消息面，1月12日，榮昌生物宣布就RC148（PD1/VEGF雙抗）海外權(quán)益與艾伯維達(dá)成合作。榮昌生物將收到6.5億美元首付款，最高49.5億美元里程碑，以及兩位數(shù)分成。受消息面提振，創(chuàng)新藥ETF國(guó)泰（517110）漲超3%。

重磅BD落地，創(chuàng)新藥催化不斷

消息面，1）榮昌生物與艾伯維簽署RC148獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，交易總額高達(dá)56億美元（首付款6.5億美元+里程碑49.5億美元+兩位數(shù)分成），首付款超出市場(chǎng)預(yù)期，再次驗(yàn)證PD-1/VEGF雙抗賽道的巨大市場(chǎng)潛力。

2）康方生物海外合作方Summit Therapeutics向FDA遞交AK112（依沃西單抗）的上市申請(qǐng)（BLA），用于治療經(jīng)EGFR TKI治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者，預(yù)計(jì)FDA將于2026年第四季度做出決定。

3）三生制藥合作伙伴輝瑞于第44屆J.P. Morgan醫(yī)療健康大會(huì)上宣布，PD-1/VEGF雙抗藥物PF-08634404即SSGJ-707將于2026年內(nèi)開(kāi)展針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等四類腫瘤的五項(xiàng)全球多中心III期臨床試驗(yàn)。

創(chuàng)新藥方面，進(jìn)入2026Q1有較多催化劑值得期待，近期小核酸、JPM等已經(jīng)開(kāi)始催化板塊情緒，當(dāng)前全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)加強(qiáng)+出海持續(xù)落地+商業(yè)化盈利兌現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)邏輯不變，2025Q4調(diào)整后板塊當(dāng)前具備彈性空間。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈方面，近期內(nèi)需CRO景氣度拐點(diǎn)明確，季度新簽訂單環(huán)比加速增長(zhǎng)，2025Q4國(guó)內(nèi)投融資數(shù)據(jù)亮眼，同時(shí)國(guó)內(nèi)新簽呈現(xiàn)“量?jī)r(jià)齊升”趨勢(shì)，CRO業(yè)績(jī)端2026年有望觸底反彈。同時(shí)，外需CDMO訂單和業(yè)績(jī)延續(xù)強(qiáng)勁趨勢(shì)，地緣風(fēng)險(xiǎn)逐漸落地出清。當(dāng)前在投融資數(shù)據(jù)、訂單和業(yè)績(jī)層面均看到向好趨勢(shì)，繼續(xù)重點(diǎn)推薦創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。

圖 小核酸作用原理

資料來(lái)源：Frontiers in Pharmacology

多維硬實(shí)力筑牢全球競(jìng)爭(zhēng)力：中國(guó)創(chuàng)新藥核心優(yōu)勢(shì)顯著

當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥已構(gòu)建起差異化、高性價(jià)比、全球化的多維度競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，核心能力從藥物研發(fā)設(shè)計(jì)、產(chǎn)業(yè)效率到國(guó)際合規(guī)性逐步形成壁壘。

一是藥物研發(fā)設(shè)計(jì)的差異化布局。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)已實(shí)現(xiàn)從“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的進(jìn)階。國(guó)內(nèi)藥企并未局限于成本比拼，而是主動(dòng)尋求錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)——例如聚焦血液瘤、實(shí)體瘤的耐藥性難題開(kāi)展針對(duì)性研發(fā)，形成獨(dú)特的技術(shù)突破口。從實(shí)際成果來(lái)看，BD出海項(xiàng)目中，雙抗、ADC類藥物占比顯著，印證了研發(fā)策略的差異化價(jià)值。

二是產(chǎn)業(yè)體系支撐的高費(fèi)效比優(yōu)勢(shì)。在同類靶點(diǎn)藥物研發(fā)中，國(guó)內(nèi)成本約為國(guó)際水平的1/3，這一優(yōu)勢(shì)源于多重高效體系支撐。一方面，國(guó)內(nèi)龐大的人口基數(shù)帶來(lái)豐富的臨床資源，另一方面，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“工程師紅利”持續(xù)釋放。這種“高效+低成本”的組合，使得國(guó)內(nèi)藥企在研發(fā)進(jìn)度與成本控制上均顯著優(yōu)于國(guó)際同行。

三是全球化臨床試驗(yàn)的合規(guī)能力。國(guó)內(nèi)頭部藥企已具備按照ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的能力。國(guó)內(nèi)藥企遵循ICH標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展試驗(yàn)，其臨床數(shù)據(jù)可直接用于國(guó)際藥品注冊(cè)，大幅降低了出海門檻，為創(chuàng)新藥全球化商業(yè)化鋪平了道路。

從整體發(fā)展階段來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥已實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”的跨越，部分領(lǐng)域甚至達(dá)成“領(lǐng)跑”——在個(gè)別藥物的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中，國(guó)內(nèi)研發(fā)產(chǎn)品的藥效已優(yōu)于國(guó)際大型藥企的同類藥物。這種競(jìng)爭(zhēng)力的提升，是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年技術(shù)積累、人才沉淀的結(jié)果，也為后續(xù)持續(xù)出海與全球競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：ifind，方正證券

創(chuàng)新藥ETF國(guó)泰(517110)緊密跟蹤證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)，覆蓋A股、港股通等優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企，全線覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的企業(yè)，主要分布在化學(xué)制藥、生物制品等細(xì)分領(lǐng)域，相對(duì)全面地反映創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體表現(xiàn)，感興趣的投資者可持續(xù)關(guān)注。

風(fēng)險(xiǎn)提示：提及個(gè)股僅用于行業(yè)事件分析，不構(gòu)成任何個(gè)股推薦或投資建議。指數(shù)等短期漲跌僅供參考，不代表其未來(lái)表現(xiàn)，亦不構(gòu)成對(duì)基金業(yè)績(jī)的承諾或保證。觀點(diǎn)可能隨市場(chǎng)環(huán)境變化而調(diào)整，不構(gòu)成投資建議或承諾。提及基金風(fēng)險(xiǎn)收益特征各不相同，敬請(qǐng)投資者仔細(xì)閱讀基金法律文件，充分了解產(chǎn)品要素、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及收益分配原則，選擇與自身風(fēng)險(xiǎn)承受能力匹配的產(chǎn)品，謹(jǐn)慎投資。