科學(xué)進(jìn)步與倫理責(zé)任的平衡，始終是人類文明發(fā)展的重要命題。生命科學(xué)和醫(yī)藥研究的每一步前行，都離不開實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的貢獻(xiàn)和犧牲。面對(duì)如何平衡科學(xué)發(fā)展和動(dòng) 物福利之間的世界性困局，全球科研人員都在尋找可行的解決方案。歐盟率先行動(dòng)，出臺(tái)并持續(xù)完善了《保護(hù)科研用動(dòng)物的歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)指令》（以下簡(jiǎn)稱《指令》），是將倫理原則轉(zhuǎn)化為具體行動(dòng)方案的實(shí)踐路徑，成 為 歐盟范圍內(nèi)規(guī)范科學(xué)研究中使用動(dòng)物的核心法律，也是全球該領(lǐng)域最具影響力的法規(guī)之一。

北京實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)學(xué)會(huì)組織 我國(guó)長(zhǎng)期致力于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和法規(guī)研究的專家對(duì)《指令》進(jìn)行了翻譯和審校。專家團(tuán)隊(duì)對(duì)我國(guó)和國(guó)際上有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理及相關(guān)的法律體系有著深入理解，在確保內(nèi)容翻譯規(guī)范、準(zhǔn)確的同時(shí)，兼顧行文流暢，為我國(guó)讀者呈現(xiàn)的《指令》中譯本兼具法律文本的精準(zhǔn)性與科學(xué)研究的專業(yè)性。相信《指令》的翻譯和出版，將對(duì)提升我國(guó)相關(guān)管理政策和規(guī)定與國(guó)際規(guī)則的協(xié)調(diào)性和適應(yīng)性、推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理工作的完善及進(jìn)一步發(fā)展等方面起到積極的作用。

孟安明
中國(guó)科學(xué)院院士
2025年10月

《指令》的核心條款內(nèi)容突出了以“ 3R 原則”為引導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理科學(xué)理念，以及從“ 3R 原則”視角出發(fā)，對(duì)項(xiàng)目評(píng)估進(jìn)行倫理 考量 ，特別聚焦如何通過(guò)“替代優(yōu)先”原則引導(dǎo) 非動(dòng)物 模型的研發(fā)投入、如何通過(guò)全生命周期管理強(qiáng)化動(dòng)物福利保障，以及如何借助 透明化報(bào)告 制度提升科研公信力。同時(shí)，《指令》客觀表述了在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究中使用非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的必要性和使用時(shí)需要考慮的重點(diǎn)及關(guān)鍵點(diǎn)；在管理層面，也提出了主管部門評(píng)估項(xiàng)目方案并做出許可決定的時(shí)限規(guī)定，以及通過(guò)各成員國(guó)設(shè)立國(guó)家專家委員會(huì)、向相關(guān)政府主管部門和動(dòng)物福利組織提供建議的工作機(jī)制。

《指令》在探索保護(hù)科研用動(dòng)物方面也搭建了一個(gè)具有開創(chuàng)性意義的跨學(xué)科對(duì)話平臺(tái)，即能夠直接面對(duì)科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展給保護(hù)科研用動(dòng)物帶來(lái)的挑戰(zhàn)，如新興技術(shù)對(duì)倫理審查邊界的沖擊、成員國(guó)執(zhí)法差異的協(xié)調(diào)困境、替代方法驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際接軌等，為全球動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科研倫理的治理提供多維度的思考路徑。

在技術(shù)方面，根據(jù)《指令》第五十條及第五十一條所授予的立法權(quán)，歐盟委員會(huì)有權(quán)適時(shí)更新技術(shù)附件，以確保其條款與當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知保持一致。在 2024 年實(shí)施的修訂中，附件Ⅲ補(bǔ)充完善了關(guān)于魚類和禽類飼養(yǎng)管理的規(guī)范。附件Ⅳ新增了 針對(duì)頭足類動(dòng)物安樂(lè) 死方法等內(nèi)容。

當(dāng)前，我國(guó)正處于從科研大國(guó)向科技強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，研究并借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我國(guó)完善倫理治理、提升科研質(zhì)量和贏得國(guó)際話語(yǔ)權(quán)具有戰(zhàn)略價(jià)值。該《指令》的翻譯引進(jìn)，不僅為國(guó)內(nèi)科研管理機(jī)構(gòu)、倫理審查委員會(huì)、高?？蒲性核翱萍脊ぷ髡咛峁┝酥匾膮⒖嘉谋荆鼮橥苿?dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利立法、優(yōu)化學(xué)術(shù)生態(tài)提供了理論支撐和實(shí)踐范本。

季維智
中國(guó)科學(xué)院院士
2025年10月

該《指令》適用范圍廣泛，涵蓋所有活的非人類脊椎動(dòng)物和頭足類動(dòng)物，對(duì)其繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)及在實(shí)驗(yàn)中的使用進(jìn)行全流程監(jiān)管，其核心是嚴(yán)格執(zhí)行“3R 原則”，具體涉及嚴(yán)格的項(xiàng)目許可與倫理評(píng)估制度、對(duì)實(shí)驗(yàn)操作進(jìn)行“嚴(yán)重程度分類”、設(shè)定具有法律約束力的動(dòng)物飼養(yǎng)和照料最低標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)調(diào)相關(guān)人員的專業(yè)能力并接受監(jiān)督等。通過(guò)全面、嚴(yán)格且基于倫理的框架，在保護(hù)動(dòng)物福利與滿足科學(xué)研究需求之間尋求平衡。它不僅是歐盟內(nèi)部的法律基石，也為全球的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理立法樹立了標(biāo)桿，深刻影響著生命科學(xué)領(lǐng)域的研究實(shí)踐與發(fā)展方向。

本文摘編自《保護(hù)科研用動(dòng)物的歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)指令》（歐洲聯(lián)盟編;賀爭(zhēng)鳴等主譯. 北京: 科學(xué)出版社,2026.1）一書“譯者序”“序一”“序二”，有刪減修改，標(biāo)題為編者所加。

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