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2025年12月24日，國家發(fā)展改革委聯(lián)合商務部發(fā)布《鼓勵外商投資產業(yè)目錄（2025年版）》，自2026年2月1日起施行。

這份目錄的“醫(yī)藥制造業(yè)”也涵蓋了細胞治療藥物。

目錄里的106和107條的內容，基本上涵蓋了細胞治療藥物的整個產業(yè)鏈，從原材料到細胞產品。

《目錄（2025年版）》與2022年版相比增加205條、修改303條，鼓勵外商投資的行業(yè)、領域、地區(qū)進一步擴展。

一是鼓勵引導外商投資先進制造業(yè)，新增或擴展終端產品、零部件、原材料領域等有關條目，提升產業(yè)鏈供應鏈發(fā)展水平。

二是鼓勵引導外商投資現(xiàn)代服務業(yè)，新增或擴展生產性消費、服務消費等領域有關條目，促進服務業(yè)高質量發(fā)展。

三是鼓勵引導外商投資中西部地區(qū)、東北地區(qū)和海南省，結合各地資源稟賦和產業(yè)優(yōu)勢，增加地區(qū)目錄鼓勵條目，不斷完善外商投資在國內的區(qū)域布局。

回顧前期的相關政策，明顯可以看出國家在加大細胞治療藥物的開放程度。

2024年9月8日，商務部發(fā)布了“商務部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知”。該通知打破了外資不能進入干細胞行業(yè)的前期規(guī)定，這有利于借助外資來推動整個干細胞行業(yè)的發(fā)展。同時，明確了試點城市范圍：中國（北京）自由貿易試驗區(qū)、中國（上海）自由貿易試驗區(qū)、中國（廣東）自由貿易試驗區(qū)和海南自由貿易港。

一年多時間過去了，國家從試點過渡到了全面放開。

細胞行業(yè)的政策密集釋放，意在快速激活和推動整個細胞行業(yè)的發(fā)展，帶動整個行業(yè)的上下游產業(yè)鏈的發(fā)展。

可以預見的是，細胞治療會越來越普遍，部分傳統(tǒng)藥物將面臨著巨大的市場生存壓力。老百姓的健康維系，從傳統(tǒng)藥物逐漸地過渡到細胞藥物。

允許外資進入細胞行業(yè)，也推動了國務院818號令的落地執(zhí)行效果。

干細胞（MSC）具有多種功能，一種細胞能解決多種疾病問題。 這就導致了干細胞（MSC）在國家政策的支持下能更好地促進老百姓的身體健康。

隨著國家政策的支持力度加大，以及外資的進入，干細胞（MSC）行業(yè)的發(fā)展正面臨著巨大的機遇和挑戰(zhàn)！

本文轉載自：國家藥監(jiān)局、間充質干細胞公眾號

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