本文來(lái)源：時(shí)代周報(bào) 作者：閆曉寒

曾被稱(chēng)為“東北藥茅”的長(zhǎng)春高新（000661.SZ）股價(jià)已連續(xù)兩個(gè)交易日大漲。2月26日，長(zhǎng)春高新盤(pán)中股價(jià)一度漲超8%，當(dāng)日?qǐng)?bào)收98.5元/股，而前一個(gè)交易日，其股價(jià)尾盤(pán)直線漲停。

長(zhǎng)春高新股價(jià)突然連續(xù)大漲，源于公司近日發(fā)布的一則藥物獲批臨床公告，其子公司金賽藥業(yè)的GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

2月9日，長(zhǎng)春高新還宣布了一款擬用于治療免疫球蛋白A腎病(IgAN)的藥物GenSci136獲批臨床試驗(yàn)，股價(jià)卻在第二個(gè)交易日出現(xiàn)下跌。

實(shí)際上，這兩款藥物都是獲批臨床，距離最終上市銷(xiāo)售或還有一段路要走。但兩款藥物引發(fā)資本市場(chǎng)不同反應(yīng)，或許源于GenSci141軟膏“全球首創(chuàng)”帶來(lái)的想象空間。

根據(jù)公告，GenSci141軟膏是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款雙氫睪酮軟膏，用于改善兒童病理性小陰莖。截至目前，對(duì)于改善兒童小陰莖的治療，一直未有藥物獲批相關(guān)適應(yīng)證。這意味著，金賽藥業(yè)的GenSci141軟膏或?qū)⒊蔀槿蚴讉€(gè)治療兒童小陰莖的藥物。

圖源：圖蟲(chóng)創(chuàng)意

獲批上市之路或還遠(yuǎn)

兒童小陰莖存在未被滿足的臨床需求，比如若未能在學(xué)齡前期及時(shí)干預(yù)，會(huì)影響患兒性心理健康，包括無(wú)法直立排尿等。

而兒童小陰莖的治療方式除了手術(shù)治療和心理疏導(dǎo)，最主要的是藥物治療，常用的藥物為外源性雄激素（睪酮及其衍生物），包括庚酸睪酮、十一酸睪酮和雙氫睪酮（雙氫睪酮凝膠）等。目前，全球尚無(wú)批準(zhǔn)治療兒童小陰莖的藥物，外源性雄激素改善兒童小陰莖屬于超說(shuō)明書(shū)用藥。

相較于睪酮，雙氫睪酮對(duì)雄激素受體的親和力更高，可更好促進(jìn)陰莖快速增長(zhǎng)，此外雙氫睪酮不會(huì)促進(jìn)骨成熟或促進(jìn)男性乳房發(fā)育，避免了高劑量睪酮的相關(guān)不良反應(yīng)。

根據(jù)摩熵醫(yī)藥，在全球范圍內(nèi)，只有一款雙氫睪酮凝膠Andractim，是法國(guó)藥企Besins Healthcare的原研藥，主要用于治療男性雄激素缺乏相關(guān)疾病，尚未在國(guó)內(nèi)上市，并且適應(yīng)證不包括兒童小陰莖。

國(guó)內(nèi)也尚未有雙氫睪酮產(chǎn)品獲批上市。多年前，貴陽(yáng)新天藥業(yè)申報(bào)過(guò)雙氫睪酮凝膠和其他制劑的臨床申請(qǐng)，但未獲批準(zhǔn)。

金賽藥業(yè)的GenSci141軟膏屬于化學(xué)藥品2.2類(lèi)、2.4 類(lèi)，即改良型新藥，其將原研藥Andractim進(jìn)行了改良，用于改善兒童小陰莖。

正是因?yàn)檫@一適應(yīng)證在全球尚屬空白，GenSci141軟膏獲批臨床引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。

雖然瞄準(zhǔn)的是未被滿足的臨床需求，但GenSci141軟膏剛剛邁出第一步，藥物臨床試驗(yàn)獲批后，后續(xù)還要進(jìn)行從一期臨床到三期臨床試驗(yàn)、驗(yàn)證安全性以及上市申報(bào)等較為漫長(zhǎng)流程。

