來(lái)源：易藥人

2月12日，浙江醫(yī)保局發(fā)布《心臟起搏類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)文件），27省聯(lián)盟耗材集采正式啟動(dòng)。

根據(jù)采購(gòu)文件，本次集采產(chǎn)品為心臟起搏類耗材，包含常規(guī)起搏類、無(wú)導(dǎo)線起搏類、電極導(dǎo)線類耗材。采購(gòu)周期3年。

參與省份由北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、河南、湖南、廣西、海南、重慶、四川、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成。

《采購(gòu)文件》重點(diǎn)內(nèi)容有：

采購(gòu)品種、需求量、最高有效申報(bào)價(jià)

常規(guī)起搏類年度需求量為8.48 萬(wàn)臺(tái)，無(wú)導(dǎo)線起搏類年度需求量為 5639 臺(tái)，電極導(dǎo)線類年度需求量為 17.14 萬(wàn)根。

價(jià)格申報(bào)

1.常規(guī)起搏類

（1）基準(zhǔn)品選擇。每個(gè)申報(bào)企業(yè)每一個(gè)品種所有申報(bào)產(chǎn)品中必須且僅允許選擇一個(gè)符合要求的產(chǎn)品作為基準(zhǔn)品?；鶞?zhǔn)品選定結(jié)果同申報(bào)產(chǎn)品審核結(jié)果一同進(jìn)行公示公布?；鶞?zhǔn)品的要求見(jiàn)表：

注：

1.如產(chǎn)品說(shuō)明書等證明材料中提到的功能與采購(gòu)文件中列出的基準(zhǔn)品要求表述不一致，但臨床目的一致或可涵蓋采購(gòu)文件中列出基準(zhǔn)品要求的，可視為符合該功能；

2.產(chǎn)品壽命是指植入體內(nèi)到低電量提醒（ERI）的總時(shí)長(zhǎng)，低電量提醒到電量完全耗盡時(shí)間為 3 個(gè)月，超過(guò)或達(dá)不到 3 個(gè)月的由企業(yè)在產(chǎn)品壽命測(cè)算時(shí)按基準(zhǔn)品要求工況自行折算至產(chǎn)品壽命。

3.放電前 ATP 治療包含充電中/充電前 ATP 治療自動(dòng)轉(zhuǎn)換、自動(dòng) ATP 方案切換、充電中 ATP 治療、ATP 提早發(fā)放、VF 區(qū)的 ATP 治療等同等臨床目的的功能。

（2）企業(yè)以基準(zhǔn)品申報(bào)價(jià)格。每個(gè)基準(zhǔn)品僅允許有一個(gè)報(bào)價(jià)，有多個(gè)報(bào)價(jià)的，取最低報(bào)價(jià)為有效報(bào)價(jià)。

（3）基準(zhǔn)品報(bào)價(jià)應(yīng)不高于同產(chǎn)品各省份省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)（包含但不限于各省省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)、已執(zhí)行及已公布待執(zhí)行的省級(jí)及以上集中帶量采購(gòu)中選價(jià)，上述價(jià)格采集時(shí)間為 2024 年 2 月24 日-2026 年 2 月 23 日，下同）和采購(gòu)文件中的最高有效申報(bào)價(jià)。高于上述價(jià)格的視為無(wú)效申報(bào)。

（4）如企業(yè)部分品種的所有產(chǎn)品均無(wú)法達(dá)到同品種基準(zhǔn)品要求，須申報(bào)本企業(yè)最接近基準(zhǔn)品要求的產(chǎn)品作為基準(zhǔn)品（替代），申報(bào)該產(chǎn)品擬供應(yīng)價(jià)格，基準(zhǔn)品（替代）擬供應(yīng)價(jià)格應(yīng)不高于同產(chǎn)品各省份省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)，且按照供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)規(guī)則（具體規(guī)則見(jiàn)“第二部分的六（三）1”）反向核算的基準(zhǔn)品（替代）報(bào)價(jià)不可超過(guò)采購(gòu)文件中同品種最高有效申報(bào)價(jià)。高于上述價(jià)格的視為無(wú)效申報(bào)。

2.無(wú)導(dǎo)線起搏類、電極導(dǎo)線類

（1）每個(gè)申報(bào)企業(yè)每一個(gè)品種僅允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格，如同企業(yè)同品種有多個(gè)報(bào)價(jià)，取最低報(bào)價(jià)做為有效報(bào)價(jià)。

