藥師立法是提升藥學(xué)服務(wù)專業(yè)化水平、保障藥物合理應(yīng)用的關(guān)鍵舉措。我國(guó)《藥師法》的立法工作穩(wěn)步推進(jìn)，截至2026年初，草案已基本成型，并被列入全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃。在國(guó)際范圍內(nèi)，美國(guó)、英國(guó)及歐洲國(guó)家的藥師立法相對(duì)完善，藥師在基于價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)（value - based care）和醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)中發(fā)揮著核心作用[1]。

藥物的合理使用是醫(yī)療質(zhì)量與安全的核心要素，也是遏制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的關(guān)鍵切入點(diǎn)。藥師作為藥物治療管理的專業(yè)主體，其在醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中的作用日益凸顯。然而，我國(guó)藥師長(zhǎng)期面臨法律地位界定模糊、職責(zé)與權(quán)利劃分不清晰的發(fā)展困境，這限制了藥學(xué)服務(wù)向臨床領(lǐng)域的深度轉(zhuǎn)型。在此背景下，《藥師法》立法進(jìn)程的推進(jìn)，不僅是從法律層面認(rèn)可藥師的專業(yè)價(jià)值，更是提升醫(yī)療質(zhì)量、優(yōu)化醫(yī)療資源配置的制度性保障[2]。

本文從藥師立法的視角切入，結(jié)合吉林大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥學(xué)部的合理用藥績(jī)效考核實(shí)踐，系統(tǒng)梳理藥師在醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)中的角色與貢獻(xiàn)。探討藥師在提高醫(yī)院績(jī)效考核成績(jī)、控制藥費(fèi)不合理增長(zhǎng)方面所發(fā)揮的關(guān)鍵作用，以及《藥師法》頒布后藥師在醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)中進(jìn)一步發(fā)揮專業(yè)價(jià)值的途徑。

一、藥師立法的整體概述與必要性

藥師立法的關(guān)鍵在于借助國(guó)家法律進(jìn)一步明確藥師群體的法律地位、執(zhí)業(yè)范疇、權(quán)利義務(wù)以及考核機(jī)制，以此保障公眾用藥安全并提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。當(dāng)前，我國(guó)對(duì)藥師的管理主要依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)行政法規(guī)，缺少針對(duì)藥師執(zhí)業(yè)行為的專門法律，這使得藥師在開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)、參與醫(yī)療決策時(shí)面臨權(quán)責(zé)界定不清、法律支撐匱乏的難題[3]。推進(jìn)立法工作，將有效推動(dòng)藥師角色從傳統(tǒng)的“藥品供應(yīng)保障”向“合理用藥管理”進(jìn)行戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變，使其在醫(yī)療質(zhì)量考核等核心工作中發(fā)揮更為積極且專業(yè)的作用。

在我國(guó)，藥師立法工作自2013年啟動(dòng)，已被納入國(guó)務(wù)院立法規(guī)劃[4]。最新動(dòng)態(tài)表明，2024年5月《藥師法》再次被列入國(guó)務(wù)院年度立法工作計(jì)劃，準(zhǔn)備提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議；截至2025年2月，第十屆藥師法立法促進(jìn)研討會(huì)透露草案已基本形成，重點(diǎn)圍繞資格管理、執(zhí)業(yè)注冊(cè)、權(quán)利義務(wù)、考核培訓(xùn)以及法律責(zé)任等方面進(jìn)行規(guī)范；2026年初的相關(guān)工作會(huì)議進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了藥師在合理用藥與醫(yī)療質(zhì)量管理中的法律地位和作用。草案中明確賦予藥師提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與診療活動(dòng)等權(quán)利，為其深度融入醫(yī)療質(zhì)量考核體系奠定了制度基礎(chǔ)。

