21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛

2026年春節(jié)后，全球代謝病藥物研發(fā)領(lǐng)域顯得格外躁動。

2月24日，輝瑞中國與杭州先為達生物共同宣布達成戰(zhàn)略合作，輝瑞獲得新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益，交易總額最高可達4.95億美元。僅僅一天之后的2月25日，丹麥巨頭諾和諾德宣布與美國生物科技公司Vivtex達成一項價值高達21億美元的合作協(xié)議，旨在開發(fā)用于肥胖癥和糖尿病的下一代口服藥物。

兩天內(nèi)兩筆重磅交易，背后是兩個截然不同的戰(zhàn)略邏輯，卻共同指向了火熱的GLP-1賽道。隨著司美格魯肽與替爾泊肽“雙王之戰(zhàn)”2025年度勝負揭曉，中國本土藥企的仿制藥大軍也已兵臨城下。這兩筆幾乎同時發(fā)生的BD（商務(wù)拓展）案，絕非偶然的新聞拼湊，而是全球GLP-1市場格局裂變的關(guān)鍵信號——舊格局松動，新戰(zhàn)爭已然打響。

談及當下GLP-1領(lǐng)域的競爭態(tài)勢，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，近日兩大跨國藥企（MNC）的密集舉措，為火熱的GLP-1賽道投下兩枚重磅“探路石”，映射出產(chǎn)業(yè)在高速發(fā)展后的深度調(diào)整與戰(zhàn)略再平衡。

一方面，為“王座”尋找新引擎。面對禮來替爾泊肽在銷售榜首的“登頂”及CagriSema在關(guān)鍵Ⅲ期數(shù)據(jù)上的些許失色，諾和諾德正急于擺脫對現(xiàn)有技術(shù)的路徑依賴。其與Vivtex高達21億美元的合作，核心在于突破口服遞送的技術(shù)瓶頸。當前的口服司美格魯肽受限于SNAC技術(shù)，生物利用度低且工藝復(fù)雜。諾和諾德此舉旨在通過引入外部前沿平臺，為下一代口服產(chǎn)品儲備核心技術(shù)，這是一場典型的“防御性進攻”，意在鞏固其在口服賽道的先發(fā)優(yōu)勢，避免被禮來的小分子口服藥形成降維打擊。

另一方面，借力本土創(chuàng)新。與諾和諾德的“技術(shù)前瞻”不同，輝瑞的戰(zhàn)略更為務(wù)實與急迫。自研管線屢遭挫折后，輝瑞正通過高頻的BD交易“快速補課”。選擇先為達的埃諾格魯肽，看中的是其已上市產(chǎn)品的確定性與中國市場的巨大潛力。這標志著跨國藥企在中國市場的策略已從“獨立研發(fā)”全面轉(zhuǎn)向“外部引入+本土商業(yè)化”的輕資產(chǎn)模式，通過整合本土藥企的研發(fā)效率與自身強大的市場準入及銷售網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)快速市場卡位。

“這兩筆交易背后，是GLP-1產(chǎn)業(yè)邏輯的根本性轉(zhuǎn)變。市場容量仍在急速擴張，但市場分配的邏輯已從單純的‘拼療效’演變?yōu)椤夹g(shù)平臺+商業(yè)化生態(tài)’的綜合競爭?！鄙鲜龇治鰩熣f。

從自研折戟到“買買買”

輝瑞此次的動作顯得既高調(diào)又務(wù)實。根據(jù)協(xié)議，輝瑞獲得的是先為達生物埃諾格魯肽在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益，而先為達仍保留該藥物的藥品上市許可持有人身份，負責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)及供應(yīng)。

這筆交易的精妙之處在于其“分工”設(shè)計。對于輝瑞而言，這是一次精準的“補短板”。過去兩年間，輝瑞在GLP-1領(lǐng)域的自主研發(fā)進程可謂屢遭挫折。2025年4月，輝瑞宣布終止開發(fā)口服GLP-1激動劑Danuglipron（PF-06882961），該藥物此前正在研究用于慢性體重管理。這是輝瑞在GLP-1減重藥上的再次折戟。此前，輝瑞先后叫停了Danuglipron（每日2次）、Lotiglipron 兩項口服GLP-1制劑的研究。輝瑞公告顯示，Danuglipron（每日1次，NCT06567327和NCT06568731）的劑量優(yōu)化研究達到了關(guān)鍵的藥代動力學(xué)目標，并根據(jù)早期對Danuglipron（每日2次）的研究，證實了一種制劑和劑量有可能在Ⅲ期臨床測試中提供具有競爭力的療效和耐受性。

但是，Danuglipron（每日1次）未能克服安全性問題。據(jù)悉，根據(jù)迄今為止入組的1400多例受試者數(shù)據(jù)，他們服用Danuglipron（每日1次）后發(fā)生肝酶升高的頻率與其他GLP-1藥物類似。不過，其中一項劑量優(yōu)化研究中，1例無癥狀受試者發(fā)生了潛在的藥物誘導(dǎo)性肝損傷，在停用Danuglipron后病情消退。