（2）企業(yè)報(bào)價(jià)應(yīng)不高于采購(gòu)文件中的同品種最高有效申報(bào)價(jià)，高于的視為無(wú)效申報(bào)。

申報(bào)企業(yè)須填報(bào)本企業(yè)各產(chǎn)品的平均成本，即出廠環(huán)節(jié)的完全成本，包括制造成本、期間費(fèi)用、配送費(fèi)用、稅費(fèi)和伴隨服務(wù)等。

擬中選產(chǎn)品確定

（一）競(jìng)價(jià)單元：依據(jù)品種劃分競(jìng)價(jià)單元。

（二）企業(yè)排名：同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，依據(jù)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高的順序確定排名，價(jià)格最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。

（三）擬中選規(guī)則：各品種按競(jìng)價(jià)單元開展競(jìng)價(jià)，通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

1.規(guī)則一

（1）常規(guī)起搏類：各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，有效申報(bào)企業(yè)基準(zhǔn)品報(bào)價(jià)不高于該競(jìng)價(jià)單元最高有效申報(bào)價(jià)、同產(chǎn)品各省份省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)的可獲得擬中選資格。各競(jìng)價(jià)單元根據(jù)基準(zhǔn)品報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行擬中選企業(yè)排名。

（2）無(wú)導(dǎo)線起搏類、電極導(dǎo)線類：各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，有效申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)不高于該競(jìng)價(jià)單元最高有效申報(bào)價(jià)的可獲得擬中選資格。各競(jìng)價(jià)單元根據(jù)企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行擬中選排名。

2.規(guī)則二

常規(guī)起搏類某競(jìng)價(jià)單元，有效申報(bào)企業(yè)所有產(chǎn)品均無(wú)法達(dá)到同競(jìng)價(jià)單元基準(zhǔn)品全部要求的如申報(bào)的基準(zhǔn)品（替代）的報(bào)價(jià)和擬供應(yīng)價(jià)格均符合“第二部分的二（四）1（4）”要求，可獲得擬中選資格，其基準(zhǔn)品（替代）的報(bào)價(jià)作為擬中選價(jià)。

“第二部分的二（四）1（4）”要求如下：

3.規(guī)則三

常規(guī)起搏類某競(jìng)價(jià)單元，有效申報(bào)企業(yè)有曾在全國(guó)范圍內(nèi)各省省級(jí)及以上集采中選過(guò)產(chǎn)品且無(wú)法按擬中選“規(guī)則一”報(bào)價(jià)的，如報(bào)價(jià)不高于同企業(yè)同品種外省已執(zhí)行及已公布待執(zhí)行的省級(jí)及以上集中帶量采購(gòu)中選最低價(jià)的90%，可獲得擬中選資格。

4.規(guī)則四

常規(guī)起搏類各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按擬中選“規(guī)則一”排名末位的擬中選企業(yè)，可再次報(bào)價(jià)，如再次報(bào)價(jià)不高于同競(jìng)價(jià)單元首輪擬中選“規(guī)則一”所有非排名末位中選企業(yè)報(bào)價(jià)的算術(shù)平均值，即可視同非排名末位。

同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，若獨(dú)立報(bào)價(jià)的關(guān)聯(lián)企業(yè)排名均連續(xù)，且在首次報(bào)價(jià)時(shí)各關(guān)聯(lián)企業(yè)中有企業(yè)排名末位的，則關(guān)聯(lián)企業(yè)共同視為排名末位，均可按規(guī)則四進(jìn)行再次報(bào)價(jià)。

以上規(guī)則，首次報(bào)價(jià)時(shí)，同企業(yè)同競(jìng)價(jià)單元僅可在“規(guī)則一”、“規(guī)則二”、“規(guī)則三”中選擇一種參與報(bào)價(jià)。再次報(bào)價(jià)具體方式及時(shí)間另行通知。

中選產(chǎn)品確定

網(wǎng)上信息維護(hù)

為做好采購(gòu)協(xié)議簽訂等后續(xù)工作，中選企業(yè)需登錄浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)，維護(hù)企業(yè)及可供應(yīng)產(chǎn)品信息。價(jià)格按如下規(guī)則填報(bào)：

