公司動態(tài)

康方生物海外合作方Summit遞交依沃西單抗上市申請 1月12日，康方生物海外合作方、美股上市公司Summit宣布已向美國食藥監(jiān)局（FDA）遞交依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）的上市申請（BLA），用于與化療聯(lián)用，治療經(jīng)EGFR TKI治療后疾病進展的EGFR突變非小細胞肺癌患者。該上市申請基于全球III期臨床試驗HARMONi的整體結(jié)果，于2025年第四季度提交。若該申請按原樣被受理，Summit預計FDA將于2026年第四季度做出決定。（界面新聞記者 陳楊）

恒瑞7億下注，贏了 近日，恒瑞醫(yī)藥子公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液（艾澤利）獲國家藥監(jiān)局批準上市，成為全球首款抗PD-L1/TGF-βRII雙特異性抗體融合蛋白。該藥研發(fā)耗資7.11億元，旨在破解中國每年近40萬新發(fā)胃癌患者的治療困局。瑞拉芙普α同時解決免疫檢查點抑制和腫瘤微環(huán)境重塑兩大難題，其雙功能融合蛋白設(shè)計可精準阻斷PD-L1并中和TGF-β，使免疫細胞有效殺入腫瘤核心。藥智數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)從0到1的原創(chuàng)突破，掌握專利、定價及市場先發(fā)優(yōu)勢。臨床定位為PD-L1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌一線治療，3期臨床數(shù)據(jù)顯示其聯(lián)合化療顯著提升客觀緩解率和無進展生存期，尤其對肝轉(zhuǎn)移患者延長生存期6.5個月，降低死亡風險54%，有望成為首選免疫方案。（摘要由動脈網(wǎng)AI生成）

25歲時選擇冷門，如今他捧得領(lǐng)域“圣杯” 郁金泰領(lǐng)銜的研究團隊在帕金森�。≒D）治療領(lǐng)域取得突破，發(fā)現(xiàn)全新治療靶點FAM171A2，有望在疾病早期進行干預，延緩病程。該研究利用人工智能技術(shù)分析人群基因組數(shù)據(jù)，鎖定PD風險基因，并發(fā)現(xiàn)FAM171A2蛋白在患者大腦和腦脊液中顯著升高。該成果被中國神經(jīng)科學學會評為2025年度“中國神經(jīng)科學十大重大進展”。

恒瑞醫(yī)藥(01276)： HRS-7535 片擬用于高血壓合并超重或肥胖治療獲批開展臨床試驗 智通財經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(01276)公布，近日，公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于 HRS-7535 片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2025 年 10 月 27 日受理的 HRS-7535 片符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展臨床試驗。申請的適應(yīng)癥：本品擬用于高血壓合并超重或肥胖治療。據(jù)悉，HRS-7535 片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)激動劑，既可以通過激活人的 GLP-1R，促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機制用于治療 2 型糖尿病(T2DM)和減重。全球范圍內(nèi)尚無口服小分子 GLP-1R 激動劑上市。截至目前，HRS-7535 片相關(guān)項目累計研發(fā)投入約 36,940 萬元。

英矽智能完成腸道限制性候選藥物Garutadustat （ISM5411）首例患者給藥，由AI賦能發(fā)現(xiàn)靶向PHD用于炎癥性腸�。↖BD）治療 英矽智能宣布其創(chuàng)新PHD抑制劑ISM5411（Garutadustat）在BETHESDA IIa期臨床試驗中完成首例受試者給藥。該藥物由AI平臺Pharma.AI輔助開發(fā)，用于治療炎癥性腸病（IBD），具有腸道限制性。臨床試驗由中山大學附屬第一醫(yī)院陳旻湖教授擔任主要研究者，旨在評估其安全性、耐受性和藥代動力學特征，并探索其有效性。Garutadustat已獲得美國USAN正式批準，此前在I期臨床試驗中表現(xiàn)出良好特性。英矽智能通過AI驅(qū)動新藥開發(fā)，有望為IBD患者帶來新希望。

