1月23日，跨國生物醫(yī)藥企業(yè)葛蘭素史克宣布，其呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新藥物氟替美維吸入粉霧劑（全再樂?）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新增用于成人哮喘患者的維持治療。此次獲批不僅為國內(nèi)數(shù)千萬控制不佳的成人哮喘患者提供了重要的治療新選擇，更使得該藥物成為中國目前首個且唯一一個適用于哮喘與慢性阻塞性肺疾病（COPD）兩種主要呼吸疾病維持治療的單吸入裝置三聯(lián)療法（SITT），標(biāo)志著中國呼吸疾病治療領(lǐng)域邁入新的階段。

新適應(yīng)癥填補治療空白，滿足巨大未滿足臨床需求

中國約有4600萬成年哮喘患者，盡管已有規(guī)范的治療方案，但仍有近半數(shù)患者的癥狀未能得到有效控制，這不僅顯著增加了急性發(fā)作的風(fēng)險，也嚴(yán)重影響了患者的日常生活質(zhì)量。對于這部分使用吸入性糖皮質(zhì)激素聯(lián)合長效β2受體激動劑（ICS/LABA）仍控制不佳的患者，臨床亟須更高效的治療方案。

此次新適應(yīng)癥的獲批，正是針對這一嚴(yán)峻的臨床挑戰(zhàn)。該藥物是一種每日一次、通過單一吸入裝置給藥的三聯(lián)療法，其獨特之處在于同時包含了吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）糠酸氟替卡松、長效抗膽堿能藥物（LAMA）烏美溴銨以及長效β2受體激動劑（LABA）三苯乙酸維蘭特羅。GSK全球呼吸、免疫與炎癥研發(fā)部高級副總裁Kaivan Khavandi博士指出：“對于適合的、癥狀未受控制的成人哮喘患者，及早啟用單吸入裝置三聯(lián)治療有助于改善臨床結(jié)局。此次新適應(yīng)癥的獲批為那些尚未達(dá)到最佳疾病控制、因而面臨急性發(fā)作風(fēng)險的成人患者提供了一個重要的治療選擇�！�

雙重使命助力呼吸健康，GSK持續(xù)提升創(chuàng)新藥物可及性

全再樂?新適應(yīng)癥的獲批，不僅意味著治療方案的豐富，更承載著GSK對于呼吸疾病治療目標(biāo)的更高追求。Kaivan Khavandi博士強(qiáng)調(diào)，GSK致力于改變疾病進(jìn)程，并將實現(xiàn)“臨床治愈”——即達(dá)到疾病的持續(xù)控制，作為一個可實現(xiàn)的治療目標(biāo)。GSK副總裁、中國總經(jīng)理余慧明進(jìn)一步表示：“全再樂?是目前國內(nèi)哮喘治療的閉合三聯(lián)制劑中唯一具有‘臨床治愈’證據(jù)的治療方案。GSK將繼續(xù)提升其可及性，不遺力地幫助更多患者實現(xiàn)‘回歸正常生活’的目標(biāo)。”此次哮喘適應(yīng)癥的擴(kuò)展，使其成為覆蓋哮喘與COPD兩大慢性呼吸系統(tǒng)疾病的“雙重”治療選擇，為臨床醫(yī)生提供了更強(qiáng)大且便捷的治療工具。目前，NMPA批準(zhǔn)的氟替美維吸入粉霧劑規(guī)格包括適用于哮喘及COPD的100/62.5/25 μg，以及專為哮喘適應(yīng)癥批準(zhǔn)的200/62.5/25 μg，以滿足不同疾病嚴(yán)重程度患者的治療需求。

采寫：南都N視頻記者 王道斌