2026年初，吉利德科學(xué)在其產(chǎn)品線中再添重磅砝碼。

公司以約78億美元的總對(duì)價(jià)收購(gòu)長(zhǎng)期合作伙伴Arcellx，意味著其在腫瘤細(xì)胞療法領(lǐng)域的再一次重金押注。

01

78億美元，拿下潛在BIC療法

通過(guò)這筆巨額交易，吉利德獲得核心資產(chǎn)anitocabtagene autoleucel(anito-cel，原名CART-ddBCMA)。該藥是一種靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

從技術(shù)上來(lái)看，anito-cel采用Arcellx專有的D-Domain技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，通過(guò)新型合成結(jié)合域替代傳統(tǒng)scFv結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)更緊湊穩(wěn)定，分子量更小，可能實(shí)現(xiàn)更高的CAR表達(dá)水平。更關(guān)鍵的是，D-Domain結(jié)合臂與靶點(diǎn)結(jié)合后快速解離，這種短暫作用可在保持高效殺瘤的同時(shí)降低炎癥反應(yīng)，可能擁有更好的安全性。

Arcellx公司CEO曾多次表示anito-cel具備同類最佳（BIC）潛力。美國(guó)FDA已授予anito-cel快速通道、孤兒藥及再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格。

根據(jù)Arcellx公司在ASH 2025大會(huì)上披露的iMMagine-1研究數(shù)據(jù)，117例RRMM患者接受anito-cel單次輸注，中位隨訪時(shí)間為15.9個(gè)月，總體緩解率（ORR）達(dá)96%，完全緩解/嚴(yán)格完全緩解（CR/sCR）率為74%。

對(duì)于可評(píng)估微小殘留�。∕RD）檢測(cè)的患者，有95%患者在中位1個(gè)月時(shí)實(shí)現(xiàn)了MRD陰性，83%的患者維持了超過(guò)6個(gè)月的MRD陰性。

中位PFS和中位OS尚未達(dá)到。6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）率分別為93.1%和95.7%；12個(gè)月PFS和OS率分別為82.1%和94.0%；18個(gè)月PFS和OS率分別為67.4%和88.0%；24個(gè)月PFS和OS率分別為61.7%和83.0%。

更關(guān)鍵的是安全性，迄今為止未觀察到anito-cel引起的延遲性或非ICANS神經(jīng)毒性，包括帕金森病、顱神經(jīng)麻痹、吉蘭-巴雷綜合征和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)的小腸結(jié)腸炎。

圖片來(lái)源：Arcellx公司

多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，雖然目前已有眾多治療方案，但復(fù)發(fā)始終是MM患者無(wú)法跨越的難題，這也為該市場(chǎng)的后來(lái)者提供了機(jī)會(huì)。

而CAR-T是近幾年MM治療領(lǐng)域的創(chuàng)新突破者。其中強(qiáng)生/傳奇生物的BCMA CAR-T療法Carvykti（西達(dá)基奧侖賽）在2025年的銷售額達(dá)到18.87億美元。

目前，anito-cel用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤四線治療的BLA申請(qǐng)已被美國(guó)FDA受理，PDUFA日期為2026年12月23日。

借助吉利德在細(xì)胞療法領(lǐng)域的深厚積累，anito-cel上市后有望快速放量，成為一款CAR-T重磅療法。而anito-cel的安全性優(yōu)勢(shì)使其有望成為多發(fā)性骨髓瘤的基石治療藥物。

除了anito-cel，Arcellx的D-domain CAR技術(shù)平臺(tái)還有望繼續(xù)開(kāi)發(fā)出更多下一代CAR-T細(xì)胞。

Arcellx公司細(xì)胞療法管線

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

02

再次豪賭腫瘤

憑借在病毒性肝炎、HIV防治領(lǐng)域的突破，吉利德成功躋身全球制藥企業(yè)第一梯隊(duì)。

根據(jù)2025年財(cái)報(bào)，吉利德全年總營(yíng)收294.43億美元，HIV業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)208億美元，同比增長(zhǎng)6%，肝病業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收32億美元，同比增長(zhǎng)6%。

然而，吉利德近年來(lái)重金投入的腫瘤業(yè)務(wù)收入?yún)s下降了2%，實(shí)現(xiàn)收入32億美元。

腫瘤作為制藥巨頭的“兵家必爭(zhēng)”之地，吉利德在抗感染領(lǐng)域積累下深厚的家底后，也開(kāi)始不惜一切代價(jià)試圖在腫瘤領(lǐng)域拿下一席之地。

吉利德在腫瘤領(lǐng)域的布局策略主要通過(guò)并購(gòu)和license in來(lái)實(shí)現(xiàn)，累計(jì)投入已超過(guò)500億美元，重點(diǎn)聚焦細(xì)胞療法、ADC和抗體藥物。

