年末歲尾，中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“出?！睙岢痹俣壬郎?。2025年12月，國(guó)內(nèi)藥企密集達(dá)成17起license-out交易，涵蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫性疾病等多個(gè)熱門領(lǐng)域，合作方包括阿斯利康、輝瑞、百時(shí)美施貴寶等全球醫(yī)藥巨頭，彰顯出中國(guó)原研藥物的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升，創(chuàng)新藥“走出去”已進(jìn)入規(guī)?；⒊B(tài)化階段。

從交易類型來(lái)看，本次集中爆發(fā)的交易呈現(xiàn)出顯著特點(diǎn)：

• 一是產(chǎn)品類型前沿，ADC、雙特異性抗體、多特異性抗體等技術(shù)門檻高的品類成為主流；

• 二是交易結(jié)構(gòu)成熟，多數(shù)協(xié)議包含首付款、里程碑付款及銷售分成，頭部交易總額動(dòng)輒突破10億美元，與國(guó)際主流BD交易模式全面接軌；

• 三是合作層級(jí)提升，國(guó)際頂尖藥企的參與度持續(xù)提高，印證了全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可。

以下為12月全部17起license-out交易的核心信息匯總（來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)）：

從上述交易不難看出，中國(guó)創(chuàng)新藥出海已從“零星探索”邁入“批量突圍”的新階段。本次熱潮中，AI驅(qū)動(dòng)的研發(fā)模式成為新亮點(diǎn)，天鶩科技憑借AI蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)平臺(tái)達(dá)成合作，凌科藥業(yè)的LNK01006則引入AI制藥公司推進(jìn)臨床，印證了技術(shù)創(chuàng)新對(duì)出海競(jìng)爭(zhēng)力的提升作用。頭部交易中，同宜醫(yī)藥CBP-1018、加科思JAB-23E73等項(xiàng)目的里程碑金額均突破20億美元，展現(xiàn)出中國(guó)原研藥物的全球商業(yè)價(jià)值。以下選取3個(gè)代表性品種展開進(jìn)一步分析：

1.JAB-23E73（加科思&阿斯利康）：泛KRAS抑制劑的全球競(jìng)速突破

JAB-23E73基于加科思誘導(dǎo)變構(gòu)平臺(tái)開發(fā)，可靶向多種KRAS突變亞型，實(shí)現(xiàn)“一藥多覆蓋”，其研發(fā)進(jìn)度全球領(lǐng)先，目前已在中美同步推進(jìn)I期臨床，中國(guó)I期高劑量組已觀察到部分緩解（PR）且安全性良好，預(yù)計(jì)2026年上半年披露更多關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

作為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入I期臨床的泛KRAS抑制劑，JAB-23E73此次與阿斯利康達(dá)成19.15億美元里程碑的合作，核心價(jià)值在于“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”：阿斯利康憑借全球臨床開發(fā)與商業(yè)化能力加速境外推進(jìn)，加科思保留中國(guó)市場(chǎng)聯(lián)合開發(fā)權(quán)，既保障了本土權(quán)益，又借助巨頭資源實(shí)現(xiàn)全球價(jià)值最大化。

對(duì)于行業(yè)而言，這一交易印證了中國(guó)企業(yè)在KRAS等核心靶點(diǎn)領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力已躋身全球第一梯隊(duì)，為后續(xù)“不可成藥”靶點(diǎn)的突破提供了可復(fù)制的合作模式。

2.CBP-1018（同宜醫(yī)藥& MultiValent）：PDC技術(shù)出海的價(jià)值新標(biāo)桿

CBP-1018針對(duì)前列腺癌細(xì)胞高表達(dá)的PSMA和FRα蛋白，采用雙特異性多肽偶聯(lián)Auristatin-E，相比傳統(tǒng)ADC藥物，具備快速組織滲透、低免疫原性和雙重靶向的優(yōu)勢(shì)，可將高濃度藥物直接遞送至病灶，在增強(qiáng)藥效的同時(shí)降低毒副作用。I/II期臨床數(shù)據(jù)顯示，其治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)8.5個(gè)月，與當(dāng)前唯一獲批的PSMA靶向放射性配體療法數(shù)據(jù)相當(dāng)。

值得關(guān)注的是，MultiValent計(jì)劃將其開發(fā)為局部治療方案，這一策略有望規(guī)避傳統(tǒng)前列腺癌治療（放療、手術(shù)等）帶來(lái)的泌尿和性方面副作用，填補(bǔ)臨床空白。此次交易中，同宜醫(yī)藥不僅獲得2000萬(wàn)美元首付款，還持有合作方20%股權(quán)，形成“里程碑+股權(quán)”的深度綁定模式，既分享商業(yè)化收益，又可依托合作方資源推進(jìn)技術(shù)迭代，為PDC這一新興賽道的出海提供了創(chuàng)新范本。

3.YP05002（藥友制藥&輝瑞）：口服GLP-1賽道的全球卡位戰(zhàn)核心

YP05002作為口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，具備化學(xué)合成成本低、穩(wěn)定性好、無(wú)需冷鏈運(yùn)輸?shù)膬?yōu)勢(shì)，即使僅處于I期臨床階段，仍獲得輝瑞的“天價(jià)”押注。藥友制藥與輝瑞就口服GLP-1R激動(dòng)劑YP05002達(dá)成20.85億美元（1.5億首付+3.5億里程碑）的全球獨(dú)家合作，成為口服GLP-1賽道競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵落子。

這一交易本質(zhì)是輝瑞“用資本換時(shí)間”的戰(zhàn)略布局，通過(guò)合作直接獲得口服GLP-1決賽圈門票；而對(duì)藥友制藥而言，借助輝瑞的全球臨床與商業(yè)化能力，可快速推進(jìn)產(chǎn)品在2型糖尿病、肥胖癥等適應(yīng)癥的全球開發(fā)，實(shí)現(xiàn)從“本土研發(fā)”到“全球布局”的跨越。同時(shí)，YP05002的出海也印證了中國(guó)企業(yè)在口服小分子GLP-1領(lǐng)域的技術(shù)儲(chǔ)備，有望打破跨國(guó)藥企在該賽道的技術(shù)壟斷。

結(jié) 語(yǔ)

這波年終交易熱潮并非偶然，而是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期投入源頭創(chuàng)新的必然結(jié)果。通過(guò)license-out模式，國(guó)內(nèi)藥企不僅獲得了充足的研發(fā)資金回流，更借助國(guó)際伙伴的資源加速了產(chǎn)品的全球開發(fā)進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)了“研發(fā)-價(jià)值兌現(xiàn)-再研發(fā)”的良性循環(huán)。

未來(lái)，隨著更多差異化、高質(zhì)量的創(chuàng)新成果涌現(xiàn)，中國(guó)有望在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中占據(jù)更重要的位置，為全球患者提供更多“中國(guó)方案”。

識(shí)別微信二維碼，添加抗體圈小編，符合條件者即可加入抗體圈微信群！

請(qǐng)注明：姓名+研究方向！

本公眾號(hào)所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們聯(lián)系(cbplib@163.com)，我們將立即進(jìn)行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點(diǎn)，不代表本站立場(chǎng)。