1

處罰文件編號：

青市監(jiān)處罰〔2026〕312號

案件名稱：

青龍滿族自治縣祖山鎮(zhèn)衛(wèi)生院三間房分院使用過期醫(yī)療器械案

被處罰單位：

青龍滿族自治縣祖山鎮(zhèn)衛(wèi)生院三間房分院

違法事實：

2026年1月12日，我局接到青龍滿族自治縣醫(yī)療保障局關(guān)于移交專項檢查發(fā)現(xiàn)問題的函，函告青龍滿族自治縣祖山鎮(zhèn)衛(wèi)生院三間房分院使用的醫(yī)療器械干式熒光免疫分析儀、便攜式全自動多功能檢測儀、全自動血液粘度動態(tài)分析儀和全自動生化分析儀四種醫(yī)療器械，已過期。2026年1月15日，我局根據(jù)移交函的線索，依法對青龍滿族自治縣祖山鎮(zhèn)衛(wèi)生院三間房分院進(jìn)行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：該院正在使用的1.干式熒光免疫分析儀，產(chǎn)品型號：LS-2000，序列號：L220200758，產(chǎn)品技術(shù)要求／產(chǎn)品注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20192221169，南京嵐煜生物科技有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)日期：2020.11，使用期限5年；2.便攜式全自動多功能檢測儀，型號：iCARE-2000, CMIITID :2019CP6223，三諾生物傳感股份有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)日期：2020-12-03，使用期限5年；3.全自動血液粘度動態(tài)分析儀，規(guī)格型號：South990JP，產(chǎn)品編號：LOTJP00200，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB／渝0098/2014（更），生產(chǎn)許可證：渝食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150040號，產(chǎn)品注冊證：渝食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400103號，重慶南方數(shù)控設(shè)備有限責(zé)任公司生產(chǎn)，生產(chǎn)日期：2017.12.29，使用期限5年；4.全自動生化分析儀，型號：ES -200，生產(chǎn)許可證編號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20,130034號，注冊證編號／產(chǎn)品技術(shù)要求編號：蘇械注準(zhǔn)：20152400295，南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司中國。南京生產(chǎn)，生產(chǎn)日期：2017.12.19，使用期限8年，現(xiàn)場檢查情況與移交函線索一致，針對此種情況，執(zhí)法人員制作了《立案審批表》。

行政處罰的種類和依據(jù)：

1.沒收過期醫(yī)療器械4種。

2.罰款16874.50元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項。

處罰結(jié)果：

1.沒收過期醫(yī)療器械4種。

2.罰款16874.50元。

行政處罰的履行方式：

主動履行

做出行政處罰的機關(guān)和日期：

青龍滿族自治縣市場監(jiān)督管理局2026年2月12日

2

處罰文件編號：

青市監(jiān)處罰〔2026〕313號

案件名稱：

青龍滿族自治縣宏康醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

被處罰單位：

青龍滿族自治縣宏康醫(yī)院

違法事實：

2026年1月12日，我局接到青龍滿族自治縣醫(yī)療保障局關(guān)于移交專項檢查發(fā)現(xiàn)問題的函，函告青龍滿族自治縣宏康醫(yī)院使用年，已過期。2026年1月20日，我局根據(jù)移交函的線索，依法對青龍滿族自治縣宏康醫(yī)院進(jìn)行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：該院使用的電解質(zhì)分析儀，型號／規(guī)格：IMS-972opular，產(chǎn)品編號：E28004417，技術(shù)要求編號和產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20162400872，生產(chǎn)許可證號：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010297號，深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)日期：2017年02月20日，使用期限5年，現(xiàn)場檢查情況與移交函線索一致，針對此種情況，執(zhí)法人員制作了《立案審批表》。

行政處罰的種類和依據(jù)：

1.沒收過期醫(yī)療器械1臺。

2.罰款8000元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項。

處罰結(jié)果：

1.沒收過期醫(yī)療器械1臺。

2.罰款8000元。

行政處罰的履行方式：

主動履行

做出行政處罰的機關(guān)和日期：

青龍滿族自治縣市場監(jiān)督管理局2026年2月12日

3

處罰文件編號：

青市監(jiān)處罰〔2026〕314號

案件名稱：

青龍滿族自治縣肖營子鎮(zhèn)七道河衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案

被處罰單位：

青龍滿族自治縣肖營子鎮(zhèn)七道河衛(wèi)生院

違法事實：

2026年1月12日，我局接到青龍滿族自治縣醫(yī)療保障局關(guān)于移交專項檢查發(fā)現(xiàn)問題的函，函告青龍滿族自治縣肖營子鎮(zhèn)七道河衛(wèi)生院使用的醫(yī)療器械血液流變儀，生產(chǎn)日期：2020-03-25,有效期：五年，已過期。2026年1月19日，我局根據(jù)移交函的線索，依法對青龍滿族自治縣肖營子鎮(zhèn)七道河衛(wèi)生院進(jìn)行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：該院正在使用的血液流變儀，規(guī)格型號：HT-100A，產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品注冊證號：魯械注準(zhǔn)20192220903，生產(chǎn)許可證：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130125號，淄博恒拓分析儀器有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)日期：2020-03-25，有效期：五年，現(xiàn)場檢查情況與移交函線索一致，針對此種情況，執(zhí)法人員制作了《立案審批表》。

行政處罰的種類和依據(jù)：

1.沒收過期醫(yī)療器械1臺。

2.罰款6000元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項。

處罰結(jié)果：

1.沒收過期醫(yī)療器械1臺。

2.罰款6000元。

行政處罰的履行方式：

主動履行

做出行政處罰的機關(guān)和日期：

青龍滿族自治縣市場監(jiān)督管理局2026年2月12日

4

處罰文件編號：

青市監(jiān)處罰〔2026〕315號

案件名稱：

青龍滿族自治縣康乾醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案

被處罰單位：

青龍滿族自治縣康乾醫(yī)院

違法事實：

2026年1月12日，我局接到青龍滿族自治縣醫(yī)療保障局關(guān)于移交專項檢查發(fā)現(xiàn)問題的函，函告青龍滿族自治縣康乾醫(yī)院使用的醫(yī)療器械全自動血液細(xì)胞分析儀，生產(chǎn)日期：2017.06.14，使用期限：7年，已過期。2026年1月19日，我局根據(jù)移交函的線索，依法對青龍滿族自治縣康乾醫(yī)院進(jìn)行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)：該院正在使用的全自動血液細(xì)胞分析儀，型號／規(guī)格：BC -5000，技術(shù)要求編號和產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20172400313，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)日期：2017年06月14日，使用期限7年，現(xiàn)場檢查情況與移交函線索一致，針對此種情況，執(zhí)法人員制作了《立案審批表》,2026年1月22日經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)立案調(diào)查。

行政處罰的種類和依據(jù)：

1.沒收過期醫(yī)療器械1臺

2.罰款8000元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項。

處罰結(jié)果：

1.沒收過期醫(yī)療器械1臺。

2.罰款8000元。

行政處罰的履行方式：

主動履行

做出行政處罰的機關(guān)和日期：

青龍滿族自治縣市場監(jiān)督管理局2026年2月12日

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責(zé)任編輯：李亞月

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