表1 Gilead在腫瘤領(lǐng)域主要交易情況

資料來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)、根據(jù)公開(kāi)資料整理

其中，細(xì)胞療法是吉利德在腫瘤領(lǐng)域布局的重中之重。

2017年，吉利德以119億美元收購(gòu)Kite，獲得了CAR-T細(xì)胞療法代表性藥物CD19 CAR-T療法Yescarta及其它管線，高調(diào)進(jìn)入腫瘤細(xì)胞療法領(lǐng)域。2022年，Yescarta銷售額跨過(guò)10億美元大關(guān)，助力吉利德穩(wěn)居CAR-T市場(chǎng)第一梯隊(duì)。

2023年，吉利德以5.5億美元收購(gòu)Tmunity，將其細(xì)胞療法“armored”CAR-T技術(shù)平臺(tái)收入囊中，該平臺(tái)聚焦下一代CAR-T細(xì)胞療法，特別是在實(shí)體瘤領(lǐng)域。

2025年，吉利德以3.5億美元收購(gòu)體內(nèi)CAR-T公司Interius，通過(guò)整合Interius的體內(nèi)集成平臺(tái)，補(bǔ)充了Kite在細(xì)胞治療的管線。與傳統(tǒng)CAR-T療法不同，Interius的創(chuàng)新方法可以直接在患者體內(nèi)產(chǎn)生CAR-T細(xì)胞，并通過(guò)將DNA插入患者的基因組中提供更持久的治療效果。

2026年，吉利德以78億美元收購(gòu)Arcellx，獲得一款注冊(cè)階段的BCMA CAR-T療法。

值得注意的是，吉利德與Arcellx公司的合作已久。2022年12月，吉利德旗下Kite與Arcellx達(dá)成戰(zhàn)略合作，以總交易額41.25億美元獲得anito-cel的共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。2023年11月，雙方進(jìn)一步擴(kuò)大合作，吉利德追加2.85億美元投資，獲得Arcellx其他管線的研發(fā)許可。

此次收購(gòu)，吉利德獲得了對(duì)Arcellx核心技術(shù)的更深把控權(quán)，這既是吉利德對(duì)BCMA靶向CAR-T療法前景的看好，也是其面對(duì)細(xì)胞療法領(lǐng)域日漸激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下的又一次“豪賭”。

吉利德最新財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2025年其CAR-T產(chǎn)品Yescarta和Tecartus合計(jì)收入18.39億美元，下滑了7%，且預(yù)計(jì)在2026年繼續(xù)下滑。這一數(shù)據(jù)表明，CD19 CAR-T賽道已非常擁擠，吉利德現(xiàn)有細(xì)胞治療產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力有限，亟須準(zhǔn)備補(bǔ)充新一代CAR-T管線。

反觀BCMA CAR-T賽道，強(qiáng)生和傳奇生物Carvykti表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，2024年該藥銷售額9.63億美元、2025年的銷售額18.87億美元，連續(xù)兩年實(shí)現(xiàn)近乎翻倍的增長(zhǎng)。

如果Arcellx的下一代BCMA CAR-T療法anito-cel在今年順利獲得批準(zhǔn)，不僅意味著Kite的生產(chǎn)線將迎來(lái)新的拳頭產(chǎn)品，也意味著吉利德在面對(duì)BMS、強(qiáng)生等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手時(shí)，擁有了差異化的武器。

03

結(jié) 語(yǔ)

吉利德的命脈仍在HIV業(yè)務(wù)，但隨著《通脹削減法案》導(dǎo)致的藥價(jià)談判及專利期的臨近，吉利德還需一個(gè)新的利潤(rùn)支柱。

腫瘤業(yè)務(wù)是吉利德戰(zhàn)略擴(kuò)張的核心支柱，而細(xì)胞療法則是其腫瘤布局中的關(guān)鍵發(fā)力點(diǎn)。通過(guò)收購(gòu)CAR-T領(lǐng)域先驅(qū)Kite，吉利德已在CD19 CAR-T賽道建立起領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。如今，以78億美元押注Arcellx，是吉利德繼Kite之后的又一次對(duì)細(xì)胞療法的戰(zhàn)略性重倉(cāng)。如果anito-cel能夠不負(fù)眾望，在多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)中撕開(kāi)一道口子，順利兌現(xiàn)潛力，吉利德有望在BCMA CAR-T領(lǐng)域贏得重要話語(yǔ)權(quán)。

參考資料：
1.https://www.gilead.com/news/news-details/2026/gilead-sciences-to-acquire-arcellx-to-maximize-long-term-potential-of-anito-cel
2.https://www.arcellx.com/wp-content/uploads/2025/12/12062025_ASH-2025_iMMagine-1_Oral_v1_FINAL.pdf
3.https://mp.weixin.qq.com/s/yVrKSTtbq-LnnWFCFNN3IQ
4.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
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