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國產(chǎn)創(chuàng)新藥大爆發(fā)!334筆BD交易詳解

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作者 | 金錢草

編輯 | 鄭瑤

2025年,中國生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了一場結(jié)構(gòu)性調(diào)整與全球化加速的雙重變奏。根據(jù)全年超過330筆公開BD交易數(shù)據(jù)的深度分析,中國藥企正以前所未有的速度和規(guī)模參與全球醫(yī)藥創(chuàng)新價值鏈重構(gòu)。

在這一年里,授權(quán)海外交易占比高達55%,總金額突破千億美元門檻;AI制藥平臺成為技術(shù)輸出的新名片;ADC、雙抗、細胞治療等前沿領(lǐng)域密集開花。


01

出海浪潮:從“產(chǎn)品出?!钡健捌脚_出?!钡馁|(zhì)變

2025年中國藥企的BD交易中,授權(quán)海外交易占比超過一半,達到50%,成為主流。這一數(shù)據(jù)背后,是中國創(chuàng)新藥企全球化戰(zhàn)略的全面升級。


注:根據(jù)公開資料整理,供參考。

與往年相比,2025年的出海呈現(xiàn)三個顯著特征:交易金額大、臨床階段早、合作伙伴強。

恒瑞醫(yī)藥與GSK達成的HRS-9821項目創(chuàng)下年度最高紀錄,總金額高達125億美元,這一數(shù)字不僅刷新了中國藥企單筆授權(quán)紀錄,更在全球生物醫(yī)藥交易史上占據(jù)重要位置。

值得關(guān)注的是,中國創(chuàng)新藥正加速進入全球研發(fā)早期階段。信達生物將處于FDAI期的IBI3009授權(quán)給羅氏,首付款達8000萬美元;映恩生物則將臨床前階段的DB-1418/AVZO-1418以1.2億美元首付款授權(quán)給Avenzo Therapeutics。

這些交易打破了“只有晚期資產(chǎn)才能出海”的傳統(tǒng)認知,表明跨國藥企對中國早期研發(fā)能力的認可已達到新高度。


注:根據(jù)公開資料整理,供參考。

出海目的地也呈現(xiàn)多元化趨勢。除傳統(tǒng)的美國、歐洲市場外,中東、東南亞、拉美等新興市場成為中國藥企布局的新方向。復(fù)宏漢霖將斯魯利單抗授權(quán)給韓國KunWha Pharmaceutical,兆科眼科則將多款產(chǎn)品授權(quán)給中東和東南亞合作伙伴。

平臺型出海成為2025年的獨特風(fēng)景。晶泰科技的AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺年內(nèi)完成4筆海外授權(quán),合作伙伴包括輝瑞、禮來等跨國巨頭;百奧賽圖的RenMice?全人抗體平臺也獲得默克等公司的青睞。

這意味著中國藥企不再僅僅是“賣產(chǎn)品”,而是開始“賣技術(shù)”“賣平臺”,在全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中扮演更加核心的角色。

02


技術(shù)崛起:AI制藥與ADC引領(lǐng)交易新范式

2025年BD交易中最引人注目的現(xiàn)象是技術(shù)平臺類交易的數(shù)量和金額雙雙創(chuàng)下新高。其中,AI制藥和ADC兩大領(lǐng)域表現(xiàn)尤為突出。

在有明確統(tǒng)計相關(guān)技術(shù)平臺的80項BD交易中,各類技術(shù)平臺交易數(shù)據(jù)分布如下:


注:根據(jù)公開資料整理,供參考。

AI制藥平臺交易在2025年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。晶泰科技一家企業(yè)就完成6筆平臺授權(quán)交易,合作伙伴包括輝瑞、禮來、優(yōu)時比等跨國藥企,以及國內(nèi)多家上市公司。英矽智能的Pharma.AI平臺也獲得禮來的青睞,深勢科技的Hermite?平臺則與人福藥業(yè)達成合作。

這些交易普遍采用“首付款+里程碑+銷售分成”的模式,首付款金額從數(shù)百萬到上千萬美元不等。

值得關(guān)注的是,AI平臺交易不再局限于國內(nèi)市場,超過60%的交易為跨境授權(quán),顯示出中國AI制藥技術(shù)的全球競爭力。

ADC領(lǐng)域延續(xù)了2023年以來的熱度,但在2025年呈現(xiàn)出新的特點。

交易標的從單一產(chǎn)品轉(zhuǎn)向平臺技術(shù),映恩生物、啟德醫(yī)藥、詩健生物等公司將其ADC平臺技術(shù)授權(quán)給海外合作伙伴。交易金額也屢創(chuàng)新高。2025年,中國ADC license-out交易數(shù)量22筆,相比24年多2筆,總交易金額達262億美元,在中國license-out總交易金額中占比19%,首付款5.6億美元,共有12筆交易總金額超過10億美元。