從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，美國(guó)、英國(guó)及多數(shù)歐洲國(guó)家已構(gòu)建起較為成熟的藥師法律體系。例如，美國(guó)各州通過(guò)《藥師實(shí)踐法》賦予藥師處方調(diào)整、藥物治療管理以及開(kāi)展部分醫(yī)療服務(wù)的權(quán)限；英國(guó)《藥師法》則允許藥師在一定范圍內(nèi)獨(dú)立開(kāi)具處方，并在國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系中承擔(dān)用藥優(yōu)化職責(zé)[5]。這些國(guó)家通過(guò)立法，明確界定了藥師在“價(jià)值醫(yī)療”和醫(yī)療質(zhì)量考核中的關(guān)鍵角色，使其成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中不可或缺的核心成員。我國(guó)藥師立法可積極借鑒這些國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合本國(guó)實(shí)際情況，進(jìn)一步強(qiáng)化藥師在績(jī)效考核與醫(yī)保支付改革中的專業(yè)職能定位。

二、醫(yī)療質(zhì)量考核體系概述及其對(duì)合理用藥的要求

醫(yī)療質(zhì)量考核作為公立醫(yī)院管理的核心工具與關(guān)鍵導(dǎo)向，旨在系統(tǒng)性地引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供具備安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性與適宜性的醫(yī)療服務(wù)，是推動(dòng)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要保障。自2015年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)》，明確將合理用藥納入醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核體系后，合理用藥便成為醫(yī)療質(zhì)量管理的核心議題之一[6]。近年來(lái)，隨著國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核的深入推進(jìn)，合理用藥相關(guān)指標(biāo)已上升為衡量醫(yī)院整體管理水平、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量以及可持續(xù)發(fā)展能力的關(guān)鍵維度。

我國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)療質(zhì)量考核體系是一個(gè)多維度的綜合評(píng)價(jià)框架，涵蓋結(jié)構(gòu)、過(guò)程、結(jié)果三個(gè)層面。其中，合理用藥作為核心的過(guò)程與結(jié)果指標(biāo)，包含：次均藥費(fèi)、抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDDs）、基本藥物使用比例、重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理、處方合格率、藥品不良反應(yīng)報(bào)告率等。這些指標(biāo)并非孤立存在，而是相互關(guān)聯(lián)，共同指向醫(yī)療費(fèi)用控制、患者用藥安全以及最終治療成效，是評(píng)價(jià)醫(yī)院績(jī)效和資源配置效率的重要依據(jù)[7]。

特別是隨著DRG（診斷相關(guān)分組）和DIP（按病種分值付費(fèi)）支付方式的全面推行，對(duì)合理用藥的考核要求變得前所未有的具體和嚴(yán)格。在這兩種“打包付費(fèi)”模式下，醫(yī)院需在既定的病組（種）支付標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)完成診療，超支部分將由醫(yī)院自行承擔(dān)。因此，控制藥品費(fèi)用、杜絕不合理用藥，直接關(guān)系到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)與醫(yī)?？?jī)效，成為醫(yī)院管理面臨的核心問(wèn)題[8]。這一變革促使藥學(xué)部門必須深度參與臨床路徑制定、實(shí)施處方前置審核與動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、開(kāi)展精細(xì)化處方點(diǎn)評(píng)，從而協(xié)助臨床科室在確保療效的前提下，持續(xù)優(yōu)化用藥方案，實(shí)現(xiàn)費(fèi)用的精準(zhǔn)管控與醫(yī)療價(jià)值的最大化。

在合理用藥管理指標(biāo)的監(jiān)測(cè)、分析、預(yù)警與干預(yù)的全過(guò)程中，藥師發(fā)揮著不可替代的核心作用，其專業(yè)活動(dòng)是銜接考核要求與臨床實(shí)踐、達(dá)成合理用藥目標(biāo)的核心紐帶。

三、藥師在醫(yī)療質(zhì)量考核中的作用機(jī)制與實(shí)踐成效

在臨床服務(wù)向縱深拓展的進(jìn)程中，藥師的角色已超越傳統(tǒng)的“藥品發(fā)放”與“處方審核”范疇。當(dāng)前，藥學(xué)服務(wù)正逐步朝著“個(gè)體化、?？苹⑶爸没?/strong>方向?qū)崿F(xiàn)轉(zhuǎn)型。在醫(yī)療質(zhì)量考核體系中，藥師發(fā)揮著舉足輕重的作用——以績(jī)效考核指標(biāo)為導(dǎo)向，而達(dá)成這一目標(biāo)的過(guò)程，全面檢驗(yàn)著藥師團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素養(yǎng)、管理能力與臨床協(xié)作水平。

