文 | 醫(yī)藥研究社

“敢投入”刻在了“先聲系”基因里？

據(jù)財(cái)報(bào)，2025年上半年，先聲藥業(yè)研發(fā)投入總額達(dá)10.28億元，同比增長68.0%，占收入比率提升至28.7%，較上一年同期增加9個(gè)百分點(diǎn)。

此外，先聲藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長任晉生曾在接受采訪時(shí)表示，“十三五”期間，公司研發(fā)投入20億元，“十四五”期間研發(fā)投入增至90億元，“十五五”期間計(jì)劃研發(fā)投入高達(dá)180億元，較“十四五”期間翻一番。

這樣的戰(zhàn)略導(dǎo)向或也延續(xù)到了子公司的布局中。

近日，先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下先聲再明醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“先聲再明”）遞交招股書，準(zhǔn)備在港交所上市，摩根斯坦利和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦。

招股書提到，先聲再明的歷史可追溯至2006年，彼時(shí)先聲藥業(yè)開始開展腫瘤業(yè)務(wù)，便有了先聲再明的前身，隨后在2020年，先聲再明正式獨(dú)立為醫(yī)藥公司，聚焦于腫瘤創(chuàng)新藥物的研究、開發(fā)與商業(yè)化。截至最后實(shí)際可行日期，先聲藥業(yè)通過其全資附屬公司（即先聲山東、海南先聲及先聲江蘇）間接控制合共約占先聲再明已發(fā)行股本總額83.10%的股本所附帶的投票權(quán)。

再進(jìn)一步翻閱先聲再明的招股書，不難發(fā)現(xiàn)，先聲再明為了“創(chuàng)新”“拓展”花了不少力氣，其此次沖擊港股也被視為“燒錢”模式下的必經(jīng)之路。

抓住醫(yī)藥創(chuàng)新核心市場，先“拋出”五款產(chǎn)品

從醫(yī)藥集團(tuán)的一個(gè)業(yè)務(wù)板塊成長為一家獨(dú)立公司，先聲再明的創(chuàng)新資歷不淺。

據(jù)了解，該公司打造了三項(xiàng)在腫瘤領(lǐng)域最具前景的技術(shù)平臺，包括T細(xì)胞銜接器（TCE）多特異性抗體平臺、ADC平臺及降解劑平臺。

近年來，這三項(xiàng)主流技術(shù)平臺正逐步占據(jù)全球創(chuàng)新腫瘤管線的最大份額及最重要的許可交易。

來自灼識咨詢報(bào)告的數(shù)據(jù)顯示，2024-2035年，全球TCE市場規(guī)模將從27億美元增至1,028億美元，復(fù)合年增長率為39.4%；ADC市場規(guī)模將從141億美元增至2,166億美元，復(fù)合年增長率為28.2%；新興降解劑市場規(guī)模將從190億美元增至479億美元，復(fù)合年增長率為8.8%。

先聲再明顯然身處醫(yī)藥創(chuàng)新的核心領(lǐng)域，從業(yè)務(wù)成果來看，該公司的市場影響力也越來越突出。招股書提到，先聲再明是中國腫瘤領(lǐng)域少數(shù)擁有完整的從藥物發(fā)現(xiàn)到生產(chǎn)和成規(guī)模商業(yè)化的全價(jià)值鏈的生物制藥公司之一，目前先靠恩度?、科賽拉?、恩立妥?、恩維達(dá)?、恩澤舒?五款產(chǎn)品打響商業(yè)化。

其中，恩度?是中國首款抗血管生成靶向藥物以及全球唯一獲批上市的內(nèi)皮抑制素，于2005年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于聯(lián)合NP（奈達(dá)鉑及紫杉醇化療）方案治療原發(fā)性及復(fù)發(fā)性III/IV期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

科賽拉?是全球同類首創(chuàng)且截至目前唯一可于化療前給藥的全系骨髓保護(hù)創(chuàng)新藥，于2022年7月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者在接受含鉑化療方案聯(lián)合依托泊苷治療前使用，以降低化療誘導(dǎo)性骨髓抑制（CIM）的發(fā)生率，包括化療誘發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）、化療相關(guān)貧血（CRA）及化療誘發(fā)的血小板減少癥（CIT）。

恩立妥?是中國自主研發(fā)的首個(gè)具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的抗EGFR單克隆抗體創(chuàng)新藥，于2024年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于與FOLFIRI（葉酸、氟尿嘧啶、伊立替康）方案聯(lián)合治療RAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的一線治療。

