編者按：在阿片類藥物泛濫的背景下，減少阿片類藥物使用并開發(fā)新的治療替代方案至關(guān)重要。氯胺酮、利多卡因和右美托咪定的聯(lián)合使用已被研究用于無(wú)阿片麻醉和疼痛管理，以減少阿片類藥物的使用。用于多模式麻醉的、將三種藥物混合于一支注射器中的無(wú)阿片麻醉方案已在病例系列中使用，目前正在臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究。然而，尚無(wú)數(shù)據(jù)評(píng)估這三種藥物在注射器中混合配伍的相容性。近期發(fā)表于《歐洲醫(yī)院藥學(xué)雜志》的一項(xiàng)研究，首次系統(tǒng)評(píng)估了該復(fù)方注射劑的穩(wěn)定性，為臨床安全配制與儲(chǔ)存提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

研究方法

制備包含三種活性藥物的復(fù)方制劑，最終濃度為右美托咪定1 ?g/mL、氯胺酮1 mg/mL和利多卡因10 mg/mL。將制劑裝入注射器中；三支注射器置于21°C，另外三支置于5°C。在長(zhǎng)達(dá)9天的預(yù)定時(shí)間點(diǎn)評(píng)估藥物濃度和微粒計(jì)數(shù)。開發(fā)了一種經(jīng)驗(yàn)證的可指示穩(wěn)定性的高效液相色譜法。

研究結(jié)果

研究表明，當(dāng)氯胺酮（1 mg/mL）和利多卡因（10 mg/mL）的注射用復(fù)方制劑儲(chǔ)存在聚丙烯注射器中，于5°C和21°C條件下均可穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)9天。然而，右美托咪定（1 ?g/mL）在5°C下可穩(wěn)定9天，但在21°C下僅能穩(wěn)定3天。因此，含有三種活性化合物的注射用復(fù)方制劑應(yīng)在5°C下儲(chǔ)存，以保持9天的穩(wěn)定性。在兩種溫度下，9天內(nèi)的微粒計(jì)數(shù)均低于注射液的標(biāo)準(zhǔn)閾值。

研究結(jié)論

本研究表明，右美托咪定（1 μg/mL）、氯胺酮（1 mg/mL）和利多卡因（10 mg/mL）的復(fù)方制劑儲(chǔ)存在聚丙烯注射器中，于5°C條件下可穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)9天。

參考文獻(xiàn)：https://doi.org/10.1136/ejhpharm-2024-004177IF: 1.5 Q4

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