核心產(chǎn)品獲批上市不到一個月，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司（以下簡稱“先為達(dá)生物”）就火速敲定與輝瑞中國的商業(yè)化合作。2月24日，先為達(dá)生物與輝瑞中國宣布，雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議，付款總額最高可達(dá)4.95億美元。埃諾格魯肽是先為達(dá)生物首個獲批上市的產(chǎn)品，也是其成立以來重要的商業(yè)化落子。此前因無產(chǎn)品商業(yè)化，先為達(dá)生物長期處于持續(xù)虧損狀態(tài)。

付款總額最高達(dá)4.95億美元

根據(jù)雙方簽訂的合作協(xié)議，輝瑞將獲得埃諾格魯肽在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益，同時先為達(dá)生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人，負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及供應(yīng)。合作框架下，先為達(dá)生物將有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達(dá)4.95億美元的付款總額，包括首付款、注冊及銷售里程碑付款。

作為先為達(dá)生物的核心產(chǎn)品，埃諾格魯肽是一款具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1受體激動劑。偏向型激動劑的核心優(yōu)勢在于可在不觸發(fā)過度受體內(nèi)吞的情況下，保留下游治療效果（包括胰島素分泌和食欲抑制），從而在降糖和減重方面極大增強療效。

2026年1月底，埃諾格魯肽在國內(nèi)獲批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成為全球首個獲批上市的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。此外，其成人長期體重管理適應(yīng)癥的上市許可申請已獲國家藥監(jiān)局受理。

值得注意的是，埃諾格魯肽是先為達(dá)生物第一款獲批上市的產(chǎn)品，該公司其余管線產(chǎn)品大多仍處于早期臨床階段，距離商業(yè)化落地尚有一段距離。受此影響，疊加創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入特性，先為達(dá)生物長期處于虧損狀態(tài)。

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年、2024年及2025年上半年，先為達(dá)生物研發(fā)開支分別為4.56億元、2.84億元、0.65億元，累計超8億元。同期的營收分別為0元、0元及0.91億元，同期虧損則分別為6.2億元、4.86億元及1.08億元。

而輝瑞方面，布局GLP-1賽道的決心十分明確，近幾個月動作不斷。2025年11月，輝瑞宣布成功完成對Metsera的收購，一舉將MET-097i、MET-233i等多款代謝領(lǐng)域管線收入囊中；同年12月，輝瑞又與復(fù)星醫(yī)藥旗下藥友制藥達(dá)成合作，拿下了口服小分子GLP-1R激動劑（含YP05002）的全球獨家權(quán)利。

就本次合作等相關(guān)問題，北京商報記者致電輝瑞北京辦公室并向先為達(dá)生物發(fā)送采訪函，截至發(fā)稿，未獲得回復(fù)。

遞表5個月面臨聆訊關(guān)鍵期

實際上，先為達(dá)生物早已開啟了資本化與全球化布局。去年9月，先為達(dá)生物正式向港交所遞交招股書，沖刺港股IPO，若成功上市，其有望成為“體重管理第一股”。

據(jù)弗若斯特沙利文的資料，體重管理及肥胖癥相關(guān)并發(fā)癥屬于全球增長最快的迫切醫(yī)療需求，全球體重管理藥物市場規(guī)模龐大且穩(wěn)步增長，預(yù)計從2024年的1128億美元增長至2029年的1659億美元。先為達(dá)生物正是瞄準(zhǔn)了這樣一條“千億級高增速賽道”。

不過，在跨國藥企現(xiàn)有產(chǎn)品占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢和本土企業(yè)快速追趕的雙面夾擊下，這條賽道的競爭并不小。國際市場上，諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽形成雙雄爭霸格局，占據(jù)市場主流；本土市場中，信達(dá)生物的瑪仕度肽也已成為實力派選手。此外，同為偏向型創(chuàng)新GLP-1肽的瑞他魯肽也來勢洶洶，行業(yè)競爭愈發(fā)白熱化。

在不容樂觀的競爭形勢下，先為達(dá)生物早已做好準(zhǔn)備，為埃諾格魯肽商業(yè)化提前鋪路。2024年4月，先為達(dá)生物與inno.N訂立授權(quán)協(xié)議，內(nèi)容涉及未來在韓國開發(fā)及商業(yè)化埃諾格魯肽注射液的肥胖癥、2型糖尿病及MASH適應(yīng)癥；2024年10月與Verdiva就若干GLP—1及Amylin受體激動劑產(chǎn)品組合包括口服埃諾格魯肽（XW004）、皮下注射Amylin受體激動劑（XW015）及口服Amylin受體激動劑（XW016）在大中華區(qū)及韓國以外地區(qū)的未來開發(fā)及商業(yè)化訂立許可及合作協(xié)議。

距離先為達(dá)生物提交招股書已經(jīng)過去5個多月，在招股書遞交6個月內(nèi)未完成聆訊或上市，將自動標(biāo)記為“失效”。醫(yī)藥行業(yè)分析師朱明軍表示，先為達(dá)生物此次與輝瑞的合作，補足了該公司在中國市場的短板，讓其在沖刺IPO的關(guān)鍵時刻獲得了喘息之機和發(fā)展動力。

不過，朱明軍進(jìn)一步指出，合作落定并不意味著高枕無憂，GLP-1賽道競爭白熱化，2026年司美格魯肽專利到期后，仿制藥大軍壓境。埃諾格魯肽最終的成敗，還要看輝瑞在中國市場的實際操盤能力，以及它能否在激烈的價格戰(zhàn)和產(chǎn)品迭代中站穩(wěn)腳跟。

北京商報記者 王寅浩 宋雨盈