世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞13日表示，美國即將正式退出世衛(wèi)組織，借著這件事說一個(gè)美國政府花160萬美元資助丹麥研究團(tuán)隊(duì)堪稱草菅人命的故事。

前不久，由南丹麥大學(xué)（University of Southern Denmark）以「非定向申請(qǐng)」（unsolicited）向美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）提交的研究項(xiàng)目撥款通知被悄悄發(fā)布在了美國政府網(wǎng)站上，而這個(gè)項(xiàng)目是一個(gè)關(guān)于乙肝疫苗有效性的研究（下圖）。

看上去沒什么問題？但問題很大。

在去年，美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）部長——同時(shí)也是反疫苗狂熱分子的——小羅伯特·F·肯尼迪公開宣稱很多疫苗沒有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)（實(shí)際上是瞎掰），并質(zhì)疑乙肝疫苗在出生時(shí)接種的必要性。

此外，小羅伯特·F·肯尼迪還試圖修改乙肝疫苗免疫程序，讓新生兒不在24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗——但最終被美國免疫實(shí)施咨詢委員會(huì)（ACIP）專家組否定，因而沒能實(shí)施。

但不久前，HHS雖然沒能修改乙肝疫苗的免疫程序，但宣布修改了兒童乙肝疫苗的免疫建議，降低了推薦等級(jí)（下圖）——將乙肝疫苗從普遍建議接種轉(zhuǎn)為需要臨床共同決策（SDM，Shared Clinical Decision-Making）。

不過好在，美國的乙型肝炎——這種乙肝病毒感染導(dǎo)致能通過母嬰傳播并且長期感染可導(dǎo)致肝硬化甚至肝癌的疾病——在疫苗為兒童普遍接種（包括母嬰阻斷）下已經(jīng)將乙肝發(fā)病率壓制到約0.5%（下圖），在美國總體風(fēng)險(xiǎn)很低。

所以，美國的乙肝疫苗建議修改，短期內(nèi)不用擔(dān)心乙肝甚至肝癌暴發(fā)。

但似乎，小羅伯特·F·肯尼迪仍然沒有放棄把出生時(shí)期的乙肝疫苗接種時(shí)間推后，還是想通過“科學(xué)證據(jù)”證明其“正確性”，于是就給南丹麥大學(xué)的一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)贊助了160萬美元去做一個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)比出生接種和6周齡開始接種乙肝疫苗的兩組兒童的下列差別：

①在生命早期的死亡率；

②疾病發(fā)生情況；

③發(fā)育狀況。

當(dāng)然，受試者絕對(duì)不是美國人或者丹麥人，而是在被譽(yù)為“歐美藥物試驗(yàn)養(yǎng)殖場(chǎng)”的非洲開展。

看上去問題不大？問題大了去了！

缺德的是，他們選擇了幾內(nèi)亞比紹——這個(gè)國家約1/10的兒童（下圖）和1/5的成人（下下圖）感染了乙肝病毒。

那為什么說這個(gè)試驗(yàn)堪稱缺德甚至打破醫(yī)學(xué)倫理的底線？有以下3個(gè)原因：

1.引發(fā)疫苗猶豫：在乙肝發(fā)病率高、衛(wèi)生系統(tǒng)脆弱的國家測(cè)試安全性、有效性證據(jù)充分的成熟的疫苗，本身就是對(duì)在傳播對(duì)疫苗的不信任；

2.剝奪防病機(jī)會(huì)：而試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，一部分兒童出生接種乙肝疫苗，另外一部分兒童推遲到6周齡接種，也意味著讓后者兒童群體失去了在高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境下盡快獲得免疫力的機(jī)會(huì)，甚至失去第一時(shí)間開展母嬰阻斷的可能；

3.影響免疫計(jì)劃：幾內(nèi)亞比紹已經(jīng)承諾更新當(dāng)?shù)貒颐庖咭?guī)劃（NIP）方案，計(jì)劃在2027年起從此前的6周齡接種（下圖）提前到所有新生兒出生即接種乙肝疫苗，但這項(xiàng)研究似乎在努力反對(duì)這項(xiàng)世界衛(wèi)生組織推動(dòng)的方案。