近期，兒童藥領(lǐng)域現(xiàn)多款重磅產(chǎn)品獲批！ 近年來，我國兒童藥市場規(guī)模持續(xù)增長，2023年達到1150億元，同比增長6.5%。藥企加速研發(fā)兒童藥，如長春高新、興齊眼藥等在藥物開發(fā)方面取得進展。長春高新子公司金賽藥業(yè)褪黑素顆粒上市申請獲受理，興齊眼藥兩款低濃度阿托品滴眼液獲批上市，愛科百發(fā)復方氯絲右哌甲酯膠囊獲批。政策和技術(shù)支持推動兒童藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，預計將進入快速發(fā)展期。

市中醫(yī)院走進市三中守護教職工健康 邯鄲市中醫(yī)院與邯鄲市第三中學啟動教職工免費AI四診儀辨證分析專項服務(wù)，以中醫(yī)特色醫(yī)療資源與人工智能技術(shù)助力教職工健康管理。該服務(wù)通過AI四診儀精準判定中醫(yī)體質(zhì)類型及臟腑功能狀態(tài)，縮短辨證時間，提高準確率，并生成可視化健康報告。雙方將聯(lián)合開展亞健康狀態(tài)研究，探索中醫(yī)干預新模式，為教職工健康保障體系建設(shè)提供經(jīng)驗。

半島醫(yī)療大超炮與逆時針聯(lián)袂亮相北京，發(fā)力高端“械三”賽道 半島醫(yī)療在2026年新品發(fā)布會上推出兩款新械三產(chǎn)品——半島大超炮和半島逆時針，分別針對深層支撐和淺層修護。這兩款產(chǎn)品采用醫(yī)工結(jié)合的高精尖技術(shù)，實現(xiàn)全方位貫通。創(chuàng)始人雷曉兵強調(diào)，半島醫(yī)療堅守長期主義，致力于讓中國醫(yī)院用得起尖端醫(yī)療設(shè)備。產(chǎn)品背后承載著中國醫(yī)美器械產(chǎn)業(yè)的突破性進化。半島醫(yī)療副總經(jīng)理丁毅分享了個人使用體驗，強調(diào)產(chǎn)品在療效與舒適度上的平衡。北京醫(yī)院整形外科主任趙紅藝指出，半島逆時針射頻皮膚治療儀的安全性與有效性已得到確認。半島醫(yī)療的產(chǎn)品已獲得美國FDA、歐盟CE等多項國際認證，躋身全球主流醫(yī)美市場。

斬殺線與醫(yī)療游，老外咋愛跑中國看病了？ 中國醫(yī)療吸引外國患者，尤其是其高性價比和高效服務(wù)。許多外國患者，包括留學生、工作者和游客，因為中國醫(yī)療體系的高效和低廉費用而選擇來華就醫(yī)。一些患者甚至不遠萬里從其他國家來中國接受治療。中國醫(yī)療費用比美國等西方國家低得多，且就診流程清晰，醫(yī)護人員專業(yè)高效。此外，中國醫(yī)院還配備了先進的AI自動化醫(yī)療設(shè)施，提高了醫(yī)療效率與精準度。盡管如此，一些人也擔心外國患者會占用醫(yī)療資源。

腦機接口賽道升溫，醫(yī)療器械指數(shù)ETF（159898）漲超1%、連續(xù)5日吸金2.64億元 2026年首個交易周，腦機接口賽道受多方催化，醫(yī)療器械指數(shù)ETF（159898）連續(xù)5日吸金2.64億元。Neuralink計劃于2026年啟動腦機接口設(shè)備規(guī)�；a(chǎn)，國內(nèi)政策持續(xù)加碼，技術(shù)突破密集涌現(xiàn)。腦機接口市場規(guī)模預計2025年將達到29.4億美元，2034年有望增長至124億美元。

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