在“十四五”中國醫(yī)療裝備攀登技術(shù)高地的版圖上，一個(gè)源自國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施的原創(chuàng)賽道正加速成熟。

近日，杭州零磁醫(yī)療設(shè)備有限公司（以下簡稱杭州零磁）自主研發(fā)的多功能心腦磁成像設(shè)備獲得國家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，該設(shè)備在全球首次實(shí)現(xiàn)了心腦磁信號(hào)的同步高精度采集，構(gòu)建了心腦聯(lián)合磁成像的全新技術(shù)路徑。這不僅意味著又一款國產(chǎn)高端設(shè)備獲批，更意味零磁醫(yī)學(xué)正從實(shí)驗(yàn)室走向規(guī)?；R床。

零磁醫(yī)學(xué)（全稱“極弱磁功能信息醫(yī)學(xué)”），是指通過構(gòu)建近零磁場的測量環(huán)境，運(yùn)用原子磁力計(jì)等高靈敏量子傳感器，捕捉心臟、大腦等器官自發(fā)產(chǎn)生的、強(qiáng)度僅為地磁場億分之一至十億分之一的極微弱生物磁信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病發(fā)生早期“功能性改變”的探測。

杭州零磁產(chǎn)品的獲批，不僅僅是一款國產(chǎn)高端設(shè)備的突破，更意味著在中國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)攀登高峰的進(jìn)程中，一個(gè)從源頭原理出發(fā)、開辟全新賽道的“中國樣本”，迎來了它的關(guān)鍵里程碑。

01

從“國之重器”出發(fā)：孕育產(chǎn)業(yè)級(jí)創(chuàng)新

杭州零磁的故事，始于一項(xiàng)面向世界科技前沿的國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施——“超高靈敏極弱磁場和慣性測量裝置”。在杭州零磁科學(xué)谷，這一國之重器正在建設(shè)之中，其目標(biāo)是創(chuàng)造一個(gè)比地球磁場弱10億倍的極致環(huán)境，建成后將成為國際上性能最強(qiáng)、空間最大的“零磁”科學(xué)裝置。

駕馭這一裝置，依賴于探測極致微弱磁場的核心技術(shù)。該項(xiàng)技術(shù)根植于北京航空航天大學(xué)大科學(xué)裝置研究院在量子精密測量領(lǐng)域長達(dá)十七年的深耕。而這項(xiàng)技術(shù)的終極應(yīng)用目標(biāo)之一，正是解析人體最微弱的生命活動(dòng)信號(hào)。

研究表明，人體心臟與大腦的磁場極其微弱，唯有在屏蔽了絕大部分地磁干擾的“近零磁環(huán)境”中，通過高靈敏度原子磁強(qiáng)計(jì)等量子精密測量手段，這些表征生命功能的獨(dú)特“磁指紋”才能被清晰捕獲。

正是這項(xiàng)能“看見”生命磁場的突破性能力，讓基礎(chǔ)研究具備了轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的巨大潛力。如何實(shí)現(xiàn)？其總設(shè)計(jì)師、中國科學(xué)院院士房建成提出了“沿途下蛋”的創(chuàng)新理念：在設(shè)施建設(shè)過程中，同步推進(jìn)技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。杭州零磁，正是這一模式下孵化的第一枚，也是最受矚目的“金蛋”。

在此框架下，一個(gè)由北京航空航天大學(xué)核心科研團(tuán)隊(duì)與杭州高新創(chuàng)業(yè)投資公司共同創(chuàng)立的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)——杭州零磁醫(yī)療設(shè)備有限公司應(yīng)運(yùn)而生。公司依托量子精密測量與磁屏蔽等自主核心技術(shù)，致力于將實(shí)驗(yàn)室的前沿發(fā)現(xiàn)迅速工程化、產(chǎn)品化，為打破高端醫(yī)療裝備壟斷、實(shí)現(xiàn)自主可控，開辟了一條從源頭出發(fā)的全新路徑。