正因如此，這項(xiàng)對(duì)當(dāng)?shù)貎和】禈O不負(fù)責(zé)的研究被杜克全球健康研究所全球健康教授加文·亞米（Gavin Yamey）形容為“散發(fā)出濃厚的新殖民主義氣息”，并且認(rèn)為進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)卻不給新生兒接種已被證明能挽救生命的疫苗是不道德的。

除此之外，開展這項(xiàng)研究的團(tuán)隊(duì)也非常有問題。

小羅伯特·F·肯尼迪資助的這個(gè)研究團(tuán)隊(duì)此前在2018年就發(fā)表過一個(gè)讓人大跌研究的研究（下圖）——認(rèn)為接種白喉-破傷風(fēng)-百日咳聯(lián)合疫苗（DTP）會(huì)導(dǎo)致幾內(nèi)亞比紹的女童死亡。

此后，這個(gè)研究團(tuán)隊(duì)又在2022年發(fā)表了一篇文章（下圖），否定了2018年這項(xiàng)研究。

可以說，這個(gè)研究團(tuán)隊(duì)在研究設(shè)計(jì)能力存在欠缺甚至存在嚴(yán)重不足，并且對(duì)自己研究的結(jié)論非常不負(fù)責(zé)任。

除此之外，這個(gè)研究團(tuán)隊(duì)還存在一個(gè)極其敏感的風(fēng)險(xiǎn)因素：婚姻關(guān)系。

在臨床研究中非常倚賴于三大獨(dú)立性：科學(xué)判斷獨(dú)立性、倫理審查獨(dú)立性、結(jié)果報(bào)告獨(dú)立性。

而這個(gè)研究團(tuán)隊(duì)中，彼得·奧比（Peter Aaby）和克里斯汀·斯塔貝爾·本（Christine Stabell Benn）是一對(duì)夫妻——這將導(dǎo)致研究結(jié)果存在削弱內(nèi)部反對(duì)意見、不可計(jì)量且不可審計(jì)的隱性利益關(guān)聯(lián)、監(jiān)督與問責(zé)鏈條失效、負(fù)面結(jié)果延遲披露的風(fēng)險(xiǎn)。

要知道，國際倫理準(zhǔn)則明確將利益沖突定義為可能影響專業(yè)判斷的情境，包括“個(gè)人、機(jī)構(gòu)甚至與家庭有關(guān)的利益”，而這個(gè)研究團(tuán)隊(duì)本身就不符合國際倫理準(zhǔn)則要求。

從團(tuán)隊(duì)的內(nèi)部關(guān)系，都是問題。

在2025年6月，小羅伯特·F·肯尼迪就宣布停止向全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）提供資金，導(dǎo)致很多此前受到資助的國家和地區(qū)兒童無法獲得抵御幾乎致命性疾病的疫苗的當(dāng)口，又推動(dòng)這樣的研究，可以說是把脆弱國家高風(fēng)險(xiǎn)群體的生命安全放在砂紙上反復(fù)摩擦了。

簡(jiǎn)單總結(jié)就是：一個(gè)美國反疫苗狂熱分子兼衛(wèi)生部長通過政治手段資助了一個(gè)不靠譜的研究團(tuán)隊(duì)做了一個(gè)威脅兒童健康的不符合倫理的不道德研究。

四個(gè)字形容就是：草菅人命。

好在，這項(xiàng)研究已經(jīng)被世衛(wèi)組織和聯(lián)合國兒童基金會(huì)（UNICEF）的審查（下圖），盡管世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會(huì)、美國疾病控制與預(yù)防中心都尚未對(duì)此事作出回應(yīng)，但至少研究并沒有正式啟動(dòng)。

也就是說，很多脆弱幾內(nèi)亞比紹兒童暫時(shí)還沒跌破這條歐美兩國畫出來的生命斬殺線。

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