2月26日，時(shí)代周報(bào)記者以投資者身份致電長(zhǎng)春高新董秘辦，相關(guān)人士表示，目前該藥物只是拿到了臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，暫未開(kāi)始進(jìn)行臨床研究?！吧鲜袝r(shí)間還不確定，后續(xù)從臨床試驗(yàn)、上市申報(bào)再到最終獲批上市還需較長(zhǎng)時(shí)間?！?/p>

預(yù)計(jì)2025年凈利潤(rùn)降超91%

此次獲批臨床的藥物屬于長(zhǎng)春高新的“舒適區(qū)”，長(zhǎng)春高新旗下子公司金賽藥業(yè)最初以生長(zhǎng)激素起家。

1998年，金賽藥業(yè)上市國(guó)產(chǎn)第一支重組人生長(zhǎng)激素粉針劑；2014年，金賽藥業(yè)又推出全球首支長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，將治療從每日注射升級(jí)每周注射，提升患者依從性，多年來(lái)金賽藥業(yè)在國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素領(lǐng)域幾乎一家獨(dú)大。

憑借兩款生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，金賽藥業(yè)營(yíng)收持續(xù)走高，成為長(zhǎng)春高新的“現(xiàn)金奶?！啊Ｘ?cái)報(bào)顯示，2021年金賽藥業(yè)營(yíng)收超過(guò)81億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)超過(guò)36億元。

長(zhǎng)春高新也在這一年?duì)I收首次突破百億元，達(dá)到107.47億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為37.57億元。

隨著2022年金賽藥業(yè)的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品被納入集采，產(chǎn)品降價(jià)，金賽藥業(yè)和長(zhǎng)春高新業(yè)績(jī)?cè)鏊匍_(kāi)始放緩。2024年，金賽藥業(yè)營(yíng)收和歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別同比下降3.73%、40.67%；長(zhǎng)春高新?tīng)I(yíng)收和凈利潤(rùn)也雙雙下滑。

從外部環(huán)境看，生長(zhǎng)激素賽道正不斷迎來(lái)新玩家，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。2025年5月，特寶生物的長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素“益佩生”獲批，并在當(dāng)年12月納入醫(yī)保目錄；2025年12月，跨國(guó)藥企諾和諾德的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液帕西生長(zhǎng)激素在國(guó)內(nèi)獲批上市。

財(cái)報(bào)顯示，2025年前三季度，金賽藥業(yè)營(yíng)收同比增長(zhǎng)0.61%，歸屬母公司所有者的凈利潤(rùn)同比下降49.96%。

長(zhǎng)春高新或一直在尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)。根據(jù)2025年半年報(bào)，長(zhǎng)春高新在腫瘤、減重、眼科、呼吸疾病等領(lǐng)域都有布局。

長(zhǎng)春高新董秘辦相關(guān)人士表示，除生長(zhǎng)激素外，痛風(fēng)藥物目前是公司較為重視的領(lǐng)域。2025年，長(zhǎng)春高新進(jìn)入痛風(fēng)賽道，用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的金蓓欣?（伏欣奇拜單抗）在當(dāng)年6月獲批上市。

需要提及的是，長(zhǎng)春高新多年來(lái)在研發(fā)費(fèi)用和銷(xiāo)售費(fèi)用方面持續(xù)進(jìn)行大手筆投入。2021年-2024年長(zhǎng)春高新研發(fā)費(fèi)用分別為8.85億元、13.58億元、17.23億元、21.67億元，4年間研發(fā)費(fèi)用合計(jì)超過(guò)61億元；同期銷(xiāo)售費(fèi)用分別為30.64億元、38.07億元、39.70億元、44.39億元，4年間銷(xiāo)售費(fèi)用合計(jì)超過(guò)152億元。

長(zhǎng)春高新預(yù)計(jì)，2025年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1.5億元-2.2億元，較上年同期下降91.48%-94.19%。