《科創(chuàng)板日報》1月5日訊（記者 史士云）日前，益方生物（688382.SH）宣布遞表港交所，擬在港股主板IPO上市，這意味著其沖刺“A+H”模式。

益方生物成立于2013年，是一家專注于腫瘤、自身免疫性疾病及代謝性疾病等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，于2022年7月在科創(chuàng)板上市。

成立十余年，登陸資本市場超三年，依然未能實現(xiàn)“自我造血”的益方生物迫切需要通過國際資本市場的多元化融資渠道，增強自身上升路徑的確切性。

▌未自建銷售團隊 主要以產(chǎn)品授權(quán)為生

作為一家發(fā)展已有13年的創(chuàng)新藥企，益方生物研發(fā)管線囊括了多款產(chǎn)品，包括2款商業(yè)化產(chǎn)品、2款處于臨床階段的核心產(chǎn)品、1款臨床階段候選產(chǎn)品及3款還處于臨床前的候選產(chǎn)品。

其中，已實現(xiàn)商業(yè)化上市的2款產(chǎn)品包括第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFRTKI)貝福替尼，以及KRAS G12C抑制劑格索雷塞，兩款產(chǎn)品分別于2023年5月和2024年11月首次獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥均為?非小細胞肺癌（NSCLC），不過貝福替尼主要針對的是EGFR突變陽性NSCLC，且獲批了一線和二線治療；后者格索雷塞主要針對的是KRAS G12C 突變型的晚期NSCLC，僅獲批了二線療法，該兩款產(chǎn)品均已進入國家醫(yī)保目錄。

益方生物在現(xiàn)階段還有另外兩款被寄予厚望的核心產(chǎn)品D-0502和D-2570，前者是一款口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），開發(fā)適應(yīng)癥主要為乳腺癌，后者則是一款靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑，主要用于銀屑病等自身免疫性疾病的治療，該兩款產(chǎn)品均進入注冊性III期臨床試驗階段。

值得一提的是，不同于行業(yè)內(nèi)多數(shù)創(chuàng)新藥企的發(fā)展模式，手握兩款獲批產(chǎn)品的益方生物，并未布局自有商業(yè)化銷售團隊，而是通過產(chǎn)品授權(quán)合作的方式，將上市銷售環(huán)節(jié)交由其他藥企，自己則主要做研發(fā)。而這也正是益方生物目前創(chuàng)收的主要渠道。

其中，貝福替尼早在II 期臨床試驗后，益方生物于2018年就該產(chǎn)品與貝達藥業(yè)達成合作共識，雙方約定在合作區(qū)域（涵蓋中國內(nèi)地及港、臺地區(qū)）內(nèi)推進該產(chǎn)品的研發(fā)與商業(yè)化。

格索雷塞的商業(yè)化權(quán)益則被授權(quán)給了正大天晴， 2023年8月，益方生物與正大天晴簽署《許可與合作協(xié)議》，授予后者于協(xié)議期限內(nèi)在中國大陸地區(qū)對格索雷塞進行開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可權(quán)。

通過上述授權(quán)類合作，益方生物將獲得包括首付款、里程碑款（包括研發(fā)里程碑和銷售里程碑）、特許權(quán)使用費等在內(nèi)的收入。

在益方生物看來，借力合作藥企成熟的市場拓展與銷售經(jīng)驗，不僅能高效推動產(chǎn)品商業(yè)化落地，還能在產(chǎn)品上市前提前獲得現(xiàn)金流入，有效降低研發(fā)與經(jīng)營風(fēng)險，堪稱一舉多得的雙贏之舉。

