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文源 | 映恩生物、醫(yī)藥觀瀾

2026年2月27日，映恩生物宣布，在2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)上以海報(bào)形式公布了與BioNTech合作開發(fā)的靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1311/BNT324在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新臨床研究數(shù)據(jù)。

本次報(bào)告的數(shù)據(jù)來自一項(xiàng)全球多中心1/2期臨床研究。

截至2025年12月29日，共納入146例既往接受過多線治療的mCRPC患者，中位年齡為70歲，中位既往治療線數(shù)為4線。其中，52例患者（超總?cè)巳?/3）既往接受過3??Lu-PSMA-617放射配體治療（Lu-177），該亞組人群中位既往治療線數(shù)為5線，87%既往接受過紫杉烷類治療，40%既往同時(shí)接受過多西他賽和卡巴他賽。

療效方面，DB-1311在經(jīng)多線治療的mCRPC患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性。129例療效可評(píng)估的患者中，中位影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）為11.3個(gè)月，中位總生存期（OS）為22.5個(gè)月。亞組分析顯示，84例既往未接受過Lu 177的患者中位rPFS為13.6個(gè)月；45例既往接受過Lu 177的患者療效與整體人群相當(dāng)，中位rPFS同樣為11.3個(gè)月，中位OS尚未達(dá)到。

安全性方面，DB-1311/BNT324延續(xù)既往的優(yōu)異表現(xiàn)，未發(fā)生新的安全性信號(hào)。最常見的治療相關(guān)不良事件（TRAE）為惡心及血液學(xué)相關(guān)事件，且主要為1–2級(jí)。在110例接受6mg/kg（每3周一次）DB-1311/BNT324治療的患者中，22例（20.0%）發(fā)生3級(jí)TRAE，6例（5.5%）發(fā)生導(dǎo)致停藥的TRAE，未發(fā)生導(dǎo)致死亡的TRAE，提示該藥物具有可控且可管理的安全性特征。

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生信分析|選題指導(dǎo)|寫作指導(dǎo)|評(píng)審指導(dǎo)

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