百濟(jì)神州成為第一家依靠商業(yè)化成功國(guó)際化實(shí)現(xiàn)盈利的國(guó)內(nèi)藥企，可視為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)里程碑意義時(shí)刻。

百濟(jì)神州首度全年盈利，單澤布替尼大賣(mài)39億美元

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2月26日，百濟(jì)神州發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年?duì)I收約為53億美元，同比增長(zhǎng)40%。其中第四季度收入15億美元，同比增長(zhǎng)33%。值得關(guān)注的是，公司實(shí)現(xiàn)成立以來(lái)首次全年盈利——GAAP 凈利潤(rùn) 2.87 億美元，較上年同期 6.45 億美元凈虧損大幅改善，第四季度 GAAP 凈利潤(rùn) 6700 萬(wàn)美元，同比扭虧為盈，核心驅(qū)動(dòng)因素為產(chǎn)品收入增長(zhǎng)與經(jīng)營(yíng)杠桿優(yōu)化。全年自由現(xiàn)金流達(dá) 9.42 億美元，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正，財(cái)務(wù)健康度顯著提升。

圖源：藥研界面

按中國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則核算，公司營(yíng)業(yè)總收入382.05 億元，歸母凈利潤(rùn)14.22 億元，同比增長(zhǎng)128.57%，總資產(chǎn)突破574 億元，較期初增長(zhǎng)34.1%。

百濟(jì)神州創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入情況如下：

百悅澤（澤布替尼）：憑借BIC地位（比如澤布替尼將一線CLL患者的6年生存率推高到新的水平），市場(chǎng)份額快速攀升，2025年四季度已經(jīng)躍居最暢銷(xiāo)BTK抑制劑，超過(guò)伊布替尼和阿可替尼。

2025年第四季度全球銷(xiāo)售額達(dá)11億美元，同比增長(zhǎng)38%；全球年銷(xiāo)售額達(dá)39億美元，同比增長(zhǎng)49%。在第一市場(chǎng)美國(guó)，該藥第四季度銷(xiāo)售額為8.45億美元，同比增長(zhǎng)37%，全年在美銷(xiāo)售額為28億美元，同比增長(zhǎng)45%。

2025年全球BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模136億美元，伊布替尼下滑到56.92億美元，澤布替尼39.29億美元，市占已達(dá)30%，超過(guò)阿可替尼的35.18億美元，禮來(lái)共價(jià)BTK抑制劑Jaypirca銷(xiāo)售額5.06億美元。

百澤安（替雷利珠單抗）：2025年第四季度全球銷(xiāo)售額為1.82億美元，同比增長(zhǎng)18%；全年全球銷(xiāo)售額為7.37億美元，同比增長(zhǎng)19%。

安進(jìn)公司授權(quán)許可產(chǎn)品：2025年第四季度全球銷(xiāo)售額為1.12億美元，同比增長(zhǎng)11%；全年全球銷(xiāo)售額為4.86億美元，同比增長(zhǎng)33%。

此外，新晉商業(yè)化產(chǎn)品也是下一個(gè)潛力大藥百悅達(dá)?（索托克拉，BCL2 抑制劑）實(shí)現(xiàn)全球首次獲批，用于復(fù)發(fā) / 難治性 MCL 及 CLL/SLL 治療，已獲美國(guó) FDA 優(yōu)先審評(píng)資格，歐盟上市申請(qǐng)已遞交，2026 年將迎來(lái)關(guān)鍵監(jiān)管節(jié)點(diǎn)，并啟動(dòng)多發(fā)性骨髓瘤 3 期試驗(yàn)。

除已商業(yè)化產(chǎn)品外，百濟(jì)神州在研管線持續(xù)推進(jìn)，為長(zhǎng)期增長(zhǎng)蓄力：

• 血液腫瘤領(lǐng)域：BTK 降解劑 BGB-16673 預(yù)計(jì) 2026 年下半年遞交 R/R CLL 潛在加速批準(zhǔn)申請(qǐng)，百悅達(dá) ? 聯(lián)合百悅澤 ?3 期試驗(yàn)已啟動(dòng)首例受試者入組；

• 實(shí)體瘤領(lǐng)域：EGFRxMETxMET ADC、GPC3×41BB 雙抗等多款創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床，其中 BGB-B2033 獲 FDA 快速通道資格，用于肝細(xì)胞癌治療；

• 炎癥與免疫領(lǐng)域：BTK CDAC、IRAK4 CDAC 等項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段，2026 年將陸續(xù)讀出關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

展望2026，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)全年?duì)I收將達(dá)到62-64億美元，GAAP 經(jīng)營(yíng)利潤(rùn) 7-8 億美元，盈利規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。盡管核心產(chǎn)品集中度較高、研發(fā)與銷(xiāo)售費(fèi)用仍處高位，但隨著產(chǎn)品矩陣豐富、規(guī)模效應(yīng)釋放，公司盈利能力有望進(jìn)一步夯實(shí)。

原料藥雙源供應(yīng)+制劑自產(chǎn)兼外包，獲益的CDMO不僅藥明康德

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結(jié)合財(cái)報(bào)及多方信源消息，可推斷澤布替尼采用「原料藥全球雙源供應(yīng) + 制劑自產(chǎn)與外包」的混合模式，無(wú)全自產(chǎn)，隨著這一超級(jí)單品大賣(mài)，獲益的CDMO也可明確鎖定。

首先是原料藥（API）方面：雙采購(gòu)來(lái)源，核心主供應(yīng)商為合全藥業(yè)（藥明康德子公司，WuXi STA）；去年百濟(jì)神州將瑞士公司Siegfried增列為原料藥生產(chǎn)商，這是歷史比龍沙還悠久的CDMO企業(yè)，成立至今已150余年，比龍沙早誕生25年，業(yè)務(wù)涵蓋原料藥（API）、中間體及制劑的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，營(yíng)收增長(zhǎng)主要得益于全球制藥行業(yè)對(duì)CDMO服務(wù)的需求增加，以及公司在小分子藥物領(lǐng)域的產(chǎn)能擴(kuò)張和技術(shù)升級(jí)，2024年全年?duì)I收約為12.95億瑞士法郎（約合16.07億美元）。

制劑（DP片劑和膠囊）方面：中國(guó)市場(chǎng)完全自產(chǎn)，由百濟(jì)神州蘇州小分子制劑基地生產(chǎn)，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)及區(qū)域市場(chǎng)需求。美國(guó)方面，官方合作信息披露，Catalent（美國(guó)堪薩斯城工廠）是其制劑長(zhǎng)期委托生產(chǎn)基地。

總而言之，澤布替尼原料藥由合全藥業(yè)（中國(guó)）與歐洲 CDMO Siegfried 雙源供應(yīng)；制劑采用中國(guó)自產(chǎn)、海外本土化外包生產(chǎn)并行模式，形成“全球雙源API 供應(yīng)+ 區(qū)域化制劑生產(chǎn)” 的供應(yīng)鏈布局，兼顧成本、產(chǎn)能與供應(yīng)安全。

參考來(lái)源：

[1] 百濟(jì)神州

[2] 藥研界面、醫(yī)藥魔方 、醫(yī)藥筆記

[3] 財(cái)報(bào)及企業(yè)官網(wǎng)消息

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