02

功能成像，心腦同測：醫(yī)療影像的下一場革命

杭州零磁設(shè)備的關(guān)鍵意義，在于它拓展了醫(yī)學(xué)影像的維度——從傳統(tǒng)的“看結(jié)構(gòu)”躍升至“讀功能”。

傳統(tǒng)的主流影像技術(shù)，如CT和磁共振成像（MRI），本質(zhì)是觀察器官的形態(tài)、腫瘤的大小位置等靜態(tài)結(jié)構(gòu)信息，但對(duì)于心臟缺血、腦神經(jīng)元異常放電等功能性改變的直接檢測能力有限。現(xiàn)有心電圖、腦電圖雖能反映電活動(dòng)，但信號(hào)在體內(nèi)傳導(dǎo)時(shí)會(huì)衰減失真，空間分辨率不足。

零磁設(shè)備的核心突破在于，它能夠直接“捕捉”這些功能的異常。其技術(shù)內(nèi)核是創(chuàng)造一個(gè)極致的“量子觀測艙”，屏蔽一切外界磁干擾，使得超高靈敏度的原子磁強(qiáng)計(jì)傳感器陣列能穩(wěn)定測量僅相當(dāng)于地磁場十億分之一的生理磁信號(hào)。

杭州零磁自主研發(fā)的多功能心腦磁成像設(shè)備模型圖 來自：杭州零磁

這種能力的提升直接轉(zhuǎn)化為臨床上的巨大優(yōu)勢：檢測過程無創(chuàng)、無輻射，且具有較高的時(shí)空分辨率。其自研軟件支持一鍵生成報(bào)告，無磁環(huán)境設(shè)計(jì)也大幅提升了受試者的舒適度與檢測效率，尤其適用于孕婦、兒童及需要反復(fù)檢查的病例。

本次獲批設(shè)備的核心突破在于“心腦同步”。它實(shí)現(xiàn)了心腦磁場“同時(shí)、同源、同標(biāo)準(zhǔn)”采集，避免了傳統(tǒng)分次檢測的時(shí)間偏差。這不僅僅是簡單的功能疊加，更是研究范式的革新。它為科學(xué)界探究心腦之間的生理關(guān)聯(lián)與病理相互影響，以及為臨床診斷心腦共病，提供了前所未有的精準(zhǔn)工具。

這一突破正在催生全新的研究和臨床應(yīng)用：

在心血管領(lǐng)域，心磁成像展現(xiàn)了突出的早期診斷價(jià)值。杭州某醫(yī)院的臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)顯示，心磁成像對(duì)急性心肌梗死的識(shí)別準(zhǔn)確率超過95%。對(duì)于癥狀不典型、極易延誤救治的心?；颊撸拇懦上衲軒椭t(yī)生更早地“看見”心臟功能的細(xì)微改變，為搶救贏得寶貴時(shí)間。

更進(jìn)一步，在胸痛中心、急診和心內(nèi)科，心腦協(xié)同檢測的獨(dú)特視角，有望為急性心梗、冠心病、心律失常等疾病提供更快速的鑒別診斷與多維度的功能量化評(píng)估，超越傳統(tǒng)檢查的局限。

在神經(jīng)與精神科學(xué)領(lǐng)域，腦磁成像的價(jià)值更為獨(dú)特。它不僅是癲癇病灶精準(zhǔn)定位的利器，更能為精神心理疾病與睡眠障礙提供客觀的量化評(píng)估，有望減少主觀因素干擾，為抑郁癥、成癮、失眠癥等疾病的診斷與療效監(jiān)測提供新依據(jù)。

目前，杭州零磁自主研發(fā)的腦磁設(shè)備已作為我國首臺(tái)用于兒童腦發(fā)育評(píng)估的高端腦磁成像設(shè)備，在北京兒童醫(yī)院等機(jī)構(gòu)投入運(yùn)行，正被用于探索兒童孤獨(dú)癥、多動(dòng)癥的早期客觀篩查與干預(yù)評(píng)估，嘗試破解“成長的黑箱”。