注:來源于醫(yī)藥魔方,供參考。

雙抗、細胞治療、基因治療等前沿領(lǐng)域也表現(xiàn)活躍。和鉑醫(yī)藥的多特異性抗體平臺獲得阿斯利康、百時美施貴寶等巨頭的青睞;科弈藥業(yè)、原啟生物等公司在CAR-T領(lǐng)域達成多項授權(quán)合作;圣因生物、普瑞金生物等則在基因編輯、siRNA領(lǐng)域有所布局。

03


臨床價值:從早期探索到商業(yè)化落地的全周期覆蓋

2025年BD交易數(shù)據(jù)顯示,臨床價值已成為決定交易成敗和金額高低的核心要素。不同臨床階段的產(chǎn)品呈現(xiàn)出差異化的交易特點和價值邏輯。

臨床前項目交易數(shù)量占比最高,達到35%,反映出資本市場和產(chǎn)業(yè)界對中國早期創(chuàng)新的信心。這些交易多集中在技術(shù)平臺類資產(chǎn),如AI制藥平臺、抗體發(fā)現(xiàn)平臺、ADC平臺等。交易結(jié)構(gòu)通常為首付款較低,但里程碑付款較高,體現(xiàn)風(fēng)險共擔(dān)、利益共享原則。

臨床I期項目開始獲得大額授權(quán),打破“只有II期及以上數(shù)據(jù)才能出海”的傳統(tǒng)觀念。

信達生物IBI3009(FDAI期)獲得羅氏8000萬美元首付款;和鉑醫(yī)藥HBM7020(NMPAI期)授權(quán)給大塚制藥,總金額達6.7億美元。這表明跨國藥企對中國創(chuàng)新藥的早期數(shù)據(jù)質(zhì)量認可度提高。

II期和III期項目成為大額交易的“主力軍”。這類資產(chǎn)通常有較為完整的臨床數(shù)據(jù)包,能夠較為準確地評估其市場潛力和風(fēng)險水平。翰森制藥將處于NMPA III期的HS-20094授權(quán)給再生元,總金額達20.1億美元;石藥集團將多個臨床前至II期階段的產(chǎn)品打包授權(quán)給阿斯利康,總金額達53.3億美元。

已上市產(chǎn)品的交易呈現(xiàn)區(qū)域化、精細化的特點。這類交易通常是某地區(qū)商業(yè)化權(quán)益的轉(zhuǎn)讓,如基石藥業(yè)將已在歐盟上市的舒格利單抗歐洲權(quán)益授權(quán)給Istituto Gentili;君實生物將特瑞普利單抗在某些地區(qū)的權(quán)益授權(quán)給利奧制藥。

從交易金額來看,臨床階段與交易總金額呈現(xiàn)明顯的正相關(guān)關(guān)系。臨床前項目平均交易總金額約為2.5億美元,I期項目約為5億美元,II期項目約為8億美元,III期及上市后項目則超過10億美元。

04


交易結(jié)構(gòu):從“一刀切”到“個性化”的方案設(shè)計

2025年BD交易在結(jié)構(gòu)設(shè)計上呈現(xiàn)出更加精細化、個性化的特點。傳統(tǒng)的“首付款+里程碑+銷售分成”模式仍然是主流,但具體條款設(shè)計更加靈活多元。

首付款比例呈現(xiàn)下降趨勢。2025年平均首付款占總交易金額的比例約為12%,低于2024年的15%。這一變化反映出買賣雙方的風(fēng)險分攤更加均衡,買家不再愿意為早期資產(chǎn)支付過高溢價,賣家也更看重長期收益。另一方面,也印證了早期交易案例占比不斷提升的趨勢。


注:根據(jù)公開資料整理,供參考。

里程碑付款與臨床和監(jiān)管進展緊密掛鉤。多數(shù)交易將里程碑付款分為臨床開發(fā)里程碑、監(jiān)管提交里程碑、獲批上市里程碑和銷售里程碑等多個階段。這種設(shè)計既降低了買家的前期風(fēng)險,也保證了賣家在資產(chǎn)價值提升時能夠獲得相應(yīng)回報。

區(qū)域權(quán)益劃分更加精細化。與往年常見的“全球權(quán)益”(不包括大中華區(qū))或“大中華區(qū)權(quán)益”的簡單劃分不同,2025年更多交易對區(qū)域權(quán)益進行了精細劃分。

例如,某抗體藥物可能將美國權(quán)益授權(quán)給一家公司,歐洲權(quán)益授權(quán)給另一家公司,而亞洲權(quán)益則由原研企業(yè)保留。