然而，這種表面上皆大歡喜的合作，背后并非毫無隱憂。

益方生物在今年6月披露的在回復(fù)上交所關(guān)于2024年年報的信披監(jiān)管問詢函中，揭開了上述與貝達藥業(yè)合作的“另外一面”。

根據(jù)當(dāng)初合作協(xié)議的約定，除首付款外，貝福替尼在獲批非小細胞肺癌一線及二線治療適應(yīng)癥后，貝達藥業(yè)需向益方生物分別支付1億元、8000萬元里程碑付款。2023年，貝福替尼順利達成上述兩項適應(yīng)癥獲批目標(biāo)，相繼觸發(fā)了兩筆里程碑款項的支付條件。

按照協(xié)議，貝達藥業(yè)應(yīng)在適應(yīng)癥獲批后15個工作日內(nèi)支付50%款項，剩余50%于次年同日結(jié)清。但貝達藥業(yè)以自身資金使用安排為由，將合計1.8億元的兩筆款項拖欠了近兩年。

在此期間，益方生物曾通過郵件溝通、電話聯(lián)絡(luò)、線下拜訪等多種方式進行款項追討，但均未成功。截至2024年末，益方生物已按 10%的壞賬率計提1800萬元壞賬準(zhǔn)備。

此前，曾有二級市場投資者對《科創(chuàng)板日報》記者表示，若企業(yè)長期將授權(quán)合作模式作為唯一核心收入來源，勢必面臨多重財務(wù)風(fēng)險：不僅收入預(yù)期存在較強不確定性，易受合作進展、外部市場環(huán)境等變量影響，且里程碑式收入的階段性與不確定性，會造成企業(yè)資金流入在不同時段呈現(xiàn)顯著波動，難以形成持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流，而收入與現(xiàn)金流的雙重不穩(wěn)定，又會進一步導(dǎo)致企業(yè)盈利預(yù)期缺乏穩(wěn)定性，加劇經(jīng)營層面的不確定性。

另據(jù)益方生物在港股招股書中最新披露，公司已于2025年12月26日收到貝達藥業(yè)支付的8000萬元里程碑款項，剩余里程碑付款事宜正與貝達藥業(yè)協(xié)商推進，并預(yù)計相關(guān)貿(mào)易應(yīng)收款項不存在重大可收回性問題。

或是經(jīng)歷過授權(quán)合作的風(fēng)險掣肘后，益方生物表示，隨著多款產(chǎn)品臨近商業(yè)化節(jié)點，公司計劃擇機在國內(nèi)自建銷售團隊。

▌成立十余年，仍未盈利

由于在業(yè)績上高度依賴于授權(quán)合作所得的有限款項，同時疊加多款產(chǎn)品還處于在研，截至目前，益方生物尚未實現(xiàn)盈利。

2023年-2025前三個季度，益方生物分別實現(xiàn)營收1.86億元、1.69億元、3089.35萬元，同期歸屬于上市公司的凈利潤分別虧損2.84億元、2.40億元、1.81億元，虧損幅度有所收窄。

但另一方面，益方生物的賬面資金正處于快速消耗中，其現(xiàn)金及銀行結(jié)余已由2024年末的9.14億元下降到了2025年9月末的6.70億元。

益方生物坦言，盡管公司現(xiàn)有的財務(wù)情況能支撐未來一年的運營，但由于仍將繼續(xù)產(chǎn)生經(jīng)營虧損，后續(xù)仍需通過公開或私募股權(quán)發(fā)售、債務(wù)融資等方式籌措更多資金。

此次沖刺港股IPO，無疑成為了益方生物拓寬融資渠道的最佳路徑之一。

樸拙資本執(zhí)行合伙人苗天一此前曾對《科創(chuàng)板日報》記者表示：“港交所的18A規(guī)則為尚未盈利的生物科技公司提供了關(guān)鍵的上市融資通道，有效破解了醫(yī)藥行業(yè)‘高投入、長周期、高風(fēng)險’特性帶來的融資瓶頸。同時，港股作為相對穩(wěn)定且貼近中國本土市場的國際融資平臺，更能精準(zhǔn)匹配藥企分階段的巨額研發(fā)資金需求。”