此外，在健康管理與康復(fù)領(lǐng)域，該技術(shù)有望突破傳統(tǒng)體檢依賴主觀問卷或單一生化指標(biāo)的局限，通過客觀、無創(chuàng)的功能磁信號(hào)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的早期預(yù)警、亞健康狀態(tài)的評(píng)估以及康復(fù)效果的精準(zhǔn)追蹤，真正助力疾病防治關(guān)口前移。

市場與臨床對(duì)此給出了積極回應(yīng)。目前，杭州零磁的臥式心磁、腦磁、艙式腦磁及多功能心腦磁成像設(shè)備已全部獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，形成了覆蓋從專項(xiàng)科研到多場景臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)品線。

產(chǎn)品的全線獲證，為大規(guī)模臨床驗(yàn)證鋪平了道路。其設(shè)備已在國內(nèi)超過38家醫(yī)院部署了55臺(tái)，覆蓋北京、浙江、山東、廣東、上海、武漢、重慶等多個(gè)臨床研究及應(yīng)用中心。

此外，杭州零磁還與北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院/協(xié)和醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海市精衛(wèi)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院/浦東醫(yī)院等幾十家頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了戰(zhàn)略合作或應(yīng)用示范項(xiàng)目合作。

一個(gè)覆蓋全國主要區(qū)域、深入頂尖臨床中心的零磁醫(yī)學(xué)研究網(wǎng)絡(luò)已迅速成形，并持續(xù)加速擴(kuò)張。

03

構(gòu)筑零磁生態(tài)：一個(gè)創(chuàng)新范式的中國樣本

杭州零磁的戰(zhàn)略目標(biāo)，不止于制造和銷售設(shè)備。它正在依托國家大設(shè)施的持續(xù)創(chuàng)新能力，構(gòu)建一個(gè)完整的“零磁醫(yī)學(xué)”產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

這一生態(tài)的基石，是高度協(xié)同的研發(fā)與轉(zhuǎn)化體系。位于杭州的極弱磁研究院已聚集上千名科研人員，專注于攻克核心技術(shù)難題。同時(shí)，總投資約1.2億元的零磁醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)基地已在杭州濱江開工，將成為成果轉(zhuǎn)化的核心載體。

產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張呈現(xiàn)清晰布局。除了杭州的研發(fā)與核心制造總部，在浙江德清，一個(gè)以“地磁+”為特色的產(chǎn)業(yè)集群正在形成，吸引了從上游傳感器到屏蔽裝置的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)集聚。配合地方政府設(shè)立的專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)基金以及“杭州總部+德清制造基地”的空間布局，一條從基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)業(yè)制造、臨床應(yīng)用的完整鏈條已經(jīng)清晰。

杭州零磁的路徑，為中國高端醫(yī)療裝備的 “換道超車” 提供了一個(gè)樣本——它并非在傳統(tǒng)的“結(jié)構(gòu)成像”紅海中追趕，而是依托國家戰(zhàn)略科技力量，從“功能成像”的源頭開辟全新賽道。

站在新起點(diǎn)，零磁技術(shù)的想象空間正不斷拓寬。從全球零磁醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢來看，設(shè)備的“輕量化、可穿戴化”是明確的前沿方向之一。長遠(yuǎn)來看，這種高精度的生物磁信號(hào)測量能力，則有望與腦機(jī)接口、智慧健康管理等前沿領(lǐng)域深度融合。

從屏蔽地球磁場的“國之重器”，到探測生命磁場的“精密儀器”，杭州零磁的成長，清晰地勾勒出一條由國家戰(zhàn)略科技力量與市場活力共同開辟并跑通的前沿之路。這枚從國家實(shí)驗(yàn)室孕育出的“金蛋”，正在孵化一個(gè)以功能感知為核心的未來健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

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