1.常規(guī)起搏類

（1）各品種基準(zhǔn)品按中選價(jià)格供應(yīng)，各品種基準(zhǔn)品（替代）按符合要求的擬供應(yīng)價(jià)格供應(yīng)。

（2）同品種功能屬性高于基準(zhǔn)品要求的產(chǎn)品：同品種差異化功能項(xiàng)（各品種差異化功能項(xiàng)見(jiàn)下表）中各子項(xiàng)符合一項(xiàng)即可按具備此項(xiàng)功能計(jì)，每滿足一項(xiàng)差異化功能即可在同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上累加不高于最高有效申報(bào)價(jià)的 10%。

（3）同品種基本功能屬性達(dá)不到基準(zhǔn)品要求的產(chǎn)品：每滿足一項(xiàng)差異化功能即可在同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上累加不高于同品種最高有效申報(bào)價(jià)的 10%；每缺失或達(dá)不到一項(xiàng)基準(zhǔn)品要求在同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上扣減不低于同品種最高有效申報(bào)價(jià)的10%。

（4）核磁共振兼容屬性為基準(zhǔn)品要求量化價(jià)值加賦項(xiàng)。

滿足基準(zhǔn)品要求的產(chǎn)品，每提高一個(gè)層次，則在同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品中選價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)不高于同品種最高有效申報(bào)價(jià)的20%。不滿足基準(zhǔn)品要求的產(chǎn)品，每降低一個(gè)層次，則在同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品中選價(jià)的基礎(chǔ)上扣減不低于同品種最高有效申報(bào)價(jià)的10%。

核磁共振兼容屬性層次由低到高依次為：非兼容（含非兼容及非全身兼容）、全身兼容 1.5T、全身兼容 3.0T 三個(gè)層次。

（5）產(chǎn)品使用壽命為單、雙、三腔起搏器的基準(zhǔn)品要求量化價(jià)值加賦項(xiàng)。

滿足基準(zhǔn)品要求的產(chǎn)品，在同等工作條件下，單腔起搏器壽命每增加1 年，則在同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品中選價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)的7%，最多累加 6 年；雙腔起搏器、三腔起搏器壽命每增加 1 年，則在同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品中選價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)的10%，最多累加 4 年。

不滿足基準(zhǔn)品要求的產(chǎn)品，則在同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品中選價(jià)的基礎(chǔ)上扣減不低于最高有效申報(bào)價(jià)的10%。

（7）各企業(yè)各品種總需求量排名前95%且聯(lián)盟范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量不低于 10臺(tái)的產(chǎn)品均應(yīng)按規(guī)則申報(bào)供應(yīng)價(jià)格。如應(yīng)申報(bào)價(jià)格產(chǎn)品出現(xiàn)未申報(bào)供應(yīng)價(jià)或供應(yīng)價(jià)格申報(bào)不符合“第二部分的六（三）”規(guī)則的，則該產(chǎn)品總需求量的80%劃為待分配量供其他中選企業(yè)選擇，該中選企業(yè)仍可參與除該產(chǎn)品待分配量以外的其余剩余量分配。

產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格≤同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品中選價(jià)格－同品種最高有效申報(bào)價(jià)×10%×缺失基本功能項(xiàng)數(shù)（含核磁共振兼容屬性降低層次數(shù)）+同品種最高有效申報(bào)價(jià)×10%×滿足差異化功能項(xiàng)數(shù)+同品種最高有效申報(bào)價(jià)×20%×核磁共振兼容提高層次數(shù)+同品種最高有效申報(bào)價(jià)×7%（單腔起搏器）或者10%（雙腔、三腔起搏器） ×同品種壽命增加年數(shù)。

基本功能缺失或達(dá)不到基準(zhǔn)品要求的產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格≤ 同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品中選價(jià)×1.5。

（8）按擬中選 “規(guī)則三” 中選的企業(yè)同品種所有產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格均不高于同企業(yè)中選價(jià)。

（9）中選企業(yè)各產(chǎn)品的供應(yīng)價(jià)格應(yīng)不高于同產(chǎn)品各省份省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)。

2.無(wú)導(dǎo)線起搏類、電極導(dǎo)線類

各產(chǎn)品的供應(yīng)價(jià)格不得高于同企業(yè)同品種中選價(jià)及同產(chǎn)品各省份省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)。

