北京
2月17日，賽諾菲公布了duvakitug治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）的IIb期RELIEF UCCD研究的長期分析結(jié)果。
Duvakitug是梯瓦公司研發(fā)的一款靶向腫瘤壞死因子（TNF）樣配體1A（TL1A）的人源化IgG1-λ2單克隆抗體。TL1A通過與死亡受體3（DR3）結(jié)合并激活下游信號傳導，然后調(diào)節(jié)效應細胞的增殖、激活、凋亡以及細胞因子、趨化因子的產(chǎn)生，參與先天和適應性免疫穩(wěn)態(tài)的維護。研究發(fā)現(xiàn)，TL1A在自免疫疾病中異常表達，并參與類風濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病和炎癥性腸?。↖BD）等自身免疫性疾病。2023年10月，賽諾菲與梯瓦達成協(xié)議，獲得該藥物的合作開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。
此前，RELIEF UCCD研究已公布過數(shù)據(jù)。在UC隊列中，duvakitug低劑量組和高劑量組經(jīng)安慰劑組校正后的臨床緩解率分別為15.7%（p=0.050）和27.4%（p=0.003）；在CD隊列中，duvakitug兩個劑量組經(jīng)安慰劑校正后的內(nèi)鏡緩解率分別為13.0%（p=0.058）和34.8%（p<0.001）。
本次更新的44周維持治療研究數(shù)據(jù)顯示，在UC隊列中，duvakitug（450mg）組和duvakitug（900mg）組分別有47%和58%的患者實現(xiàn)臨床緩解；在CD隊列中，duvakitug（450mg）組和duvakitug（900mg）組分別有41%和55%的患者實現(xiàn)內(nèi)鏡緩解。
安全性方面，duvakitug組最常見的不良事件（發(fā)生率≥5%）為上呼吸道感染、鼻咽炎、CD和高血壓，并且與誘導治療研究數(shù)據(jù)一致。
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