全媒體記者：張守霞 蔣月陽

一審：張珊

二審：許芮

三審：孫立梅

終審：劉新英

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