江蘇
來源：NMPA
NMPA公示2026年首批創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果，有7款創(chuàng)新產品獲準創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
以下本次進入創(chuàng)新通道的7款創(chuàng)新產品
1.產品名稱：沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)
申 請 人：智維心醫(yī)療科技（常州）有限公司
沛嘉系列公司在瓣膜領域布局非常深厚，前有機手術機器人，后有治療瓣膜鈣化沖擊波技術
2.產品名稱：磁共振成像系統(tǒng)
申 請 人：通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
3.產品名稱：自撐開胸腰椎內固定系統(tǒng)
申 請 人：山東威高骨科材料股份有限公司
4.產品名稱：人類特殊血型基因分型檢測試劑盒（微流控芯片法）
申 請 人：河南蘭德施坦納基因科技有限公司
5.產品名稱：介入式左心室輔助系統(tǒng)
申 請 人：上海煥擎醫(yī)療科技有限公司
6.產品名稱：胰島素泵
申 請 人：蘇州和淳醫(yī)療科技有限公司
7.產品名稱：可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)
申 請 人：元心科技（深圳）有限公司
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