在審查了全部信息后，包括迄今為止Danuglipron的所有臨床數(shù)據(jù)以及監(jiān)管機構(gòu)的最新意見，輝瑞決定終止開發(fā)該分子。

“輝瑞的失敗凸顯了口服小分子GLP-1研發(fā)的高風(fēng)險。其Danuglipron因一例藥物誘導(dǎo)性肝損傷病例終止開發(fā)，此前另一款口服藥物L(fēng)otiglipron也因轉(zhuǎn)氨酶升高問題被叫停。”前述分析師指出，輝瑞的退出為禮來、諾和諾德、阿斯利康等企業(yè)提供了競爭空間，同時也給行業(yè)敲響了警鐘：安全性是口服藥物實現(xiàn)商業(yè)化的重要門檻。

因副作用問題，其口服小分子GLP-1藥物L(fēng)otiglipron和Danuglipron的研發(fā)相繼受阻，自有管線幾近清零。面對可能是醫(yī)藥史上最大市場之一的減肥藥市場，輝瑞顯然不能接受“缺席”的命運。因此，2025年成為輝瑞在該賽道的“掃貨之年”：先是9月以49億美元的預(yù)付款收購GLP-1企業(yè)Metsera，接著12月與中國藥友制藥簽約拿下口服小分子GLP-1R激動劑，如今又與先為達攜手。

對于先為達而言，這無疑是一場“及時雨”。招股書顯示，截至 2025年6月30日，先為達生物的贖回負債高達29億元。這筆負債主要源于歷史外部融資以及每年累計的利息。 在營收方面，2023至2025年上半年，公司僅在2025年上半年通過對外授權(quán)合作獲得9106.7萬元收入，其余兩年均無營業(yè)收入。

港股IPO進程遇阻，核心產(chǎn)品即將上市卻面臨激烈的商業(yè)化紅海，此時將商業(yè)化重擔交予輝瑞這樣的跨國巨頭，換來最高4.95億美元的付款總額，不僅解了燃眉之急，更是為IPO前夜的市場信心注入了一劑強心針。

這是一場各取所需的“聯(lián)姻”，也揭示了當下中國Biotech的典型生存路徑：與其在紅海中親自搏殺，不如將果實交給巨頭，提前變現(xiàn)。

“防御性進攻”！21億美元押注

如果說輝瑞的交易是進攻性的市場卡位，那么諾和諾德與Vivtex的合作，則更多透露出一絲守成者的焦慮。

就在宣布合作的前幾天，諾和諾德對外公布了三期臨床試驗REDEFINE 4的研究數(shù)據(jù)：在84周治療后，其藥物CagriSema展現(xiàn)出23%的減重效果，但不及禮來GLP-1/GIP藥物替爾泊肽25.5%的減重效果。CagriSema是長效胰淀素受體激動劑cagrilintide和長效GLP-1受體激動劑司美格魯肽的固定劑量合劑，屬于每周一次的皮下注射劑，其用于體重管理的申請已于2025年12月遞交至美國FDA。此外，與此同時，在2025年的“藥王”爭奪戰(zhàn)中，禮來的替爾泊肽以全年365.07億美元的銷售額，首次以微弱優(yōu)勢超越諾和諾德的司美格魯肽（361億美元），登頂全球。

為了突圍，諾和諾德在2月25日連放兩個大招：一是諾和諾德將把Ozempic和Wegovy在美國的標價下調(diào)至多50%。根據(jù)新規(guī)，Ozempic和Wegovy的月定價均為675美元，自2027年1月1日起生效。這相當于目前 Wegovy（一種抗肥胖療法）價格的一半，以及Ozempic（一種糖尿病治療藥物）價格的34%降幅。此次降價也適用于這兩種注射劑的口服版本，包括一種名為Rybelsus的產(chǎn)品；二是宣布與Vivtex達成21億美元的合作，押注下一代口服藥物。根據(jù)協(xié)議，Vivtex將向諾和諾德授權(quán)其專有的口服給藥技術(shù)，旨在解決生物制劑候選藥物在胃腸道中吸收不良的難題。

這是一場防御性的技術(shù)軍備競賽。眾所周知，注射劑療效顯著，但患者依從性始終是一大瓶頸。誰能在口服劑型上實現(xiàn)突破，誰才能真正打開數(shù)以億計的“怕針”人群市場。對諾和諾德而言，21億美元的豪賭，賭的是未來十年給藥技術(shù)的制高點。與此同時，大幅降價則是面對即將到來的專利懸崖和仿制藥浪潮的提前狙擊。