為此，借助信息化系統(tǒng)開(kāi)展處方前置審核，精準(zhǔn)攔截不合理用藥情況；通過(guò)事后的處方點(diǎn)評(píng)將相關(guān)問(wèn)題反饋至臨床，以此推動(dòng)用藥行為的持續(xù)優(yōu)化。有研究表明，藥師參與處方審核工作，可使不合理處方率降低30%以上[9]。我院全面推進(jìn)處方前置審核系統(tǒng)的智能化升級(jí)，年均審核醫(yī)囑超千萬(wàn)條，制定并維護(hù)系統(tǒng)規(guī)則46萬(wàn)余條。通過(guò)系統(tǒng)攔截與藥師干預(yù)的協(xié)同作用，大量不合理用藥風(fēng)險(xiǎn)被消除在初始階段，為醫(yī)患雙方構(gòu)建了一道重要的安全屏障。

與此同時(shí)，藥師積極推進(jìn)藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作，并深度融入多學(xué)科協(xié)作。臨床藥師借助參與查房、會(huì)診等工作，為患者制定契合個(gè)體情況的用藥方案，特別是針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)患者優(yōu)化治療舉措，有效降低了藥物相互作用及不良反應(yīng)的發(fā)生率。

在藥物利用評(píng)價(jià)與預(yù)警領(lǐng)域，藥師借助藥物利用評(píng)價(jià)（DUR）系統(tǒng)，對(duì)用藥頻度和金額實(shí)施監(jiān)測(cè)，及時(shí)識(shí)別異常用藥行為，達(dá)成精準(zhǔn)預(yù)警與干預(yù)。國(guó)際研究證據(jù)表明，由藥師主導(dǎo)的藥物治療管理（MTM）能夠改善血壓、血糖控制狀況，降低患者再入院率；我國(guó)的實(shí)踐也顯示，藥師干預(yù)可減少抗菌藥物的不合理使用，降低不良反應(yīng)的發(fā)生概率。

結(jié)合本院的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，年度藥學(xué)參與臨床會(huì)診數(shù)量從2.7萬(wàn)例提升至5.55萬(wàn)例；個(gè)體化用藥解讀年度服務(wù)量突破1.18萬(wàn)例，臨床采納率達(dá)92% - 93%。本院推行的“駐科藥師”工作在重點(diǎn)科室成效顯著，例如在某外科，通過(guò)藥師主導(dǎo)的抗凝管理，患者血栓發(fā)生率從11.58%降至1.87%，住院藥費(fèi)也大幅減少；在多個(gè)外科科室，重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用金額降幅超過(guò)88%。此外，本院構(gòu)建了包含醫(yī)師藥師聯(lián)合門診、兒童藥學(xué)門診、咳喘藥學(xué)門診、移植藥學(xué)門診、癲癇藥學(xué)門診、全科藥學(xué)門診等在內(nèi)的特色門診體系，三年累計(jì)服務(wù)患者近10萬(wàn)人次，糾正用藥錯(cuò)誤超千例。

此外，藥師通過(guò)開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)，推動(dòng)臨床路徑與診療規(guī)范的有效實(shí)施，提升全院合理用藥水平。在總藥師制度探索中，藥師對(duì)用藥指標(biāo)實(shí)行垂直管理，實(shí)施績(jī)效化考核，這些舉措直接提升了醫(yī)療質(zhì)量考核結(jié)果。藥師開(kāi)展的“駐科藥師”服務(wù)在多個(gè)科室實(shí)現(xiàn)了藥費(fèi)的大幅降低與患者安全指標(biāo)的顯著改善。

