科學(xué)進步與倫理責(zé)任的平衡，始終是人類文明發(fā)展的重要命題。生命科學(xué)和醫(yī)藥研究的每一步前行，都離不開實驗動物的貢獻和犧牲。面對如何平衡科學(xué)發(fā)展和動 物福利之間的世界性困局，全球科研人員都在尋找可行的解決方案。歐盟率先行動，出臺并持續(xù)完善了《保護科研用動物的歐洲議會和歐盟理事會指令》（以下簡稱《指令》），是將倫理原則轉(zhuǎn)化為具體行動方案的實踐路徑，成 為 歐盟范圍內(nèi)規(guī)范科學(xué)研究中使用動物的核心法律，也是全球該領(lǐng)域最具影響力的法規(guī)之一。

北京實驗動物學(xué)學(xué)會組織 我國長期致力于實驗動物福利和法規(guī)研究的專家對《指令》進行了翻譯和審校。專家團隊對我國和國際上有關(guān)實驗動物福利、動物實驗倫理及相關(guān)的法律體系有著深入理解，在確保內(nèi)容翻譯規(guī)范、準(zhǔn)確的同時，兼顧行文流暢，為我國讀者呈現(xiàn)的《指令》中譯本兼具法律文本的精準(zhǔn)性與科學(xué)研究的專業(yè)性。相信《指令》的翻譯和出版，將對提升我國相關(guān)管理政策和規(guī)定與國際規(guī)則的協(xié)調(diào)性和適應(yīng)性、推動我國實驗動物福利和動物實驗倫理工作的完善及進一步發(fā)展等方面起到積極的作用。

孟安明
中國科學(xué)院院士
2025年10月

《指令》的核心條款內(nèi)容突出了以“ 3R 原則”為引導(dǎo)的實驗動物福利管理科學(xué)理念，以及從“ 3R 原則”視角出發(fā)，對項目評估進行倫理 考量 ，特別聚焦如何通過“替代優(yōu)先”原則引導(dǎo) 非動物 模型的研發(fā)投入、如何通過全生命周期管理強化動物福利保障，以及如何借助 透明化報告 制度提升科研公信力。同時，《指令》客觀表述了在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究中使用非人靈長類動物的必要性和使用時需要考慮的重點及關(guān)鍵點；在管理層面，也提出了主管部門評估項目方案并做出許可決定的時限規(guī)定，以及通過各成員國設(shè)立國家專家委員會、向相關(guān)政府主管部門和動物福利組織提供建議的工作機制。

《指令》在探索保護科研用動物方面也搭建了一個具有開創(chuàng)性意義的跨學(xué)科對話平臺，即能夠直接面對科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展給保護科研用動物帶來的挑戰(zhàn)，如新興技術(shù)對倫理審查邊界的沖擊、成員國執(zhí)法差異的協(xié)調(diào)困境、替代方法驗證標(biāo)準(zhǔn)的國際接軌等，為全球動物實驗科研倫理的治理提供多維度的思考路徑。

在技術(shù)方面，根據(jù)《指令》第五十條及第五十一條所授予的立法權(quán)，歐盟委員會有權(quán)適時更新技術(shù)附件，以確保其條款與當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知保持一致。在 2024 年實施的修訂中，附件Ⅲ補充完善了關(guān)于魚類和禽類飼養(yǎng)管理的規(guī)范。附件Ⅳ新增了 針對頭足類動物安樂 死方法等內(nèi)容。

當(dāng)前，我國正處于從科研大國向科技強國轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，研究并借鑒國際先進經(jīng)驗，對我國完善倫理治理、提升科研質(zhì)量和贏得國際話語權(quán)具有戰(zhàn)略價值。該《指令》的翻譯引進，不僅為國內(nèi)科研管理機構(gòu)、倫理審查委員會、高?？蒲性核翱萍脊ぷ髡咛峁┝酥匾膮⒖嘉谋荆鼮橥苿游覈鴮嶒瀯游锔＠⒎?、優(yōu)化學(xué)術(shù)生態(tài)提供了理論支撐和實踐范本。

季維智
中國科學(xué)院院士
2025年10月

該《指令》適用范圍廣泛，涵蓋所有活的非人類脊椎動物和頭足類動物，對其繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)及在實驗中的使用進行全流程監(jiān)管，其核心是嚴(yán)格執(zhí)行“3R 原則”，具體涉及嚴(yán)格的項目許可與倫理評估制度、對實驗操作進行“嚴(yán)重程度分類”、設(shè)定具有法律約束力的動物飼養(yǎng)和照料最低標(biāo)準(zhǔn)、強調(diào)相關(guān)人員的專業(yè)能力并接受監(jiān)督等。通過全面、嚴(yán)格且基于倫理的框架，在保護動物福利與滿足科學(xué)研究需求之間尋求平衡。它不僅是歐盟內(nèi)部的法律基石，也為全球的動物實驗倫理立法樹立了標(biāo)桿，深刻影響著生命科學(xué)領(lǐng)域的研究實踐與發(fā)展方向。

本文摘編自《保護科研用動物的歐洲議會和歐盟理事會指令》（歐洲聯(lián)盟編;賀爭鳴等主譯. 北京: 科學(xué)出版社,2026.1）一書“譯者序”“序一”“序二”，有刪減修改，標(biāo)題為編者所加。

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