股權(quán)交易成為新的趨勢。2025年有多筆交易采用“現(xiàn)金+股權(quán)”的組合方式。諾誠健華將奧布替尼等項目授權(quán)給Zenas,獲得1000萬美元首付款和700萬股Zenas股票;加科思將80%股權(quán)出售給海松資本,交易總金額達2817萬美元。這種交易結(jié)構(gòu)在生物科技公司估值較低的市場環(huán)境下,為賣家提供了更高的潛在上行空間。

合作開發(fā)模式逐漸增多。單純的權(quán)利許可模式正在向合作開發(fā)模式轉(zhuǎn)變。信達生物與武田制藥就IBI363等項目達成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議;拓濟醫(yī)藥與三星制藥就雙靶點雙毒素新藥開展共同開發(fā)。這種深度綁定的合作模式有利于發(fā)揮雙方各自優(yōu)勢,提高研發(fā)成功率。

05


國內(nèi)生態(tài):從“單打獨斗”到“協(xié)同創(chuàng)新”的格局重構(gòu)

與火爆的出海交易相呼應(yīng),2025年中國國內(nèi)生物醫(yī)藥BD交易也呈現(xiàn)活躍態(tài)勢,境內(nèi)交易占比達到30%,交易數(shù)量超過100筆。


注:根據(jù)公開資料整理,供參考。

大型藥企與生物科技公司的合作日益緊密。齊魯制藥、先聲藥業(yè)、康哲藥業(yè)等傳統(tǒng)藥企積極通過BD交易補充產(chǎn)品管線。齊魯制藥年內(nèi)完成4筆交易,涉及AI平臺、小分子藥物等多個領(lǐng)域;康哲藥業(yè)則通過引進和投資方式,布局眼科、代謝等領(lǐng)域。

技術(shù)平臺公司與藥企的合作成為常態(tài)。晶泰科技、英矽智能、深勢科技等AI制藥平臺公司不僅積極開展海外授權(quán),也與國內(nèi)藥企達成多項合作。晶泰科技與甘李藥業(yè)就多肽創(chuàng)新藥研發(fā)達成合作;英矽智能與邁威生物在ADC化合物庫方面開展合作。

高校、科研院所的成果轉(zhuǎn)化加速。清華大學(xué)、上海藥物研究所、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等科研機構(gòu)的成果通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、合作開發(fā)等方式實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。清華大學(xué)與拜耳達成合作;上海藥物研究所將塞納維諾授權(quán)給民生藥業(yè);中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院將白花紫蓮顆粒轉(zhuǎn)讓給康臣藥業(yè)。

跨界合作成為新的增長點。互聯(lián)網(wǎng)科技公司、投資機構(gòu)等非傳統(tǒng)醫(yī)藥玩家通過BD交易進入醫(yī)藥領(lǐng)域。紅杉中國從拜耳引進莫西沙星全球權(quán)益;高瓴資本收購藥明康德旗下康德弘翼及津石醫(yī)藥100%股權(quán)。

區(qū)域交易網(wǎng)絡(luò)初步形成。長三角、京津冀、粵港澳大灣區(qū)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)部及之間的交易活躍。蘇州、上海、北京等城市的生物科技公司之間,以及與當(dāng)?shù)卮笮退幤笾g的合作頻繁,形成了區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新的良好生態(tài)。

06


挑戰(zhàn)與展望:未來中國醫(yī)藥BD市場趨勢前瞻

2026年中國生物醫(yī)藥BD市場或?qū)⒊尸F(xiàn)以下趨勢。

一是全球化縱深發(fā)展。出海將從歐美向新興市場縱深,并探索本土化生產(chǎn)等更深合作。

二是技術(shù)平臺交易持續(xù)升溫。擁有原創(chuàng)AI、基因編輯等平臺技術(shù)的公司將成為交易寵兒。

三是臨床價值導(dǎo)向極致化“first-in-class”或顯著差異化的“best-in-class”資產(chǎn)將獲超高溢價,“me-too”資產(chǎn)估值承壓。

四是交易結(jié)構(gòu)創(chuàng)新常態(tài)化。“現(xiàn)金+股權(quán)”、收入對賭、風(fēng)險共擔(dān)等靈活方案將成為常態(tài)。

五是國內(nèi)行業(yè)整合加速。資本壓力下,并購(M&A)與戰(zhàn)略合作將增多,行業(yè)集中度提升。

六是監(jiān)管政策影響力加大。國內(nèi)外監(jiān)管動態(tài)(如NMPA審批、FDA對中國數(shù)據(jù)接受度)將更直接地影響交易估值與結(jié)構(gòu)。

附:2025年334筆醫(yī)藥市場BD交易詳細名單(據(jù)公開資料整理)




注:根據(jù)公開資料手動整理,或存在錯漏,供參考。

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