北京
12月31日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)自主研發(fā)的TDI01“ROCK2抑制劑”用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成首例患者入組，成為全球首個(gè)進(jìn)入IPFⅢ期臨床的ROCK2高選擇性抑制劑。
TDI01通過(guò)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高選擇性，能夠精準(zhǔn)作用于血管分泌系統(tǒng)，干預(yù)IPF的復(fù)雜發(fā)病機(jī)制。II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，TDI01400mg組患者的用力肺活量（FVC）較安慰劑組改善了89mL，并顯著降低了患者的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)。
此外，TDI01在安全性方面表現(xiàn)良好，治療組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率及因不良事件導(dǎo)致的停藥率均低于同類標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。IPF影響全球約300萬(wàn)人，且發(fā)病率逐年增加，患者中位生存期僅為2-3年。
TDI01不僅針對(duì)IPF適應(yīng)癥，同時(shí)也在開發(fā)慢性移植物抗宿主病（cGVHD）適應(yīng)癥，并于2025年6月被納入突破性治療藥物程序（BTD）。公司將積極推進(jìn)TDI01的臨床開發(fā)，以期為患者提供更高效、更安全的新型治療方案。
（中國(guó)生物制藥公告）
(編輯：楊燕 林辰)
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