協(xié)議采購(gòu)量確定

（一）協(xié)議采購(gòu)量分配

1.常規(guī)起搏類：各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在浙江省牽頭醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)系統(tǒng)中確定各中選企業(yè)的協(xié)議采購(gòu)量，結(jié)果匯總后在系統(tǒng)內(nèi)發(fā)布。分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每一家中選企業(yè)的協(xié)議采購(gòu)量。

第一步：競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選規(guī)則及中選排名，梯度分配協(xié)議采購(gòu)量。如下表：

第二步：剩余量=同品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選企業(yè)年度需求量的80%+醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但企業(yè)未申報(bào)產(chǎn)品年度需求量的 80%+中選企業(yè)的待分配量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)則選擇分配給中選企業(yè)。

剩余量分配：

（1）由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同品種內(nèi)除擬中選“規(guī)則一”排名末位且未進(jìn)行再次報(bào)價(jià)或再次報(bào)價(jià)不符合擬中選“規(guī)則四”及擬中選“規(guī)則三”中選外的所有中選企業(yè)中自主選擇分配；

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)起搏類主機(jī)總需求量未超過(guò)10臺(tái)的，可不按上述方式分量，即醫(yī)院需求量的80%作為協(xié)議采購(gòu)量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同品種所有中選企業(yè)中自主選擇。

2.無(wú)導(dǎo)線起搏類

按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)與各中選企業(yè)該類別年度總需求量的60%形成協(xié)議采購(gòu)量，剩余量不進(jìn)行分配。

若僅有一家企業(yè)中選，則按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)該類別年度總需求量的60%形成協(xié)議采購(gòu)量。

3.電極導(dǎo)線類：各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按需采購(gòu)，不分量。

其他內(nèi)容

價(jià)格聯(lián)動(dòng)：采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變；如其他省級(jí)或省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)新中選價(jià)格低于本次集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，相關(guān)企業(yè)需在30日內(nèi)申報(bào)低價(jià)，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

非中選產(chǎn)品：中選企業(yè)未申報(bào)或新獲批的產(chǎn)品，未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。

1.常規(guī)起搏類：

擬中選“規(guī)則一”和擬中選“規(guī)則四”中選企業(yè)未申報(bào)或新獲批產(chǎn)品如接受同企業(yè)同品種中選價(jià)疊加功能價(jià)值規(guī)則核算價(jià)格的，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行；

擬中選“規(guī)則二”中選企業(yè)的未申報(bào)或新獲批產(chǎn)品，如未達(dá)到基準(zhǔn)品要求，接受不高于同企業(yè)同品種中選價(jià)疊加功能價(jià)值規(guī)則核算價(jià)格且不大于同企業(yè)同品種基準(zhǔn)品（替代）實(shí)際供應(yīng)價(jià)1.5 倍的，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行；

擬中選“規(guī)則二”中選企業(yè)的未申報(bào)或新獲批產(chǎn)品，如達(dá)到或高于基準(zhǔn)品要求，接受不高于同企業(yè)同品種中選價(jià)反向核算價(jià)格或反向核算價(jià)格疊加功能價(jià)值的，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行；

擬中選“規(guī)則三”中選企業(yè)的未申報(bào)或新獲批產(chǎn)品接受不高于同企業(yè)同品種中選價(jià)的，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行；中選企業(yè)或非中選企業(yè)產(chǎn)品接受不高于同品種基準(zhǔn)品最高中選價(jià)及其疊加功能價(jià)值規(guī)則核算價(jià)格的，采購(gòu)執(zhí)行中不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)。

2.無(wú)導(dǎo)線起搏類、電極導(dǎo)線類：

中選企業(yè)的未申報(bào)或新獲批產(chǎn)品接受不高于同企業(yè)同品種中選價(jià)的，可作為中選產(chǎn)品執(zhí)行；中選企業(yè)或非中選企業(yè)產(chǎn)品接受不高于同品種最高中選價(jià)的，采購(gòu)執(zhí)行中不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)。

3.符合以上規(guī)則掛網(wǎng)的非中選產(chǎn)品，允許在下一采購(gòu)協(xié)議期按中選產(chǎn)品執(zhí)行。

本文為轉(zhuǎn)載發(fā)布，僅做分享，文章中作者觀點(diǎn)，與本平臺(tái)無(wú)關(guān)。如若本文有與貴之處，或未經(jīng)，本平臺(tái)僅轉(zhuǎn)，我們會(huì)立即響應(yīng)！

8888領(lǐng)取