恩維達(dá)?是全球首款獲準(zhǔn)以皮下注射方式給藥的PD-（L）1抗體，于2021年11月獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)，用于治療既往治療后進(jìn)展的不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）晚期實(shí)體腫瘤成人患者。

恩澤舒?是中國首款獲批用于治療鉑類耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌全人群患者的抗血管靶向療法，于2025年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療既往接受過不超過一次全身治療的鉑類耐藥性復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者。

可以看出，這五款產(chǎn)品均屬于前沿藥物，近年來隨著銷售網(wǎng)絡(luò)的拓展以及政策激勵加強(qiáng)（有4款已納入國家醫(yī)保），已經(jīng)成為先聲再明最重要的收入來源，但公司未來的增長卻不完全取決于這樣的架構(gòu)。

當(dāng)業(yè)務(wù)拓展邁向“深水區(qū)”，不能冒險(xiǎn)“裸泳”

當(dāng)前先聲再明的收入水平已經(jīng)突破了十億大關(guān)。

招股書顯示，2023年至2025年前九個(gè)月，先聲再明收入分別為15.22億元、12.96億元和12.38億元人民幣。其中，2025年前三季度營收同比回升約33%。增長中，上述五款產(chǎn)品的商業(yè)化發(fā)揮了重要作用，但還有一個(gè)驅(qū)動因素亦越來越不可忽視——在研資產(chǎn)的出海價(jià)值。

先聲再明稱，2025年，在對外許可方面，公司已與艾伯維、Ipsen及NextCure達(dá)成里程碑式協(xié)議，潛在價(jià)值總額逾28億美元，另加階梯式特許權(quán)使用費(fèi)，確立了作為中國腫瘤領(lǐng)域?qū)ν庠S可交易最活躍生物制藥公司之一的地位。

在三大技術(shù)平臺的支持下，先聲再明的研發(fā)管線確實(shí)有一些看點(diǎn)，目前共包含逾15種處于臨床階段和IND申報(bào)準(zhǔn)備階段高潛力的候選藥物，以及多個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。

其中典型的代表包括：SIM0270（有BIC潛力的新一代口服選擇性雌激素受體降解劑）；SIM0500（先聲再明第一個(gè)三特異性T細(xì)胞銜接器項(xiàng)目，及截至最后實(shí)際可行日期，全球開發(fā)進(jìn)度第二領(lǐng)先的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3 TCE）；SIM0237（有FIC潛力的PD-L1/IL-15雙功能融合蛋白）；SIM0505（具有更強(qiáng)連接子及強(qiáng)效TOPO I（拓?fù)洚悩?gòu)酶）抑制劑載荷為特征的 CDH6 ADC）；及SIM0613（采用一種新型基質(zhì)靶向機(jī)制的靶向LRRC15蛋白的ADC）等。

整體而言，當(dāng)前先聲再明的業(yè)務(wù)盤子鋪得不小，產(chǎn)品治療覆蓋了多種高發(fā)癌癥，市場布局顯現(xiàn)從國內(nèi)向海外延伸的傾向，顯然是為了進(jìn)一步打開增長空間，并避免業(yè)務(wù)依賴風(fēng)險(xiǎn)。

而要推進(jìn)這樣的戰(zhàn)略選擇，光有技術(shù)平臺并不夠，更關(guān)鍵的問題在于，是否具備強(qiáng)大的資金實(shí)力？

從招股書來看，近年來，先聲再明持續(xù)保持高投入模式，2023年至2025年前九個(gè)月，公司的研發(fā)成本分別為8.31億元、7.08億元及5.12億元；同期銷售及分銷開支分別為6.26億元、6.29億元及5.32億元。其中，2024年研發(fā)支出占營收比例為55%，銷售費(fèi)用占營收比例為48%，費(fèi)用率高于行業(yè)平均水平。相應(yīng)的，公司凈虧損分別達(dá)到了3.36億元、5.06億元和3.03億元。

雖然先聲再明背靠先聲藥業(yè)，擁有母公司的資源支持，以及多年商業(yè)積累，手握現(xiàn)金也算充沛（截至2025年9月30日，先聲再明持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物達(dá)到7.77億元），但當(dāng)業(yè)務(wù)拓展逐漸邁入深水區(qū)，“裸泳”危機(jī)感與日俱增，成為一家獨(dú)立上市公司也愈發(fā)必要。