“口服化決定下一階段話語權(quán)。注射劑的市場教育已完成，未來的增量空間在于口服制劑帶來的依從性紅利。諾和諾德與禮來在口服小分子領(lǐng)域的軍備競賽已然白熱化。諾和諾德此次出手，正是為了在口服技術(shù)的代際更迭中不掉隊。誰能率先攻克口服大分子藥物的遞送難題，誰就能在未來的千億美元市場中占據(jù)先機?！鼻笆龇治鰩熞仓赋?，目前，在GLP-1市場，中國市場呈現(xiàn)出獨特的“雙向奔赴”態(tài)勢。一方面，信達、先為達等本土企業(yè)的創(chuàng)新藥開始反向輸出，吸引輝瑞等巨頭買單；另一方面，諾和諾德等原研巨頭也在通過與聯(lián)邦制藥等本土企業(yè)合作，提前布局即將到來的生物類似藥（Biosimilar）混戰(zhàn)。這表明中國不再是單純的消費市場，而是全球GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的創(chuàng)新中心與產(chǎn)能腹地。

2026年，司美格魯肽將在包括中國在內(nèi)的多個市場失去專利獨占權(quán)，彼時，麗珠集團、石藥集團、華東醫(yī)藥等十余家藥企的仿制藥早已蓄勢待發(fā)。諾和諾德此舉，意在用價格換市場，以時間換空間。

從“雙雄爭霸”到“群雄突起”

將這兩起B(yǎng)D事件放在更宏大的視角下審視，可以看到一個清晰的結(jié)論：GLP-1市場正從諾和諾德與禮來的“雙雄爭霸”階段，迅速滑向群雄逐鹿的時代。

2月3日，諾和諾德發(fā)布2025年財報。數(shù)據(jù)顯示，諾和諾德全年營收3090.64億丹麥克朗（約合489億美元），同比增長6%，凈利潤1024.34億丹麥克朗（約合162億美元），同比增長1%。其中，司美格魯肽作為“王牌單品”貢獻了361億美元銷售額，同比增長超過10%。隨后，禮來發(fā)布了2025年第四季度及全年財務(wù)業(yè)績，全年總營收達到651.79億美元，按固定匯率計算同比增長44%。這一業(yè)績的關(guān)鍵在于其GLP-1藥物替爾泊肽（商品名包括降糖版Mounjaro和減重版Zepbound）全年貢獻了365億美元收入，鎖定2025年全球“藥王”寶座。

在巨頭爭搶市場的同時，中國市場的“價格戰(zhàn)”已經(jīng)提前到來。公開信息顯示，在美團自營平臺，替爾泊肽2.4ml:10mg規(guī)格“穆峰達”最新價格降至559元，比此前最低價599元下調(diào)40元，諾和諾德司美格魯肽在多個平臺價格維持于300-400元區(qū)間。國產(chǎn)品種信達生物瑪仕度肽最低劑量0.5ml:2mg2支/盒價格從540元下探至399元，0.5ml:4mg2支/盒版本從890元降至770元；銀諾醫(yī)藥-B依蘇帕格魯肽α注射液在京東平臺1mg(0.5ml)/支2支/盒售價273元，3mg(0.5ml)/支2支/盒售價489元，并被標注為“糖尿病用藥折扣榜第1名”。

不難發(fā)現(xiàn)，GLP-1市場的競爭將不再是單一產(chǎn)品的比拼，而是演變?yōu)橐粓錾婕凹夹g(shù)路線、成本控制與商業(yè)模式的立體戰(zhàn)爭。

在價格方面，隨著專利懸崖的到來和仿制藥的涌入，降價已成為大勢所趨。諾和諾德在美降價50%只是開始，未來在中國市場，醫(yī)保談判的壓力將迫使所有玩家重新審視定價邏輯。GLP-1藥物正在從高高在上的“貴族藥”走向平民化的慢病管理藥。

在商業(yè)模式上， “研發(fā)+商業(yè)化”的完全垂直整合模式正面臨挑戰(zhàn)。輝瑞與先為達的合作模式——中國本土Biotech負責(zé)研發(fā)生產(chǎn)，跨國巨頭負責(zé)商業(yè)化推廣，這很可能成為未來的主流模板。這不僅緩解了跨國藥企本土化渠道的痛點，也彌補了中國Biotech資金鏈緊張、商業(yè)化團隊搭建不足的短板。

有分析師預(yù)測，諾和諾德今年可能動用高達350億美元進行收購。這筆錢會花向哪里？無疑會是那些擁有差異化技術(shù)、特別是口服遞送技術(shù)和多靶點創(chuàng)新管線的潛力公司。巨頭們的“買買買”遠未結(jié)束，甚至才剛開始。

不過可以肯定的是，對于諾和諾德而言，21億美元的押注是一次對“王座”的加固；對于輝瑞而言，4.95億美元的攜手是一次姍姍來遲的入場；對于整個行業(yè)而言，這傳遞出一個明確的信號：當司美格魯肽的時代漸入下半場，新的周期正在開啟。

在這個周期里，沒有永遠的王者，只有不斷的技術(shù)迭代與資本博弈。而對于患者而言，巨頭們的焦慮，或許正是平價好藥到來的前奏。