2月18日，CSL Limited（ASX:CSL；USOTC:CSLLY）宣布已與禮來公司簽訂了一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，授予其開發(fā)和商業(yè)化抗白細(xì)胞介素-6（IL-6）單克隆抗體clazakizumab的某些權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議條款，CSL將保留開發(fā)和商業(yè)化clazakizumab的專有權(quán)，用于預(yù)防終末期腎?。‥SKD）患者的心血管事件。

CSL正在推進(jìn)正在進(jìn)行的POSIBIL6ESKD 3期臨床試驗(yàn)（NCT05485961），該試驗(yàn)正在評估clazakizumab對有重大心血管事件風(fēng)險的ESKD透析患者的療效和安全性。

CSL執(zhí)行副總裁兼研發(fā)主管Bill Mezzanotte表示：“這項(xiàng)協(xié)議標(biāo)志著我們?yōu)槿蚧颊邘韯?chuàng)新療法的使命向前邁出了重要一步。Clazakizumab是一種有前景的治療候選藥物，有可能對各種免疫炎癥和心血管疾病的治療前景產(chǎn)生重大影響。禮來是另一個以患者為中心的組織，我們期待與他們合作，最大限度地發(fā)揮這種重要藥物的潛力?！?/p>

clazakizumab由Vitaeris公司開發(fā)，并于2020年被CSL收購，是一種靶向IL-6的單克隆抗體，IL-6是一種與多種疾病發(fā)病機(jī)制有關(guān)的細(xì)胞因子。IL-6是多種生物過程的介質(zhì)，包括免疫調(diào)節(jié)、造血和血管炎癥。

IL-6的過量產(chǎn)生與慢性炎癥有關(guān)，并在一系列醫(yī)療條件下被觀察到。通過阻止IL-6與其受體的結(jié)合，clazakizumab可以減輕導(dǎo)致各種免疫炎癥癥狀和進(jìn)展的級聯(lián)反應(yīng)，這些疾病可能為患有這些疾病的患者提供治療益處。

根據(jù)協(xié)議條款，CSL將保留開發(fā)和商業(yè)化clazakizumab的專有權(quán)，用于預(yù)防ESKD患者的心血管事件。禮來公司將探索clazakizumab在其他適應(yīng)癥中的開發(fā)、全球監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化。CSL將獲得1億美元的預(yù)付款，并有資格獲得潛在的臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及全球凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。 交易的完成須符合慣例成交條件，包括所有適用的監(jiān)管許可。

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