最后，合理用藥降低醫(yī)療費(fèi)用主要通過(guò)：減少藥品資源浪費(fèi)、避免因不良反應(yīng)引發(fā)的額外治療、優(yōu)化治療方案以縮短療程、優(yōu)先選用基本藥物與集采藥品等方面實(shí)現(xiàn)。我院通過(guò)構(gòu)建合理用藥考核體系、優(yōu)化醫(yī)療資源配置，有效降低了醫(yī)療費(fèi)用。過(guò)去三年，臨床藥學(xué)部取得了顯著的“合理用藥成效”，這些數(shù)據(jù)直觀體現(xiàn)了藥師的價(jià)值：在宏觀費(fèi)用控制方面，我院牽頭制定并實(shí)施《吉林大學(xué)第一醫(yī)院合理用藥管控方案》，構(gòu)建起“監(jiān)測(cè)-分析-干預(yù)-復(fù)盤(pán)”的閉環(huán)管理模式。實(shí)踐證明，經(jīng)過(guò)持續(xù)努力，在藥師主導(dǎo)的合理用藥管理下，全院藥占比從2022年的25.1%降至2025年的17.35%；住院患者次均藥費(fèi)從6663.42元大幅降至2982.09元，降幅達(dá)55.25%；門診患者次均藥費(fèi)也從128.86元降至102.09元。在抗菌藥物管理方面，通過(guò)專項(xiàng)治理，其使用強(qiáng)度持續(xù)降低。在重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理中，經(jīng)藥師干預(yù)，國(guó)家第一批重點(diǎn)監(jiān)控藥品的患者人均使用金額下降70.50%。

藥師的深度參與不僅提升了合理用藥指標(biāo)，還直接助力醫(yī)院在國(guó)家公立醫(yī)院績(jī)效考核中取得優(yōu)異成績(jī)。數(shù)據(jù)顯示，藥師干預(yù)可使藥物不良反應(yīng)發(fā)生率下降78%，在按DRG/DIP支付模式下幫助醫(yī)院控制病組費(fèi)用，提升醫(yī)保結(jié)余率[10]。藥師通過(guò)合理用藥管理，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療質(zhì)量、患者安全與費(fèi)用控制的多重目標(biāo)，彰顯出顯著的專業(yè)價(jià)值與經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

四、討論與展望

（一）藥師立法的現(xiàn)實(shí)意義

《藥師法》的頒布將從法律維度確立藥師于醫(yī)療衛(wèi)生體系中的地位，明晰其職責(zé)與權(quán)利，為藥師參與醫(yī)療質(zhì)量考核提供法律支撐。立法亦將促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)機(jī)制的構(gòu)建，彰顯藥師勞動(dòng)價(jià)值，激勵(lì)藥師向臨床服務(wù)領(lǐng)域深入轉(zhuǎn)型。

（二）面臨的挑戰(zhàn)與對(duì)策

當(dāng)前，我國(guó)藥師隊(duì)伍仍存在數(shù)量短缺、結(jié)構(gòu)欠合理、臨床服務(wù)能力良莠不齊等狀況。部分基層醫(yī)院藥師仍以藥品調(diào)劑工作為主，難以開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)。未來(lái)需借助立法強(qiáng)化藥師隊(duì)伍建設(shè)，健全培訓(xùn)與評(píng)價(jià)體系，推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)的均質(zhì)化發(fā)展。

（三）未來(lái)發(fā)展方向

藥師立法將明確藥師在診療活動(dòng)中的地位，賦予其處方調(diào)配權(quán)、藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)權(quán)等，推動(dòng)藥師深度參與質(zhì)量考核。未來(lái)，可借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，增設(shè)藥事服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目，進(jìn)一步體現(xiàn)藥師勞動(dòng)價(jià)值。同時(shí)，加強(qiáng)藥師培訓(xùn)，完善評(píng)價(jià)體系。

五、結(jié)論

藥師于醫(yī)療質(zhì)量考核中貢獻(xiàn)顯著，憑借合理用藥舉措有效降低醫(yī)療成本。藥師立法進(jìn)程的加速，將進(jìn)一步強(qiáng)化其在醫(yī)療質(zhì)量提升中的作用，推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)向高質(zhì)量方向發(fā)展，進(jìn)而保障患者用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性與適宜性。

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作者簡(jiǎn)介

張四喜 主任藥師

吉林大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥學(xué)部

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